- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06694064
Оценка влияния агрегатов минерального триоксида и экстракта виноградных косточек на пульпотомию
16 ноября 2024 г. обновлено: sara nabil, Al-Azhar University
Оценка эффективности агрегатов минерального триоксида и экстракта виноградных косточек при пульпотомии молочных коренных зубов
В детской стоматологии всегда обсуждались преимущества витальной терапии пульпы.
ЦЕЛЬ: Настоящее исследование было проведено для того, чтобы дифференцировать гистопатологические данные о МТА и экстракте виноградных косточек в молочных зубах, подвергшихся пульпотомии, в качестве вещества для перевязки пульпы.
Материалы и методы. Согласно критериям включения в каждую группу было отобрано по 16 молочных зубов.
Случайным образом и поровну зубы были разделены на две группы: (группа МТА) группа I и (группа GSE) группа II.
Через девять месяцев под световым микроскопом были оценены зубы и проведено клиническое наблюдение.
В это же время были также сделаны периапикальные рентгенограммы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Alazhar University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- здоровые пациенты с кариозными молочными молярами
Критерии исключения:
- резорбция корня
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мта группа
после пульпотомии культи пульпы подверглись воздействию мта-материала
|
Для группы МТА будет сделана пульпотомия
после лечения пульпы зубы удалены для гистологического исследования
|
|
Экспериментальный: Группа виноградных косточек
после пульпотомии культи пульпы подвергают виноградной косточке
|
Для группы МТА будет сделана пульпотомия
после лечения пульпы зубы удалены для гистологического исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить боль зубов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Отсутствие каких-либо клинических признаков дегенерации пульпы, таких как спонтанная боль в анамнезе, боль при перкуссии, отек, патологическая подвижность или свищевой ход.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
отсутствие рентгенопрозрачности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Признаков периапикальной или фуркальной рентгенопрозрачности, расширения периодонтальной связки (ПДС) или патологической резорбции корня (внутренней или внешней) нет.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC- PD-23-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Данные исследования/документы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .