Viabilidade de uma intervenção de atividade física de primeira linha após acidente vascular cerebral (PA-ChatS)
8 de setembro de 2026 atualizado por: University of Minnesota
PA-ChatS: Viabilidade de realizar uma intervenção de atividade física de primeira linha após acidente vascular cerebral
O objetivo deste estudo é explorar uma nova intervenção que apoie a atividade física nas primeiras 6 semanas após o AVC.
Todos os participantes concluirão as avaliações nas semanas 0 e 7.
Durante as semanas 1 a 6, os participantes usarão um Fitbit Inspire para monitorar a contagem de passos e se encontrarão com um terapeuta ocupacional uma vez por semana.
Eles também preencherão pesquisas semanais.
Os níveis de atividade física serão medidos por meio de pesquisas e um monitor activPAL vestível 6 vezes durante o estudo: semanas 1, 3, 5, 7, 12 e 24.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de AVC confirmado por imagem
- Admitido no Fairview Health System (Minnesota) no momento da inscrição no estudo ou alta para um ambiente comunitário do Fairview Health System dentro de 10 dias antes da inscrição no estudo
- Capaz e disposto a participar plenamente do estudo e fornecer consentimento informado ou consentimento por procuração com consentimento do participante
Critérios de exclusão:
- Alta antecipada para uma unidade de cuidados de transição, instalação de enfermagem especializada ou outro ambiente de cuidados não comunitário
- Graves deficiências cognitivas ou de comunicação (incapacidade de responder com precisão às perguntas de triagem do estudo ou de fornecer consentimento informado ou assentimento
- Distúrbio neurológico comórbido (doença de Parkinson, esclerose múltipla, esclerose lateral amiotrófica, miastenia gravis, demência, doença de Alzheimer, doença de Huntington, glioblastoma, lesão medular, paralisia cerebral)
- Câncer comórbido, atualmente em quimioterapia ou radioterapia
- Recebeu tratamento hospitalar ou foi hospitalizado por condição psiquiátrica e/ou abuso de álcool ou substâncias nos últimos 12 meses
- Diagnóstico atual de uma doença terminal e/ou recebendo cuidados paliativos
- História de reação alérgica a adesivos que impeça o uso de um adesivo necessário para adesão à medição do activPAL
- Incapacidade de falar, ler ou entender inglês
- Participação simultânea em outro estudo de pesquisa de intervenção em reabilitação
- Reside a mais de 80 quilômetros da área metropolitana de Twin Cities
- Discrição do investigador por motivos de segurança ou adesão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção PA-ChatS
Os participantes receberão 6 sessões de intervenção de 20 a 30 minutos, realizadas por telefone por um terapeuta ocupacional durante 6 semanas (1 sessão/semana).
Eles também realizarão o automonitoramento da contagem de passos usando um Fitbit Inspire.
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O PA-ChatS consiste em (1) contagem de passos de automonitoramento usando um Fitbit Inspire e (2) ativação comportamental para atividades de passos entregues por telefone e guiadas pela pasta de trabalho do PA-ChatS. Os participantes receberão educação sobre a atividade física após o AVC, diretrizes da American Heart/Stroke Association para níveis de atividade física pós-AVC e uma visão geral das atividades de intervenção. Eles então usarão os dados do Fitbit para monitorar a contagem média diária de passos, definir novas metas de contagem de passos (aumentando de 5 a 10% da contagem média diária de passos da semana anterior) e criar um plano específico para atingir a nova contagem de passos. meta. O intervencionista resolverá problemas de forma colaborativa com o participante para identificar estratégias para superar barreiras à atividade de pisada e manter a segurança. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão às sessões PA-ChatS
Prazo: 6 semanas
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Porcentagem de participantes que completam 6 de 6 (100%) sessões do PA-ChatS.
A conclusão da sessão será documentada pelo terapeuta de intervenção do estudo e a contagem total de sessões concluídas será computada após a última sessão de intervenção ser entregue.
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6 semanas
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Adesão ao rastreador de atividades vestível
Prazo: 6 semanas
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Porcentagem de participantes que usam o rastreador de atividades vestível (Fitbit Inspire 3) em média 5 de 7 dias/semana durante o período de intervenção de 6 semanas.
Os dados serão exportados do Fitbit para calcular o número médio de dias por semana em que o Fitbit foi usado.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade da intervenção PA-ChatS
Prazo: Semana 7
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O Questionário de Satisfação do Cliente-8 será usado para medir a aceitabilidade da intervenção.
Esta é uma medida de 8 itens, com cada item avaliado em uma escala do tipo Likert de 1 a 4 pontos e, em seguida, calculada a média de todos os 8 itens.
Uma pontuação média de 3 ou mais indica que a intervenção é geralmente aceitável.
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Semana 7
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Segurança da intervenção PA-ChatS
Prazo: Semana 7
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Todos os participantes serão questionados sobre possíveis eventos adversos durante o estudo em um determinado momento, usando um questionário de eventos adversos previamente administrado em estudos de atividade física após acidente vascular cerebral.
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Semana 7
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Mudança na contagem de passos
Prazo: Semanas 1 a 12
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O activPAL micro4 será usado para medir a contagem de passos, seguindo um protocolo de uso de 24 horas e 7 dias.
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Semanas 1 a 12
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Mudança no tempo sedentário
Prazo: Semanas 1 a 12
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O activPAL micro4 será usado para medir o tempo sedentário, seguindo um protocolo de uso de 24 horas e 7 dias.
Os participantes preencherão um diário indicando o horário de sono.
O sono será removido seguindo um método informado no diário.
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Semanas 1 a 12
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Aderência à contagem de passos
Prazo: Semana 24
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O activPAL micro4 (protocolo de uso 24 horas por dia, 7 dias por semana) será usado para medir a contagem de passos.
A proporção de participantes que alcançam 7.500 ou mais passos por dia será relatada.
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Semana 24
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Adesão ao tempo sedentário
Prazo: Semana 24
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O activPAL micro4 (protocolo de uso 24 horas por dia, 7 dias por semana) será usado para medir o tempo sedentário.
Os participantes preencherão um diário para indicar o horário de sono, e o sono será removido seguindo um método informado pelo diário.
A proporção de participantes que atingiram 7 horas ou menos de tempo sedentário por dia será relatada.
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Semana 24
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Adesão à atividade física moderada a vigorosa
Prazo: Semana 24
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O Questionário Internacional de Atividade Física será usado para medir minutos por semana de atividade física moderada a vigorosa (AFMV).
A proporção de participantes que atingiram 90 minutos ou mais/semana de AFMV será relatada.
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Semana 24
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Adesão ao treinamento de força
Prazo: Semana 24
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O formulário abreviado do questionário de exercícios de fortalecimento muscular será usado para medir dias por semana de treinamento de força.
A proporção de participantes que alcançaram 2 ou mais dias por semana de treinamento de força será relatada.
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Semana 24
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Emily Kringle, PhD, OTR/L, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
22 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KIN-2024-33389
- UM1TR004405 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Podem ser solicitados dados relacionados com dados demográficos, histórico médico e de AVC, função cognitiva, mobilidade, medidas de apoio psicossocial e social autorrelatadas e dados de atividade física.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados desidentificados e os documentos de apoio serão disponibilizados mediante solicitação razoável, após os principais resultados serem publicados em um periódico revisado por pares.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Solicitações de compartilhamento de dados podem ser direcionadas ao Investigador Principal.
IPD desidentificado e suporte serão fornecidos mediante solicitação razoável através dos canais apropriados (Contrato de Uso de Dados).
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .