Faisabilité d'une intervention d'activité physique de première intention après un AVC (PA-ChatS)
8 septembre 2026 mis à jour par: University of Minnesota
PA-ChatS : Faisabilité de proposer une intervention d'activité physique de première intention après un AVC
Le but de cette étude est d'explorer une nouvelle intervention qui soutient l'activité physique dans les 6 premières semaines après un AVC.
Tous les participants effectueront des évaluations aux semaines 0 et 7.
Pendant les semaines 1 à 6, les participants utiliseront un Fitbit Inspire pour suivre leur nombre de pas et rencontreront un ergothérapeute une fois par semaine.
Ils répondront également à des enquêtes hebdomadaires.
Les niveaux d'activité physique seront mesurés à l'aide d'enquêtes et d'un moniteur activPAL portable 6 fois au cours de l'étude : semaines 1, 3, 5, 7, 12 et 24.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostic d'AVC confirmé par imagerie
- Admis au Fairview Health System (Minnesota) au moment de l'inscription à l'étude ou renvoyé dans un établissement communautaire du Fairview Health System dans les 10 jours précédant l'inscription à l'étude
- Capable et disposé à participer pleinement à l'étude et à fournir un consentement éclairé ou un consentement par procuration avec l'assentiment du participant
Critères d'exclusion :
- Sortie prévue vers une unité de soins de transition, un établissement de soins infirmiers qualifié ou un autre établissement de soins non communautaire
- Déficiences cognitives ou de communication sévères (incapacité à répondre avec précision aux questions de sélection de l'étude ou à fournir un consentement ou un assentiment éclairé
- Trouble neurologique comorbide (maladie de Parkinson, sclérose en plaques, sclérose latérale amyotrophique, myasthénie grave, démence, maladie d'Alzheimer, maladie de Huntington, glioblastome, lésion de la moelle épinière, paralysie cérébrale)
- Cancer comorbide, actuellement en cours de chimiothérapie ou de radiothérapie
- A reçu un traitement hospitalier ou a été hospitalisé pour un problème psychiatrique et/ou un abus d'alcool ou de substances au cours des 12 derniers mois
- Diagnostic actuel d'une maladie en phase terminale et/ou recevoir des soins palliatifs
- Antécédents de réaction allergique aux adhésifs excluant l'utilisation d'un adhésif nécessaire au respect de la mesure activPAL
- Incapacité de parler, lire ou comprendre l'anglais
- Participation simultanée à une autre étude de recherche interventionnelle en réadaptation
- Réside à plus de 50 miles en dehors de la zone métropolitaine de Twin Cities
- Discrétion de l’enquêteur pour des raisons de sécurité ou d’observance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention PA-ChatS
Les participants recevront 6 séances d'intervention de 20 à 30 minutes dispensées par téléphone par un ergothérapeute sur 6 semaines (1 séance/semaine).
Ils effectueront également l'auto-surveillance du nombre de pas à l'aide d'un Fitbit Inspire.
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PA-ChatS comprend (1) un nombre de pas d'auto-surveillance à l'aide d'un Fitbit Inspire et (2) une activation comportementale pour l'activité de pas délivrée via le téléphone et guidée par le classeur PA-ChatS. Les participants recevront une formation concernant l'activité physique après un AVC, les directives de l'American Heart/Stroke Association pour les niveaux d'activité physique après un AVC et un aperçu des activités d'intervention. Ils utiliseront ensuite les données Fitbit pour surveiller le nombre de pas quotidien moyen, définir de nouveaux objectifs de nombre de pas (augmentant de 5 à 10 % du nombre de pas quotidien moyen par rapport à la semaine précédente) et créer un plan spécifique pour atteindre le nouveau nombre de pas. but. L'interventionniste résoudra le problème en collaboration avec le participant pour identifier des stratégies pour surmonter les obstacles à l'activité de marche et maintenir la sécurité. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion aux sessions PA-ChatS
Délai: 6 semaines
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Pourcentage de participants qui terminent 6 sessions PA-ChatS sur 6 (100 %).
L'achèvement de la séance sera documenté par le thérapeute d'intervention de l'étude et le nombre total de séances terminées sera calculé après la dernière séance d'intervention.
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6 semaines
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Adhésion au tracker d'activité portable
Délai: 6 semaines
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Pourcentage de participants qui utilisent le tracker d'activité portable (Fitbit Inspire 3) en moyenne 5 jours sur 7/semaine pendant la période d'intervention de 6 semaines.
Les données seront exportées depuis Fitbit pour calculer le nombre moyen de jours par semaine pendant lesquels Fitbit a été utilisé.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité de l'intervention PA-ChatS
Délai: Semaine 7
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Le questionnaire de satisfaction du client-8 sera utilisé pour mesurer l'acceptabilité de l'intervention.
Il s'agit d'une mesure de 8 éléments, chaque élément étant noté sur une échelle de type Likert de 1 à 4 points, puis calculé en moyenne sur les 8 éléments.
Un score moyen de 3 ou plus indique que l'intervention est généralement acceptable.
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Semaine 7
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Sécurité de l'intervention PA-ChatS
Délai: Semaine 7
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Tous les participants seront interrogés sur d'éventuels événements indésirables au cours de l'étude à un moment donné à l'aide d'un questionnaire sur les événements indésirables précédemment administré dans des études sur l'activité physique après un AVC.
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Semaine 7
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Modification du nombre de pas
Délai: Semaines 1 à 12
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L'activPAL micro4 sera utilisé pour mesurer le nombre de pas, après un protocole de port de 24 heures et 7 jours.
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Semaines 1 à 12
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Modification du temps de sédentarité
Délai: Semaines 1 à 12
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L'activPAL micro4 sera utilisé pour mesurer le temps de sédentarité, suivant un protocole de port de 24 heures et 7 jours.
Les participants rempliront un journal quotidien indiquant l'heure du sommeil.
Le sommeil sera supprimé selon une méthode basée sur le journal.
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Semaines 1 à 12
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Respect du nombre de pas
Délai: Semaine 24
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L'activPAL micro4 (protocole de port 24h/24 et 7j/7) sera utilisé pour mesurer le nombre de pas.
La proportion de participants réalisant 7 500 pas ou plus par jour sera signalée.
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Semaine 24
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Respect du temps de sédentarité
Délai: Semaine 24
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L'activPAL micro4 (protocole de port 24h/24 et 7j/7) sera utilisé pour mesurer le temps de sédentarité.
Les participants rempliront un journal pour indiquer l'heure du sommeil, et le sommeil sera supprimé selon une méthode basée sur le journal.
La proportion de participants réalisant 7 heures ou moins de temps sédentaire par jour sera signalée.
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Semaine 24
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Adhésion à une activité physique modérée à vigoureuse
Délai: Semaine 24
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Le questionnaire international sur l'activité physique sera utilisé pour mesurer les minutes par semaine d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA).
La proportion de participants atteignant 90 minutes ou plus/semaine d'APMV sera signalée.
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Semaine 24
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Adhésion à l’entraînement en force
Délai: Semaine 24
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Le questionnaire court sur les exercices de renforcement musculaire sera utilisé pour mesurer les jours par semaine d'entraînement en force.
La proportion de participants réalisant 2 jours ou plus par semaine d'entraînement en force sera rapportée.
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Semaine 24
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emily Kringle, PhD, OTR/L, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
22 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2024
Première publication (Réel)
8 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KIN-2024-33389
- UM1TR004405 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Des données relatives aux données démographiques, aux antécédents médicaux et aux accidents vasculaires cérébraux, à la fonction cognitive, à la mobilité, aux mesures de soutien psychosocial et social autodéclarées et aux données sur l'activité physique peuvent être demandées.
Délai de partage IPD
Les données anonymisées et les pièces justificatives seront mises à disposition sur demande raisonnable après la publication des principaux résultats dans une revue à comité de lecture.
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes de partage de données peuvent être adressées au chercheur principal.
L'IPD anonymisé et le support seront fournis sur demande raisonnable via les canaux appropriés (accord d'utilisation des données).
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .