- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06694064
Utvärdering av mineraltrioxidaggregat och vindruvsextrakteffekt på pulpotomi
16 november 2024 uppdaterad av: sara nabil, Al-Azhar University
Utvärdering av mineraltrioxidaggregat och druvkärneextrakts effektivitet vid pulpotomi av primära molarer
Pediatrisk tandvård har alltid diskuterat fördelarna med livsviktig massaterapi.
SYFTE: Den aktuella studien gjordes för att skilja de histopatologiska fynden av MTA jämfört med druvkärneextrakt i primära tänder som genomgår pulpotomi som fruktköttsförbandsämnen.
Material och metoder: Enligt inklusionskriterierna valdes 16 primärtänder ut i varje grupp.
Slumpmässigt och jämnt delades tänderna upp i två grupper: (MTA-grupp) Grupp I och (GSE-grupp) Grupp II.
Efter nio månader, under ljusmikroskop, utvärderades tänderna och en klinisk uppföljning gjordes.
Periapikala röntgenbilder togs också vid denna tidpunkt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Alazhar University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska patienter med kariösa primära molarer
Uteslutningskriterier:
- rotresorption
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mta grupp
efter pulpotomi underkastades massastubbarna mta-material
|
Pulpotomi kommer att göras för mta-gruppen
efter pulpabehandling drogs tänderna ut för histologisk undersökning
|
|
Experimentell: Grupp av druvkärnor
efter pulpotomi utsätts fruktköttsstubbarna för druvfrö
|
Pulpotomi kommer att göras för mta-gruppen
efter pulpabehandling drogs tänderna ut för histologisk undersökning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utvärdera smärta i tänderna
Tidsram: 6 månader
|
Avsaknaden av några kliniska indikationer på pulpa degeneration, såsom historia av spontan smärta, smärta vid slag, svullnad, patologisk rörlighet eller sinuskanalen
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
frånvaro av radiolucens
Tidsram: 6 månader
|
Inga tecken på periapikal orfurcal radiolucens, vidgning av parodontala ligament (PDL) eller patologisk rotresorption (intern eller extern).
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
10 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
2 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2024
Första postat (Beräknad)
19 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC- PD-23-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Studiedata/dokument
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .