- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06694064
Mineraalitrioksidiaggregaattien ja rypäleensiemenuutteen vaikutuksen arviointi pulpotomiaan
lauantai 16. marraskuuta 2024 päivittänyt: sara nabil, Al-Azhar University
Mineraalitrioksidiaggregaattien ja rypäleensiemenuutteen tehokkuuden arviointi primaaristen hampaiden pulpotomiassa
Lastenhammaslääketiede on aina kiistänyt elintärkeän pulppihoidon eduista.
TAVOITE: Nykyinen tutkimus tehtiin MTA:n histopatologisten löydösten erottamiseksi rypäleen siemenuutteesta primäärihampaissa, joille tehdään pulpotomia sellun peittausaineina.
Materiaalit ja menetelmät: Osallistumiskriteerien mukaan kuhunkin ryhmään valittiin 16 ensihammasta.
Satunnaisesti ja tasaisesti hampaat jaettiin kahteen ryhmään: (MTA-ryhmä) ryhmä I ja (GSE-ryhmä) ryhmä II.
Yhdeksän kuukauden kuluttua hampaat arvioitiin valomikroskoopilla ja suoritettiin kliininen seuranta.
Samalla otettiin myös periapikaaliset röntgenkuvat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Alazhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- terveet potilaat, joilla on kariesinen primaarinen poskihaara
Poissulkemiskriteerit:
- juuren resorptio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mta ryhmä
pulpotomian jälkeen sellun kannot joutuivat mta-materiaaliin
|
Mta-ryhmälle tehdään pulpotomia
selluhoidon jälkeen hampaat poistettiin histologista tutkimusta varten
|
|
Kokeellinen: Rypäleen siemenryhmä
pulpotomian jälkeen sellun kannot altistettiin rypäleen siemenille
|
Mta-ryhmälle tehdään pulpotomia
selluhoidon jälkeen hampaat poistettiin histologista tutkimusta varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida hampaiden kipua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sellun rappeutumisen kliinisten viitteiden puuttuminen, kuten spontaani kipu, kipu lyömäsoittimissa, turvotus, patologinen liikkuvuus tai poskiontelokanava
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
radiolukeuden puuttuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ei merkkejä periapikaalista orfurkaalin radiolucenssista, parodontaalisen ligamentin (PDL) levenemisestä tai patologisesta juurien resorptiosta (sisäisestä tai ulkoisesta).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC- PD-23-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .