Uno studio per conoscere lorlatinib nei pazienti con cancro polmonare non a piccole cellule (NSCLC) che si è diffuso.
Uno studio retrospettivo per valutare l'efficacia nel mondo reale di lorlatinib tra i pazienti con NSCLC positivo a ROS1
Lo scopo di questo studio è conoscere lorlatinib per il possibile trattamento del cancro ai polmoni che non può essere controllato.
Questo studio è alla ricerca di partecipanti che:
- ha un cancro ai polmoni che non può essere controllato.
- hanno un tipo di gene chiamato proto-oncogene ROS 1. Un gene è una parte del tuo DNA che contiene le istruzioni per creare le cose di cui il tuo corpo ha bisogno per funzionare.
- hanno ricevuto almeno 1 trattamento in precedenza.
Tutti i partecipanti a questo studio avevano ricevuto lorlatinib. Lorlatinib è una compressa da assumere per via orale a casa. Hanno continuato a prendere lorlatinib fino a quando il cancro non ha più risposto. Lo studio esaminerà le esperienze delle persone che ricevono il medicinale in studio. Ciò aiuterà a verificare se il medicinale in studio è sicuro ed efficace.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Pfizer
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti hanno un'età pari o superiore a 18 anni alla data indice
- I pazienti hanno diagnosi confermata di NSCLC ROS1-positivo
- I pazienti hanno ricevuto almeno una dose di lorlatinib tra il 1° aprile 2018 e il 30 settembre 2023
Criteri di esclusione:
1. I pazienti hanno partecipato a qualsiasi studio clinico utilizzando lorlatinib durante il periodo di osservazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Lorlatinib
I pazienti con NSCLC avanzato/metastatico ROS1(+) erano stati trattati con lorlatinib.
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Lorlatinib è un inibitore della tirosin chinasi ALK/ROS1.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sopravvivenza libera da progressione nel mondo reale
Lasso di tempo: 74 mesi dal 1° aprile 2018
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Il tempo necessario alla progressione della malattia o al decesso nel mondo reale, a seconda di quale evento si verifichi per primo, durante il periodo di osservazione dalla data indice sarà riepilogato dal grafico K-M con il corrispondente IC al 95%. La data indice è la data della prima dose di lorlatinib. |
74 mesi dal 1° aprile 2018
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La sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: 74 mesi dal 1° aprile 2018
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Il tempo trascorso alla morte durante il periodo di osservazione dalla data indice sarà riepilogato dal grafico K-M con il corrispondente IC al 95%. La data indice è la data della prima dose di lorlatinib. |
74 mesi dal 1° aprile 2018
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Il tempo reale al trattamento successivo (rwTTNT)
Lasso di tempo: 74 mesi dal 1° aprile 2018
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Il tempo al successivo trattamento o al decesso, a seconda di quale evento si verifichi per primo, durante il periodo di osservazione dalla data indice sarà riepilogato dal grafico K-M con il corrispondente IC al 95%. La data indice è la data della prima dose di lorlatinib. |
74 mesi dal 1° aprile 2018
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La sopravvivenza libera da progressione intracranica nel mondo reale (rwICPFS)
Lasso di tempo: 74 mesi dal 1° aprile 2018
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Il tempo necessario alla progressione o alla morte della malattia intracranica nel mondo reale, a seconda di quale evento si verifichi per primo, durante il periodo di osservazione dalla data indice sarà riepilogato dal grafico K-M con il corrispondente IC al 95%. La data indice è la data della prima dose di lorlatinib. |
74 mesi dal 1° aprile 2018
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero e percentuale di pazienti che ricevono ciascun regime di terapia antitumorale sistemica
Lasso di tempo: 74 mesi dal 1° aprile 2018
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La percentuale di pazienti con ciascuna terapia antitumorale sistemica per il cancro del polmone.
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74 mesi dal 1° aprile 2018
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Valore medio (SD), mediana (intervallo interquartile, IQR), minimo e massimo della durata della terapia (DoT) di lorlatinib
Lasso di tempo: 74 mesi dal 1° aprile 2018
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Il tempo reale necessario all'interruzione di lorlatinib o al decesso, a seconda di quale evento si verifichi per primo, durante il periodo di osservazione dalla data indice sarà riepilogato dal grafico K-M con il corrispondente IC al 95%. La data indice è la data della prima dose di lorlatinib. |
74 mesi dal 1° aprile 2018
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Numero e proporzione di pazienti che ricevono contemporaneamente agenti antiiperlipidemici
Lasso di tempo: 74 mesi dalla data indice; la data indice è la data della prima dose di lorlatinib
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Il numero e la percentuale di pazienti che hanno ricevuto agenti antiiperlipidemici insieme a lorlatinib durante lo stesso periodo di trattamento
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74 mesi dalla data indice; la data indice è la data della prima dose di lorlatinib
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B7461048
- NCT06678555 (Identificatore di registro: ClinicalTrials.gov)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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