- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06694064
Evaluación del efecto de los agregados de trióxido mineral y del extracto de semillas de uva sobre la pulpotomía
16 de noviembre de 2024 actualizado por: sara nabil, Al-Azhar University
Evaluación de la eficacia de los agregados de trióxido mineral y del extracto de semillas de uva en la pulpotomía de molares primarios
La odontología pediátrica siempre ha debatido los beneficios de la terapia pulpar vital.
OBJETIVO: El presente estudio se realizó para diferenciar los hallazgos histopatológicos de MTA versus extracto de semilla de uva en dientes temporales sometidos a pulpotomía como sustancias de apósito pulpar.
Materiales y Métodos: Según los criterios de inclusión, se seleccionaron 16 dientes primarios en cada grupo.
De forma aleatoria y equitativa, los dientes se dividieron en dos grupos: (grupo MTA) Grupo I y (grupo GSE) Grupo II.
Después de nueve meses, bajo un microscopio óptico se evaluaron los dientes y se realizó un seguimiento clínico.
En este momento también se tomaron radiografías periapicales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Alazhar University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sanos con molares primarios cariados
Criterios de exclusión:
- reabsorción radicular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo mta
Después de la pulpotomía, los muñones pulpares quedan sujetos al material mta.
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Se realizará pulpotomía para grupo mta.
Después de la terapia pulpar, los dientes se extraen para el examen histológico.
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Experimental: Grupo de semillas de uva
Después de la pulpotomía, los muñones de pulpa se someten a semillas de uva.
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Se realizará pulpotomía para grupo mta.
Después de la terapia pulpar, los dientes se extraen para el examen histológico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluar el dolor de los dientes
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La falta de indicaciones clínicas de degeneración pulpar, como antecedentes de dolor espontáneo, dolor a la percusión, hinchazón, movilidad patológica o tracto sinusal.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ausencia de radiolucidez
Periodo de tiempo: 6 meses
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No hay signos de radiolucidez periapical o furcal, ensanchamiento del ligamento periodontal (LPD) o reabsorción radicular patológica (interna o externa).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC- PD-23-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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