AFO-resepti iskun jälkeisen toiminnan optimoimiseksi
perjantai 15. elokuuta 2025 päivittänyt: Rick Neptune, University of Texas at Austin
Potilaskeskeisten kliinisten AFO-reseptiohjeiden kehittäminen aivohalvauksen jälkeisen toiminnan ja elämänlaadun optimoimiseksi
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on saavuttaa korkein mahdollinen terveyteen liittyvä elämänlaatu alaraajojen vajaatoimintaa sairastaville henkilöille kliinisellä tutkimuksella, jossa tutkitaan kolmea erilaista modernia hiilikuitua nilkka-jalkaortoosi (AFO) -hoitovaihtoehtoa, jotka on suunnattu yksilöiden kuntoutuksen jälkeen. - aivohalvaus. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat:
- Tunnista tekijät, jotka vaikuttavat merkittävästi yksilön korkeimpaan mahdolliseen elämänlaatuun, kun harkitset jokaista kolmea käytettävissä olevaa AFO-suunnitteluvaihtoehtoa, ja
- Kehitä kliinisen suorituskyvyn ennustemalleja käyttämällä biomekaanisia toimintoja, jotka on yhdistetty kolmeen AFO-malliin.
Osallistujia pyydetään:
- Käytä jokaista kolmea modernia AFO-mallia kuukauden ajan terapiakoulutuksen jälkeen ja
- Täytä kyselylomakkeet ja suoritustestit jokaisen AFO:n kanssa.
Lisäksi tavoitteeseen 2) osallistuvien henkilöiden osajoukkoa pyydetään myös:
- Suorita biomekaanisia analyyseja nopeiden kameroiden ja voimalevyjen avulla erilaisten kävely- ja tasapainotestien aikana jokaisella AFO-mallilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Richard R Neptune, PhD
- Puhelinnumero: 512-471-0848
- Sähköposti: rneptune@mail.utexas.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shelby L Walford, PhD
- Sähköposti: shelbywalford@utexas.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Downey, California, Yhdysvallat, 90242
- Rekrytointi
- Rancho Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeffery Rankin, PhD
- Puhelinnumero: 562-385-7177
- Sähköposti: jrankin@ranchoresearch.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: jrankin@ranchoresearch.org
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Rekrytointi
- Brooks Rehabilitation
-
Ottaa yhteyttä:
- Mark Bowden, PhD
- Puhelinnumero: 352-318-2779
- Sähköposti: mark.bowden@Brooksrehab.org
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Rekrytointi
- Medical University of South Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- Steve Kautz, PhD
- Puhelinnumero: 843-792-3867
- Sähköposti: kautz@musc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: kautz@musc.edu
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77025
- Rekrytointi
- Hanger Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Shane Wurdeman, PhD
- Puhelinnumero: 402-290-8051
- Sähköposti: swurdeman@hanger.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- olla vähintään kolme kuukautta aivohalvauksen jälkeen
- olla yli 18-vuotias
- niille on määrätty joko puolijäykkä tai mittatilaustyönä valmistettu nivelletty AFO
- käytä heille määrättyä AFO:ta kaikessa ensisijaisessa liikkumistoiminnassa 7 päivää viikossa
- pysty kävelemään vähintään 20 metriä ilman manuaalista apua
- kävele vähintään 10 metriä minuutissa (12 % normaalinopeudesta) ja enintään 60 metriä minuutissa (75 % normaalinopeudesta) 6 metrin itsevalitun nopeuden kävelytestin aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on sairaus, joka voi merkittävästi rajoittaa liikkumista, mukaan lukien vaikea nivelrikko, nivelreuma, sydämen vajaatoiminta tai jo olemassa oleva muu neurologinen häiriö kuin aivohalvauksen jälkeinen
- jos jokin ahdinvaihtoehdoista on vasta-aiheinen potilaalle
- joilla on kognitiivisia puutteita, jotka estävät heidän kyvyn antaa suostumus osallistumiseen
- jolla on nilkan jalkapohjan koukistuskontraktuuri, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 15 astetta jalkapohjan koukistus täydellä polven ojennuksella
- jolla on selvä inversio tai nilkan jalkapohjan koukistusspastisuus, joka häiritsee jalan asentoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PF-CS-MA
Osallistujat käyttävät jokaista kolmea nilkan jalan ortoosi (AFO) -hoitovaihtoehtoa kolmella erillisellä neljän viikon ajanjaksolla.
Tässä käsivarressa osallistujat käyttävät ensin esivalmistettua (PF) AFO: ta, jota seuraa hiilituki (CS) AFO ja lopulta monitoiminen nivel (MA) AFO.
|
Nämä esivalmistetut ortoosit on räätälöity jokaisen potilaan sovittamiseksi.
Nämä laitteet voivat auttaa levittämään painoa tasaisesti jalkaa pitkin, mutta eivät tarjoa paljon mahdollisuuksia sopeutua potilaan erityistarpeisiin.
Nämä AFO: t saavuttavat nilkan liikettä materiaalin taipuman kautta ja puuttuu yksi nivelpiste.
Nämä AFO -mallit on rakennettu potilaan vaurioituneen raajan mukautetusta muotista yksilöllisemmälle istuvuudelle.
Se sisältää vankan nilkan suunnittelun ja saavuttaa nilkan liikkeen materiaalin taipuman kautta ja puuttuu yksi nivelpiste.
Nämä AFO -mallit on rakennettu myös potilaan vaurioituneen raajan mukautetusta muotista, mutta näillä ortooseilla on todellinen nivel nilkassa, jotta orthotist on määritellyt kontrolloituneen nilkan liikettä alueella.
|
|
Kokeellinen: Pf-ma-cs
Osallistujat käyttävät jokaista kolmea nilkan jalan ortoosi (AFO) -hoitovaihtoehtoa kolmella erillisellä neljän viikon ajanjaksolla.
Tässä käsivarressa osallistujat käyttävät ensin esivalmistettua (PF) AFO: ta, jota seuraa monitoiminen nivel (MA) AFO ja lopulta hiilihiiren (CS) AFO.
|
Nämä esivalmistetut ortoosit on räätälöity jokaisen potilaan sovittamiseksi.
Nämä laitteet voivat auttaa levittämään painoa tasaisesti jalkaa pitkin, mutta eivät tarjoa paljon mahdollisuuksia sopeutua potilaan erityistarpeisiin.
Nämä AFO: t saavuttavat nilkan liikettä materiaalin taipuman kautta ja puuttuu yksi nivelpiste.
Nämä AFO -mallit on rakennettu potilaan vaurioituneen raajan mukautetusta muotista yksilöllisemmälle istuvuudelle.
Se sisältää vankan nilkan suunnittelun ja saavuttaa nilkan liikkeen materiaalin taipuman kautta ja puuttuu yksi nivelpiste.
Nämä AFO -mallit on rakennettu myös potilaan vaurioituneen raajan mukautetusta muotista, mutta näillä ortooseilla on todellinen nivel nilkassa, jotta orthotist on määritellyt kontrolloituneen nilkan liikettä alueella.
|
|
Kokeellinen: CS-PF-MA
Osallistujat käyttävät jokaista kolmea nilkan jalan ortoosi (AFO) -hoitovaihtoehtoa kolmella erillisellä neljän viikon ajanjaksolla.
Tässä käsivarressa osallistujat käyttävät ensin hiilitutkimusta (CS) AFO: ta, jota seuraa esikäsitellyn (PF) AFO ja lopulta monitoiminen nivel (MA) AFO.
|
Nämä esivalmistetut ortoosit on räätälöity jokaisen potilaan sovittamiseksi.
Nämä laitteet voivat auttaa levittämään painoa tasaisesti jalkaa pitkin, mutta eivät tarjoa paljon mahdollisuuksia sopeutua potilaan erityistarpeisiin.
Nämä AFO: t saavuttavat nilkan liikettä materiaalin taipuman kautta ja puuttuu yksi nivelpiste.
Nämä AFO -mallit on rakennettu potilaan vaurioituneen raajan mukautetusta muotista yksilöllisemmälle istuvuudelle.
Se sisältää vankan nilkan suunnittelun ja saavuttaa nilkan liikkeen materiaalin taipuman kautta ja puuttuu yksi nivelpiste.
Nämä AFO -mallit on rakennettu myös potilaan vaurioituneen raajan mukautetusta muotista, mutta näillä ortooseilla on todellinen nivel nilkassa, jotta orthotist on määritellyt kontrolloituneen nilkan liikettä alueella.
|
|
Kokeellinen: CS-MA-PF
Osallistujat käyttävät jokaista kolmea nilkan jalan ortoosi (AFO) -hoitovaihtoehtoa kolmella erillisellä neljän viikon ajanjaksolla.
Tässä käsivarressa osallistujat käyttävät ensin hiilitutkimusta (CS) AFO: ta, jota seuraa monitoiminen nivel (MA) AFO ja lopuksi esikäsitetty (PF) AFO.
|
Nämä esivalmistetut ortoosit on räätälöity jokaisen potilaan sovittamiseksi.
Nämä laitteet voivat auttaa levittämään painoa tasaisesti jalkaa pitkin, mutta eivät tarjoa paljon mahdollisuuksia sopeutua potilaan erityistarpeisiin.
Nämä AFO: t saavuttavat nilkan liikettä materiaalin taipuman kautta ja puuttuu yksi nivelpiste.
Nämä AFO -mallit on rakennettu potilaan vaurioituneen raajan mukautetusta muotista yksilöllisemmälle istuvuudelle.
Se sisältää vankan nilkan suunnittelun ja saavuttaa nilkan liikkeen materiaalin taipuman kautta ja puuttuu yksi nivelpiste.
Nämä AFO -mallit on rakennettu myös potilaan vaurioituneen raajan mukautetusta muotista, mutta näillä ortooseilla on todellinen nivel nilkassa, jotta orthotist on määritellyt kontrolloituneen nilkan liikettä alueella.
|
|
Kokeellinen: MA-PF-CS
Osallistujat käyttävät jokaista kolmea nilkan jalan ortoosi (AFO) -hoitovaihtoehtoa kolmella erillisellä neljän viikon ajanjaksolla.
Tässä käsivarressa osallistujat käyttävät ensin monitoimista artikuloivaa (MA) AFO: ta, jota seuraa esikäsitellyn (PF) AFO ja lopulta hiilihiiren (CS) AFO.
|
Nämä esivalmistetut ortoosit on räätälöity jokaisen potilaan sovittamiseksi.
Nämä laitteet voivat auttaa levittämään painoa tasaisesti jalkaa pitkin, mutta eivät tarjoa paljon mahdollisuuksia sopeutua potilaan erityistarpeisiin.
Nämä AFO: t saavuttavat nilkan liikettä materiaalin taipuman kautta ja puuttuu yksi nivelpiste.
Nämä AFO -mallit on rakennettu potilaan vaurioituneen raajan mukautetusta muotista yksilöllisemmälle istuvuudelle.
Se sisältää vankan nilkan suunnittelun ja saavuttaa nilkan liikkeen materiaalin taipuman kautta ja puuttuu yksi nivelpiste.
Nämä AFO -mallit on rakennettu myös potilaan vaurioituneen raajan mukautetusta muotista, mutta näillä ortooseilla on todellinen nivel nilkassa, jotta orthotist on määritellyt kontrolloituneen nilkan liikettä alueella.
|
|
Kokeellinen: MA-CS-PF
Osallistujat käyttävät jokaista kolmea nilkan jalan ortoosi (AFO) -hoitovaihtoehtoa kolmella erillisellä neljän viikon ajanjaksolla.
Tässä käsivarressa osallistujat käyttävät ensin monitoimista artikuloivaa (MA) AFO: ta, jota seuraa hiilituki (CS) AFO ja lopuksi esikäsitetty (PF) AFO.
|
Nämä esivalmistetut ortoosit on räätälöity jokaisen potilaan sovittamiseksi.
Nämä laitteet voivat auttaa levittämään painoa tasaisesti jalkaa pitkin, mutta eivät tarjoa paljon mahdollisuuksia sopeutua potilaan erityistarpeisiin.
Nämä AFO: t saavuttavat nilkan liikettä materiaalin taipuman kautta ja puuttuu yksi nivelpiste.
Nämä AFO -mallit on rakennettu potilaan vaurioituneen raajan mukautetusta muotista yksilöllisemmälle istuvuudelle.
Se sisältää vankan nilkan suunnittelun ja saavuttaa nilkan liikkeen materiaalin taipuman kautta ja puuttuu yksi nivelpiste.
Nämä AFO -mallit on rakennettu myös potilaan vaurioituneen raajan mukautetusta muotista, mutta näillä ortooseilla on todellinen nivel nilkassa, jotta orthotist on määritellyt kontrolloituneen nilkan liikettä alueella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL)
Aikaikkuna: Jokaisen AFO:n todellisen käyttöjakson (4 viikkoa) aikana
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) on viitekehys, joka ottaa huomioon fyysisen, henkisen, emotionaalisen ja sosiaalisen toiminnan arvioidessaan AFO-käyttäjien tyytyväisyyttä AFO:han.
|
Jokaisen AFO:n todellisen käyttöjakson (4 viikkoa) aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00006128
- CDMRP-OP230030 (Muu apuraha/rahoitusnumero: DoD - USAMRAA)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tästä hankkeesta syntyvä lopullinen tutkimustieto, jonka tunniste on poistettu, toimitetaan pyynnöstä tutkimusyhteisön saataville.
Tietopyyntöihin voi liittyä allekirjoitettu tietojen käyttösopimus (DUA).
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .