Máscara laríngea Air-Q e Proseal em pacientes idosos
22 de maio de 2026 atualizado por: Zeynep Koc, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Comparação da eficácia da intubação laríngea autopressurizada com Air-Q e da máscara laríngea Proseal em pacientes idosos
As alterações relacionadas à idade na anatomia das vias aéreas superiores podem afetar significativamente o desempenho geral das vias aéreas supraglóticas.
Neste estudo, pretendemos comparar o desempenho clínico, eficácia e complicações associadas da máscara laríngea Proseal e da via aérea laríngea de intubação Air-Q em pacientes idosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes idosos são vulneráveis a complicações pulmonares perioperatórias durante a intubação e extubação.
Dispositivos supraglóticos para vias aéreas (SADs) têm sido utilizados como um método relativamente fácil de manejo das vias aéreas para ressuscitação e intubações difíceis e são usados durante anestesia geral eletiva com complicações reduzidas nas vias aéreas em comparação com a intubação endotraqueal.
Os SADs podem ajudar a manter a estabilidade hemodinâmica, pois requerem menos agentes anestésicos em comparação com a intubação endotraqueal.
Com o envelhecimento, o acúmulo de gordura parafaríngea aumenta, levando ao colapso faríngeo em pacientes idosos.
Além disso, alterações estruturais no trato respiratório combinadas com alterações fisiológicas na respiração podem reduzir a saturação de oxigênio, atenuar a resposta hipóxica e aumentar as complicações respiratórias pós-operatórias.
Acredita-se que alterações adquiridas na atividade muscular faríngea com a idade aumentem a probabilidade de alterações estruturais ósseas, como retrognatia, que normalmente é considerada uma via aérea difícil.
Portanto, essas alterações relacionadas à idade podem impactar o desempenho clínico dos TAS.
O ProSeal LMA é um dos dispositivos supraglóticos para vias aéreas mais comumente usados na prática clínica.
Foi desenvolvido modificando o clássico LMA na década de 2000 e possui manguito inflável.
Além disso, possui um canal gástrico para aspiração gástrica adjacente ao tubo de via aérea.
Recentemente, ASGs (vias aéreas supraglóticas) que não necessitam de insuflação manual do manguito têm sido cada vez mais utilizadas em diversas situações clínicas devido às vantagens de eliminar a insuflação manual do manguito e monitorar a pressão do manguito.
O Air-Q se conecta a um tubo de vias aéreas por meio de uma porta de comunicação que permite a autorregulação da pressão do manguito em resposta à pressão das vias aéreas.
Neste estudo, pretendemos comparar o desempenho clínico, eficácia e complicações associadas da máscara laríngea Proseal e da via aérea laríngea de intubação Air-Q em pacientes idosos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
97
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Turquia (Türkiye)
- Zeynep Koç
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
População do estudo
Pacientes com idade entre 65 e 90 anos, homens e mulheres, classificados como ASA 1-3, serão incluídos no estudo se forem submetidos à cirurgia com ProSeal LMA e Air-Q para intubação das vias aéreas.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes de 18 a 90 anos
- Classificação do estado físico I-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas,
- Submetido a uma operação eletiva sob anestesia geral em nosso hospital
Critérios de exclusão:
- Via aérea difícil prevista (classe 4 de Mallampati, abertura bucal < 3 cm ou distância tireomentoniana < 6 cm)
- índice de massa corporal (IMC) > 40 kg/m2
- Pacientes com alto risco de aspiração (por exemplo, história de gastrectomia, doença do refluxo gastroesofágico ou hérnia de hiato),
- Sinais vitais instáveis
- Problemas da coluna cervical, Complicações respiratórias (por ex. pneumonia recente).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: SP AİR Q group
under general anesthesia, patients inserted Air- Q intubating airway.
|
Os pacientes serão inseridos na via aérea de intubação Air-Q sob anestesia geral
|
|
Outro: Proseal Group
under general anesthesia, patients inserted proseal laryngeal mask.
|
Os pacientes receberão máscara laríngea proseal sob anestesia geral.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição da pressão de vazamento orofaríngeo (OLP)
Prazo: Um minuto após a colocação bem-sucedida da LMA
|
Um minuto após a colocação e fixação bem-sucedida da LMA, a pressão de vazamento orofaríngeo (OLP) será medida ajustando a válvula limitadora de pressão ajustável (APL) para 40 mmHg e mantendo um fluxo de gás fresco de 3 L/min.
O OLP será registrado como a pressão na qual um som de vazamento audível é ouvido pela boca.
|
Um minuto após a colocação bem-sucedida da LMA
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
SP Air-Q e tempo de inserção do LMA proseal
Prazo: 3 minutos após a indução da anestesia
|
A colocação bem-sucedida da ML será confirmada pela visualização de uma forma de onda quadrada no ventilador e pela observação do movimento da parede torácica.
|
3 minutos após a indução da anestesia
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
manobras necessárias para uma ventilação bem-sucedida
Prazo: 3 minutos após a indução da anestesia
|
Será registrado se quaisquer manobras adicionais são necessárias: empurrar ou puxar suavemente a ML para ajustar sua profundidade, manobra de impulso da mandíbula e flexão ou extensão da cabeça.
|
3 minutos após a indução da anestesia
|
|
classificação de visão de fibra óptica
Prazo: 3 minutos após a indução da anestesia
|
O escore de Brimacombe será utilizado para avaliar a visão obtida com broncoscopia com fibra óptica.
1: As cordas vocais não estão visíveis; 2: As cordas vocais e a epiglote anterior são visíveis; 3: Cordas vocais e epiglote posterior são visíveis; 4: As cordas vocais estão visíveis.
|
3 minutos após a indução da anestesia
|
|
facilidade de colocação da LMA
Prazo: 3 minutos após a indução da anestesia
|
A facilidade de colocação da ML será pontuada pelo anestesiologista em uma escala de 1 a 4 (1: sucesso na primeira tentativa sem resistência dos tecidos; 2: sucesso na primeira tentativa, mas com alguma resistência tecidual durante a colocação; 3: sucesso na colocação da ML). Resistência tecidual moderada; 4: Falha na colocação da ML).
|
3 minutos após a indução da anestesia
|
|
Complicações durante a remoção de SP_Air-Q e propseal LMA (emergem)
Prazo: Um minuto após a remoção do SP Air-Q
|
Complicações durante a remoção do SP_Air-Q e proseal LMA (emergir), como apneia durante a emergência, obstrução das vias aéreas, tosse, hipóxia (SpO2 <90%), vômito, trauma lábio-língua-dente e sangramento, serão registrados.
|
Um minuto após a remoção do SP Air-Q
|
|
Dor de garganta
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
A presença ou ausência de dor de garganta será registrada na 24ª hora de pós-operatório
|
24 horas de pós-operatório
|
|
disfonia
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
A presença ou ausência de disfonia será registrada na 24ª hora de pós-operatório.
|
24 horas de pós-operatório
|
|
disfonia
Prazo: 1 hora no pós -operatório
|
A presença ou ausência de disfonia será registrada na hora pós -operatória em primeiro grau
|
1 hora no pós -operatório
|
|
Sore throat
Prazo: 1 hour postoperatively
|
The presence or absence of sore throat will be recorded at the firsth postoperative hour.
|
1 hour postoperatively
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lee JS, Kim DH, Choi SH, Ha SH, Kim S, Kim MS. Prospective, Randomized Comparison of the i-gel and the Self-Pressurized air-Q Intubating Laryngeal Airway in Elderly Anesthetized Patients. Anesth Analg. 2020 Feb;130(2):480-487. doi: 10.1213/ANE.0000000000003849.
- Kim EM, Kim MS, Koo BN, Lee JR, Lee YS, Lee JH. Clinical efficacy of the classic laryngeal mask airway in elderly patients: a comparison with young adult patients. Korean J Anesthesiol. 2015 Dec;68(6):568-74. doi: 10.4097/kjae.2015.68.6.568. Epub 2015 Nov 25.
- In CB, Cho SA, Lee SJ, Sung TY, Cho CK. Comparison of the clinical performance of airway management with the i-gel(R) and laryngeal mask airway SupremeTM in geriatric patients: a prospective and randomized study. Korean J Anesthesiol. 2019 Feb;72(1):39-46. doi: 10.4097/kja.d.18.00121. Epub 2018 Oct 22.
- Wahba RM, Ragaei MZ, Metry AA, Nakhla GM. Supraglottic Airway Devices for Elective Pediatric Anesthesia: I-gel versus Air-Q, Which is the Best? Anesth Essays Res. 2020 Jul-Sep;14(3):461-466. doi: 10.4103/aer.AER_107_20. Epub 2021 Mar 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZeynepKoc003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .