Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus lorlatinibistä potilailla, joilla on levinnyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC).

keskiviikko 8. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Pfizer

Takautuva tutkimus Lorlatinibin todellisen tehokkuuden arvioimiseksi ROS1-positiivisten NSCLC-potilaiden keskuudessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lorlatinibistä sellaisen keuhkosyövän mahdollisessa hoidossa, jota ei voitu hallita.

Tähän tutkimukseen haetaan osallistujia, jotka:

  • sinulla on keuhkosyöpä, jota ei voitu hallita.
  • on geenityyppi, jota kutsutaan ROS-proto-onkogeeniksi 1. Geeni on osa DNA:ta, jolla on ohjeet saada kehosi tarvitsemat toimimaan.
  • ovat saaneet vähintään yhden hoidon aiemmin.

Kaikki tämän tutkimuksen osallistujat olivat saaneet lorlatinibia. Lorlatinibi on tabletti, joka otetaan suun kautta kotona. He jatkoivat lorlatinibin käyttöä, kunnes heidän syöpänsä ei enää reagoinut. Tutkimuksessa tarkastellaan tutkimuslääkettä saaneiden ihmisten kokemuksia. Tämä auttaa näkemään, onko tutkimuslääke turvallinen ja tehokas.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Pfizer

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on retrospektiivinen havainnointitutkimus, jossa tutkitaan tehokkuutta, hoitomalleja ja geenimutaatioprofiilia ROS1-positiivisilla NSCLC-potilailla, jotka olivat saaneet lorlatinibia TKI-hoidon epäonnistumisen jälkeen Taiwanissa käyttämällä EMR-tietokantaa, NTUH-iMD. Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joilla on diagnosoitu ROS1-positiivinen NSCLC ja jotka saivat vähintään yhden lorlatinibiannoksen 1.4.2018 ja 30.9.2023 välisenä aikana TKI-hoidon epäonnistumisen jälkeen.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Potilaat ovat indeksipäivänä vähintään 18-vuotiaita
  2. Potilailla on vahvistettu ROS1-positiivinen NSCLC-diagnoosi
  3. Potilaat ovat saaneet vähintään yhden lorlatinibiannoksen 1. huhtikuuta 2018 ja 30. syyskuuta 2023 välisenä aikana

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat osallistuivat kaikkiin kliinisiin tutkimuksiin, joissa käytettiin lorlatinibia tarkkailujakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lorlatinibi
Potilaita, joilla oli pitkälle edennyt/metastaattinen NSCLC, ROS1(+), oli hoidettu lorlatinibillä.
Lääke: Lorlatinibi
Lorlatinibi on ALK/ROS1-tyrosiinikinaasin estäjä.
Muut nimet:
  • PF-6463992

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
todellista etenemisvapaata selviytymistä
Aikaikkuna: 74 kuukautta 1. huhtikuuta 2018 alkaen

Aika todelliseen sairauden etenemiseen tai kuolemaan, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, havaintojakson aikana indeksipäivämäärästä lasketaan yhteen K-M-kuvaajalla vastaavalla 95 %:n luottamusvälillä.

Indeksipäivämäärä on ensimmäisen lorlatinibiannoksen päivämäärä.
74 kuukautta 1. huhtikuuta 2018 alkaen
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 74 kuukautta 1. huhtikuuta 2018 alkaen

Aika kuolemaan havaintojakson aikana indeksipäivämäärästä lasketaan yhteen K-M-kuvaajalla vastaavalla 95 %:n luottamusvälillä.

Indeksipäivämäärä on ensimmäisen lorlatinibiannoksen päivämäärä.
74 kuukautta 1. huhtikuuta 2018 alkaen
Tosimaailman aika seuraavaan hoitoon (rwTTNT)
Aikaikkuna: 74 kuukautta 1. huhtikuuta 2018 alkaen

Aika myöhempään hoitoon tai kuolemaan, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, havaintojakson aikana indeksin päivämäärästä lasketaan yhteen K-M-kuvaajalla vastaavalla 95 %:n luottamusvälillä.

Indeksipäivämäärä on ensimmäisen lorlatinibiannoksen päivämäärä.
74 kuukautta 1. huhtikuuta 2018 alkaen
Tosimaailman kallonsisäinen etenemisvapaa selviytyminen (rwICPFS)
Aikaikkuna: 74 kuukautta 1. huhtikuuta 2018 alkaen

Aika todelliseen kallonsisäisen sairauden etenemiseen tai kuolemaan, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, havaintojakson aikana indeksin päivämäärästä lasketaan yhteen K-M-kuvaajalla vastaavalla 95 %:n luottamusvälillä.

Indeksipäivämäärä on ensimmäisen lorlatinibiannoksen päivämäärä.
74 kuukautta 1. huhtikuuta 2018 alkaen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kutakin systeemistä syövänvastaista hoitoa saaneiden potilaiden lukumäärä ja osuus
Aikaikkuna: 74 kuukautta 1. huhtikuuta 2018 alkaen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat saaneet kutakin systeemistä keuhkosyövän syöpähoitoa.
74 kuukautta 1. huhtikuuta 2018 alkaen
Lolatinibin keskiarvo (SD), mediaani (interkvartiilialue, IQR), hoidon keston vähimmäis- ja enimmäisarvo (DoT)
Aikaikkuna: 74 kuukautta 1. huhtikuuta 2018 alkaen

Aika lorlatinibin käytön lopettamiseen tai kuolemaan, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, havaintojakson aikana indeksin päivämäärästä lasketaan yhteen K-M-kuvaajalla vastaavalla 95 %:n luottamusvälillä.

Indeksipäivämäärä on ensimmäisen lorlatinibiannoksen päivämäärä.
74 kuukautta 1. huhtikuuta 2018 alkaen
Samanaikaisesti antihyperlipideemisiä aineita saaneiden potilaiden lukumäärä ja osuus
Aikaikkuna: 74 kuukautta indeksin päivämäärästä; indeksipäivä on ensimmäisen lorlatinibiannoksen päivämäärä
Niiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka saivat antihyperlipideemisiä aineita, jotka saivat samanaikaisesti lorlatinibia saman hoitojakson aikana
74 kuukautta indeksin päivämäärästä; indeksipäivä on ensimmäisen lorlatinibiannoksen päivämäärä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B7461048
  • NCT06678555 (Rekisterin tunniste: ClinicalTrials.gov)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa