- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06694064
Az ásványi trioxid aggregátumok és a szőlőmag-kivonat hatásának értékelése a pulpotomiára
2024. november 16. frissítette: sara nabil, Al-Azhar University
Az ásványi trioxid aggregátumok és a szőlőmag-kivonat hatékonyságának értékelése az elsődleges őrlőfogak pulpotomiájában
A gyermekfogászat mindig is vitatta a létfontosságú pulpaterápia előnyeit.
CÉLKITŰZÉS: A jelenlegi vizsgálat célja az MTA és a szőlőmag-kivonat hisztopatológiai leleteinek megkülönböztetése volt a pulpotomián átesett elsődleges fogakban, mint pép csávázószerként.
Anyagok és módszerek: A felvételi kritériumoknak megfelelően minden csoportban 16 elsődleges fogat választottunk ki.
Véletlenszerűen és egyenlő arányban a fogakat két csoportra osztották: (MTA csoport) I. csoport és (GSE csoport) II.
Kilenc hónap elteltével fénymikroszkóp alatt értékelték a fogakat, és klinikai nyomon követést végeztek.
Ekkor készültek periapikális röntgenfelvételek is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Alazhar University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges betegek szuvas elsődleges őrlőfogakkal
Kizárási kritériumok:
- gyökérreszorpció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mta csoport
pulpotomia után a cellulóz csonkja mta anyagnak vetődött alá
|
Az mta csoportnál pulpotómiát végeznek
pulpaterápia után szövettani vizsgálat céljából kihúztuk a fogakat
|
|
Kísérleti: Szőlőmag csoport
pulpotomia után a pépcsonkokat szőlőmaggal kezelték
|
Az mta csoportnál pulpotómiát végeznek
pulpaterápia után szövettani vizsgálat céljából kihúztuk a fogakat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
értékelje a fogak fájdalmát
Időkeret: 6 hónap
|
A pulpa degenerációjára utaló klinikai jelek hiánya, mint például a spontán fájdalom a kórtörténetben, fájdalom ütéskor, duzzanat, patológiás mobilitás vagy sinus traktus
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
radiolucencia hiánya
Időkeret: 6 hónap
|
Nincsenek jelei a periapical orfurcalis radiolucenciának, a parodontális ligamentum (PDL) kiszélesedésének vagy patológiás gyökérreszorpciónak (belső vagy külső).
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 16.
Első közzététel (Becsült)
2024. november 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC- PD-23-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Tanulmányi adatok/dokumentumok
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .