- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06690879
Upper Crossin oireyhtymän ja kohdunkaulan aiheuttaman päänsäryn arviointi älypuhelimen käyttäjällä
ARVIOINTI UPPER CROSS -SYNDROEMISTA ja SERVIKOGEENISTÄ PÄÄKIPUSTA RIKKUVUUSÄ KÄYTETTÄVÄN ÄLYPUHELIMEN FYSIKAALIOHJELMAN OPPILASILLE
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
1. Oireet ja normaalitila opiskelijat 2. Ikäryhmä 18-24 v 3. Painoindeksi välillä (18-24,9). 4. Riippuvuutta aiheuttavat älypuhelimen käyttäjät yli 31 pistettä miehillä ja 33 naisopiskelijoilla älypuhelinriippuvuusasteikolla (Kwon et al., 2013).
5. Vähintään 25 tekstiviestiä tai sähköpostia päivässä, netin selaaminen ja/tai pelien pelaaminen yli tunnin päivässä älypuhelimella (Mustafaoglu et al., 2021).
- Päänsärky, joka kehittyi ajallisesti suhteessa kohdunkaulan häiriön alkamiseen tai vaurion ilmenemiseen.
- Päänsärky parani merkittävästi tai hävisi samanaikaisesti kohdunkaulan häiriön tai vaurion paranemisen tai häviämisen kanssa.
- Vähentynyt kohdunkaulan liikerata ja päänsärky pahenivat merkittävästi provosoivat liikkeitä.
Päänsärky poistui kohdunkaulan rakenteen tai sen hermoston diagnostisen salpauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
1. Kohdunkaulan trauman tai leikkauksen historia (Jung et al., 2016). 2. Niska-, hartia-, yläselkä-, alaselkä-, kyynärpää- tai ranteen-käden tuki- ja liikuntaelimistön trauma (Lee et al., 2015).
3. Synnynnäiset epämuodostumat 4. Vakavat kirurgiset tai neurologiset sairaudet 5. Raajavammat 6. Muodolliseen fyysiseen toimintaan osallistuminen 7. Kohdunkaulan spondyloosi. 8. Kohdunkaulan radikulopatia (Pathan et al., 2021). 9. Olkapää-, niska- ja selkälihasten vammat viimeisen kuukauden aikana (Daniel et al., 2022).
10. Idiopaattinen selkärangan epämuodostuma (Elnahhas et al., 2018).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
riippuvuutta aiheuttava älypuhelinryhmä
riippuvuutta aiheuttavat älypuhelimen käyttäjät, joilla on kohdunkaulan aiheuttama päänsärky
|
Mobiilisovellus APECS v. 6.2.0. käytetään ylävartalon asennon arvioimiseen selkä- ja oikealta puolelta seistessä.
|
|
ei-riippuvuutta aiheuttava älypuhelinryhmä
ei-riippuvuutta aiheuttavat älypuhelimen käyttäjät, jotka eivät valittaa kohdunkaulan aiheuttamasta päänsärkystä
|
Mobiilisovellus APECS v. 6.2.0. käytetään ylävartalon asennon arvioimiseen selkä- ja oikealta puolelta seistessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yläristioireyhtymän kulmien arviointi asteina
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kranio-nikamakulma, pyöristetty olkapää ja rintakehän kyfoosikulmat.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kohdunkaulan liikerata asteina ja taivutuskiertotesti asteina
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
cervikogeenisen päänsäryn piirteet
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: enas fawzy, professor, professor of physical therapy for orthopedic diseases
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Trovato B, Roggio F, Sortino M, Zanghi M, Petrigna L, Giuffrida R, Musumeci G. Postural Evaluation in Young Healthy Adults through a Digital and Reproducible Method. J Funct Morphol Kinesiol. 2022 Oct 28;7(4):98. doi: 10.3390/jfmk7040098.
- Stenneberg MS, Busstra H, Eskes M, van Trijffel E, Cattrysse E, Scholten-Peeters GGM, de Bie RA. Concurrent validity and interrater reliability of a new smartphone application to assess 3D active cervical range of motion in patients with neck pain. Musculoskelet Sci Pract. 2018 Apr;34:59-65. doi: 10.1016/j.msksp.2017.12.006. Epub 2017 Dec 16.
- Kwon M, Lee JY, Won WY, Park JW, Min JA, Hahn C, Gu X, Choi JH, Kim DJ. Development and validation of a smartphone addiction scale (SAS). PLoS One. 2013;8(2):e56936. doi: 10.1371/journal.pone.0056936. Epub 2013 Feb 27.
- Alageel AA, Alyahya RA, A Bahatheq Y, Alzunaydi NA, Alghamdi RA, Alrahili NM, McIntyre RS, Iacobucci M. Smartphone addiction and associated factors among postgraduate students in an Arabic sample: a cross-sectional study. BMC Psychiatry. 2021 Jun 10;21(1):302. doi: 10.1186/s12888-021-03285-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- postural disorder
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .