- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06694064
Hodnocení účinku agregátů oxidu minerálního a extraktu z hroznových semen na pulpotomii
16. listopadu 2024 aktualizováno: sara nabil, Al-Azhar University
Hodnocení účinnosti agregátů oxidu minerálního a extraktu z hroznových semen při pulpotomii primárních molárů
Dětská stomatologie vždy diskutovala o výhodách terapie vitální pulpy.
CÍL: Současná studie byla provedena s cílem odlišit histopatologické nálezy MTA oproti extraktu z hroznových jader u primárních zubů podstupujících pulpotomii jako látky k obvazu dřeně.
Materiály a metody: Podle zařazovacích kritérií bylo v každé skupině vybráno 16 primárních zubů.
Náhodně a stejně byly zuby rozděleny do dvou skupin: (skupina MTA) skupina I a (skupina GSE) skupina II.
Po devíti měsících byly zuby vyhodnoceny pod světelným mikroskopem a bylo provedeno klinické sledování.
V této době byly také pořízeny periapické rentgenové snímky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Alazhar University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- zdravých pacientů s karyózními primárními moláry
Kritéria vyloučení:
- resorpce kořenů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Mta
po pulpotomii byly pahýly dřeně podrobeny mta materiálu
|
Pro skupinu mta bude provedena pulpotomie
po terapii dřeně byly zuby extrahovány k histologickému vyšetření
|
|
Experimentální: Skupina hroznových semen
po pulpotomii jsou pahýly dřeně vystaveny hroznovým semenům
|
Pro skupinu mta bude provedena pulpotomie
po terapii dřeně byly zuby extrahovány k histologickému vyšetření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnotit bolest zubů
Časové okno: 6 měsíců
|
Neexistence jakýchkoli klinických příznaků degenerace dřeně, jako je anamnéza spontánní bolesti, bolesti při poklepu, otoku, patologické pohyblivosti nebo sinusového traktu
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nepřítomnost radiolucence
Časové okno: 6 měsíců
|
Žádné známky periapikální nebo furkální radiolucence, rozšíření periodontálního vazu (PDL) nebo patologické resorpce kořene (vnitřní nebo vnější).
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
2. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC- PD-23-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Studijní data/dokumenty
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní kaz
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
-
Saidu College of DentistryDokončenoDental Crowding | Prostor pro pasivní extrakci | Šířka mezi špičáky | Mezistoličková šířkaPákistán
-
University of L'AquilaDokončenoMalocclusion kosterní třídy II | Dental OverJetItálie