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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06694064
Évaluation des agrégats de trioxyde minéral et de l'effet de l'extrait de pépins de raisin sur la pulpotomie
16 novembre 2024 mis à jour par: sara nabil, Al-Azhar University
Évaluation des agrégats de trioxyde minéral et de l'efficacité des extraits de pépins de raisin dans la pulpotomie des molaires primaires
La dentisterie pédiatrique a toujours débattu des avantages de la thérapie pulpaire vitale.
OBJECTIF : La présente étude a été réalisée pour différencier les résultats histopathologiques du MTA par rapport à l'extrait de pépins de raisin dans les dents primaires subissant une pulpotomie comme substances de pansement pulpaire.
Matériels et méthodes : Selon les critères d'inclusion, 16 dents primaires ont été sélectionnées dans chaque groupe.
De manière aléatoire et égale, les dents ont été divisées en deux groupes : (groupe MTA) groupe I et (groupe GSE) groupe II.
Après neuf mois, les dents ont été évaluées au microscope optique et un suivi clinique a été réalisé.
Des radiographies périapicales ont également été prises à ce moment-là.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Cairo, Egypte
- Alazhar University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- patients en bonne santé avec des molaires primaires cariées
Critères d'exclusion :
- résorption radiculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe MTA
après pulpotomie, les moignons pulpaires sont soumis au matériau mta
|
Une pulpotomie sera réalisée pour le groupe mta
après la thérapie pulpaire, les dents sont extraites pour un examen histologique
|
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Expérimental: Groupe de pépins de raisin
après pulpotomie les moignons pulpaires soumis aux pépins de raisin
|
Une pulpotomie sera réalisée pour le groupe mta
après la thérapie pulpaire, les dents sont extraites pour un examen histologique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluer la douleur des dents
Délai: 6 mois
|
L'absence d'indications cliniques de dégénérescence pulpaire, telles que des antécédents de douleur spontanée, de douleur à la percussion, de gonflement, de mobilité pathologique ou de tractus sinusal.
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6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
absence de radiotransparence
Délai: 6 mois
|
Aucun signe de radioclarté périapicale ou furcale, d'élargissement du ligament parodontal (PDL) ou de résorption radiculaire pathologique (interne ou externe).
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
2 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2024
Première publication (Estimé)
19 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC- PD-23-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Données/documents d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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