- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06690879
Beoordeling van het Upper Cross-syndroom en cervicogene hoofdpijn bij smartphonegebruikers
BEOORDELING van BOVENKRUIS SYNDROOM en CERVICOGENE HOOFDPIJN BIJ VERSLAVENDE SMARTPHONE FYSIEKE THERAPIESTUDENTEN
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Asymptomatische studenten met een normale gezonde toestand 2. Leeftijdsgroep tussen 18-24 jaar 3. Body mass index tussen (18-24,9). 4. Verslavende smartphonegebruikers met een score van meer dan 31 voor mannelijke en 33 voor vrouwelijke studenten op de schaal van smartphoneverslaving (Kwon et al., 2013).
5. Minimaal 25 sms’jes of e-mails per dag, meer dan een uur per dag surfen op internet en/of games spelen via hun smartphone (Mustafaoglu et al., 2021).
- Hoofdpijn ontwikkelde zich in temporele relatie met het begin van de cervicale aandoening of het verschijnen van de laesie.
- De hoofdpijn verbeterde of verdween aanzienlijk, parallel met de verbetering of het verdwijnen van de cervicale aandoening of laesie.
- Verminderd bewegingsbereik van de nek en hoofdpijn werden aanzienlijk verergerd door provocerende manoeuvres.
Hoofdpijn verdwijnt na diagnostische blokkade van een cervicale structuur of de zenuwtoevoer ervan
Uitsluitingscriteria:
1. Geschiedenis van cervicaal trauma of chirurgie (Jung et al., 2016). 2. Nek-, schouder-, bovenrug-, onderrug-, elleboog- of pols-hand-musculoskeletaal trauma (Lee et al., 2015).
3. Congenitale misvormingen 4. Ernstige chirurgische of neurologische ziekten 5. Letsel aan ledematen 6. Deelname aan een formeel bewegingsprogramma 7. Cervicale spondylose. 8. Cervicale radiculopathie (Pathan et al., 2021). 9. Schouder-, nek- en rugspierblessures in de afgelopen maand (Daniel et al., 2022).
10. Idiopathische misvorming van de wervelkolom (Elnahhas et al., 2018).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
verslavende smartphonegroep
verslavende smartphonegebruikers met cervicogene hoofdpijn
|
Mobiele applicatie APECS v. 6.2.0. wordt gebruikt om de houding van het bovenlichaam te beoordelen tijdens het staan vanaf de achterkant en rechterkant.
|
|
niet-verslavende smartphonegroep
niet-verslavende smartphonegebruikers die niet klagen over cervicogene hoofdpijn
|
Mobiele applicatie APECS v. 6.2.0. wordt gebruikt om de houding van het bovenlichaam te beoordelen tijdens het staan vanaf de achterkant en rechterkant.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van de hoeken van het bovenste kruissyndroom in graden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
cranio-wervelhoek, afgeronde schouder en thoracale kyfosehoeken.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cervicale bewegingsbereik in graden en flexierotatietest in graden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
kenmerken van cervicogene hoofdpijn
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: enas fawzy, professor, professor of physical therapy for orthopedic diseases
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Trovato B, Roggio F, Sortino M, Zanghi M, Petrigna L, Giuffrida R, Musumeci G. Postural Evaluation in Young Healthy Adults through a Digital and Reproducible Method. J Funct Morphol Kinesiol. 2022 Oct 28;7(4):98. doi: 10.3390/jfmk7040098.
- Stenneberg MS, Busstra H, Eskes M, van Trijffel E, Cattrysse E, Scholten-Peeters GGM, de Bie RA. Concurrent validity and interrater reliability of a new smartphone application to assess 3D active cervical range of motion in patients with neck pain. Musculoskelet Sci Pract. 2018 Apr;34:59-65. doi: 10.1016/j.msksp.2017.12.006. Epub 2017 Dec 16.
- Kwon M, Lee JY, Won WY, Park JW, Min JA, Hahn C, Gu X, Choi JH, Kim DJ. Development and validation of a smartphone addiction scale (SAS). PLoS One. 2013;8(2):e56936. doi: 10.1371/journal.pone.0056936. Epub 2013 Feb 27.
- Alageel AA, Alyahya RA, A Bahatheq Y, Alzunaydi NA, Alghamdi RA, Alrahili NM, McIntyre RS, Iacobucci M. Smartphone addiction and associated factors among postgraduate students in an Arabic sample: a cross-sectional study. BMC Psychiatry. 2021 Jun 10;21(1):302. doi: 10.1186/s12888-021-03285-0.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- postural disorder
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .