Ensimmäisen linjan fyysisen toiminnan interventio aivohalvauksen jälkeen (PA-ChatS)
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota
PA-Chatit: Ensimmäisen linjan fyysisen toiminnan interventio aivohalvauksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia uutta interventiota, joka tukee fyysistä aktiivisuutta ensimmäisten 6 viikon aikana aivohalvauksen jälkeen.
Kaikki osallistujat suorittavat arvioinnit viikoilla 0 ja 7.
Viikkoilla 1–6 osallistujat käyttävät Fitbit Inspirea askelmääränsä seuraamiseen ja tapaavat toimintaterapeutin kerran viikossa.
He täyttävät myös viikoittaiset kyselyt.
Fyysistä aktiivisuutta mitataan tutkimuksilla ja puettavan activPAL-monitorin avulla 6 kertaa tutkimuksen aikana: viikot 1, 3, 5, 7, 12 ja 24.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aivohalvauksen diagnoosi vahvistetaan kuvantamisella
- Hyväksytty Fairview Health Systemiin (Minnesota) tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä tai kotiutettu Fairview Health Systemistä 10 päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Pystyy ja halukas osallistumaan täysimääräisesti tutkimukseen ja antamaan tietoon perustuva suostumus tai edustajan suostumus osallistujan suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Odotettavissa on kotiutus siirtymävaiheen hoitoyksikköön, ammattitaitoiseen hoitoon tai muuhun kuin yhteisöön perustuvaan hoitopaikkaan
- Vakavat kognitiiviset tai kommunikaatiohäiriöt (kyvyttömyys vastata tarkasti tutkimuksen seulontakysymyksiin tai antaa tietoon perustuva suostumus tai suostumus
- Samanaikainen neurologinen häiriö (Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, amyotrofinen lateraaliskleroosi, myasthenia gravis, dementia, Alzheimerin tauti, Huntingtonin tauti, glioblastooma, selkäydinvamma, aivohalvaus)
- Samanaikainen syöpä, parhaillaan kemoterapiassa tai sädehoidossa
- Sairaalahoidossa tai sairaalahoidossa psykiatrisen tilan ja/tai alkoholin tai päihteiden väärinkäytön vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana
- Nykyinen loppusairauden diagnoosi ja/tai saattohoito
- Aiempi allerginen reaktio liima-aineille, joka estää activPAL-mittauksen noudattamiseen tarvittavan liiman käytön
- Kyvyttömyys puhua, lukea tai ymmärtää englantia
- Samanaikainen osallistuminen toiseen kuntoutusinterventiotutkimukseen
- Asuu yli 50 mailia Twin Citiesin pääkaupunkiseudun ulkopuolella
- Tutkijan harkintavalta turvallisuus- tai noudattamissyistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PA-ChatS-interventio
Osallistujat saavat 6 20-30 minuutin interventioistuntoa puhelimitse toimintaterapeutin toimittamina 6 viikon aikana (1 istunto/viikko).
He suorittavat myös askelmäärän itsevalvonnan Fitbit Inspiren avulla.
|
PA-ChatS koostuu (1) itsevalvovasta askelmäärästä Fitbit Inspiren avulla ja (2) käyttäytymisaktivoinnista askeltoimintaa varten, joka toimitetaan puhelimitse ja ohjataan PA-ChatS-työkirjan avulla. Osallistujat saavat koulutusta aivohalvauksen jälkeisestä fyysisestä aktiivisuudesta, American Heart/Stroke Associationin ohjeista aivohalvauksen jälkeisistä fyysisen aktiivisuuden tasoista ja yleiskatsauksen interventiotoimista. Tämän jälkeen he käyttävät Fitbit-tietoja keskimääräisten päivittäisten askelmäärien seuraamiseen, asettavat uudet askelmäärätavoitteet (nousevat 5–10 % päivittäisestä keskimääräisestä askelmäärästä edellisestä viikosta) ja luovat erityisen suunnitelman uuden askelmäärän saavuttamiseksi. tavoite. Interventioterapeutti ratkaisee ongelman yhdessä osallistujan kanssa tunnistaakseen strategioita askeltoiminnan esteiden voittamiseksi ja turvallisuuden ylläpitämiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PA-ChatS-istuntojen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittavat 6 kuudesta (100 %) PA-ChatS-istunnosta.
Tutkimusinterventioterapeutti dokumentoi istunnon päättymisen ja suoritettujen istuntojen kokonaismäärä lasketaan viimeisen interventioistunnon jälkeen.
|
6 viikkoa
|
|
Puettavan aktiivisuusmittarin noudattaminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka käyttävät puettavaa aktiivisuusmittaria (Fitbit Inspire 3) keskimäärin 5 7 päivää viikossa 6 viikon interventiojakson aikana.
Tiedot viedään Fitbitistä, jotta voidaan laskea keskimääräinen päivien lukumäärä viikossa, jolloin Fitbitiä käytettiin.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PA-ChatS-intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikko 7
|
Asiakastyytyväisyyskyselyä 8 käytetään toimenpiteen hyväksyttävyyden mittaamiseen.
Tämä on 8 kohdan mitta, jossa jokainen kohde on arvioitu 1–4 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla ja sitten kaikkien 8 kohteen keskiarvo.
Keskimääräinen pistemäärä 3 tai enemmän osoittaa, että interventio on yleisesti hyväksyttävä.
|
Viikko 7
|
|
PA-ChatS-intervention turvallisuus
Aikaikkuna: Viikko 7
|
Kaikilta osallistujilta kysytään mahdollisista haittavaikutuksista tutkimuksen aikana yhdessä ajankohtana käyttämällä aivohalvauksen jälkeisissä fyysisen aktiivisuuden tutkimuksissa aiemmin annetulla haittatapahtumakyselylomakkeella.
|
Viikko 7
|
|
Muutos askelmäärässä
Aikaikkuna: Viikot 1-12
|
ActivPAL micro4:ää käytetään askelmäärän mittaamiseen 24 tunnin ja 7 päivän kulumisprotokollan mukaisesti.
|
Viikot 1-12
|
|
Muutos istuma-aikaan
Aikaikkuna: Viikot 1-12
|
ActivPAL micro4:ää käytetään istuma-ajan mittaamiseen 24 tunnin ja 7 päivän kulumisprotokollan mukaisesti.
Osallistujat täyttävät päiväkirjaa, josta käyvät ilmi nukkumisaika.
Unitila poistetaan päiväkirjaan perustuvalla menetelmällä.
|
Viikot 1-12
|
|
Askelmäärän noudattaminen
Aikaikkuna: Viikko 24
|
ActivPAL micro4 (24/7 wear protocol) mittaa askelmäärää.
Raportoidaan niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat 7500 tai enemmän askelta päivässä.
|
Viikko 24
|
|
Istumisajan noudattaminen
Aikaikkuna: Viikko 24
|
ActivPAL micro4 (24/7 wear protocol) mittaa istuma-aikaa.
Osallistujat täyttävät päiväkirjaa ilmoittaakseen uniajan, ja uni poistetaan päiväkirjaan perustuvalla menetelmällä.
Raportoidaan niiden osallistujien osuus, jotka istuivat 7 tuntia tai vähemmän päivässä.
|
Viikko 24
|
|
Kohtalaisen tai voimakkaan fyysisen toiminnan noudattaminen
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella mitataan minuutteja viikossa kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen (MVPA).
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat 90 minuuttia tai enemmän MVPA:ta viikossa, raportoidaan.
|
Viikko 24
|
|
Voimaharjoittelun noudattaminen
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Lihasta vahvistavan harjoituksen kyselylomaketta käytetään mittaamaan voimaharjoittelupäiviä viikossa.
Raportoidaan niiden osallistujien osuus, jotka suorittavat vähintään 2 päivää viikossa voimaharjoittelua.
|
Viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emily Kringle, PhD, OTR/L, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KIN-2024-33389
- UM1TR004405 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Väestötietoja, lääketieteellistä ja aivohalvaushistoriaa, kognitiivisia toimintoja, liikkuvuutta, itse ilmoittamia psykososiaalisia ja sosiaalisia tukitoimenpiteitä sekä fyysistä aktiivisuutta koskevia tietoja voidaan pyytää.
IPD-jaon aikakehys
Tunnistamattomat tiedot ja tukiasiakirjat asetetaan saataville kohtuullisesta pyynnöstä sen jälkeen, kun tärkeimmät tulokset on julkaistu vertaisarvioidussa lehdessä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen yhteiskäyttöä koskevat pyynnöt voidaan osoittaa päätutkijalle.
Tunnistamaton IPD ja tuki tarjotaan kohtuullisesta pyynnöstä asianmukaisten kanavien kautta (tietojen käyttösopimus).
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .