Evaluatie van het effect van minerale trioxide-aggregaten en druivenpittenextract op pulpotomie
16 november 2024 bijgewerkt door: sara nabil, Al-Azhar University
Evaluatie van de effectiviteit van minerale trioxide-aggregaten en druivenpittenextract bij pulpotomie van primaire kiezen
De kindertandheelkunde heeft altijd gedebatteerd over de voordelen van vitale pulpatherapie.
DOEL: Het huidige onderzoek werd uitgevoerd om onderscheid te maken tussen de histopathologische bevindingen van MTA versus druivenpitextract in melktanden die een pulpotomie ondergaan als substanties voor pulpaverband.
Materialen en methoden: Volgens de inclusiecriteria werden in elke groep 16 melktanden geselecteerd.
Willekeurig en gelijkelijk werden de tanden opgesplitst in twee groepen: (MTA-groep) Groep I en (GSE-groep) Groep II.
Na negen maanden werden onder een lichtmicroscoop de tanden beoordeeld en een klinische follow-up uitgevoerd.
Er werden op dat moment ook periapicale röntgenfoto's gemaakt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Alazhar University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde patiënten met carieuze melkmolaren
Uitsluitingscriteria:
- wortelresorptie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mta-groep
na pulpotomie worden de pulpa-stronken onderworpen aan mta-materiaal
|
Pulpotomie zal worden gedaan voor de mta-groep
na pulpatherapie worden de tanden getrokken voor histologisch onderzoek
|
|
Experimenteel: Druivenpitgroep
na pulpotomie worden de pulpstronken onderworpen aan druivenpitten
|
Pulpotomie zal worden gedaan voor de mta-groep
na pulpatherapie worden de tanden getrokken voor histologisch onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn aan de tanden evalueren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het ontbreken van enige klinische indicatie van pulpa-degeneratie, zoals de geschiedenis van spontane pijn, pijn bij percussie, zwelling, pathologische mobiliteit of sinuskanaal
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
afwezigheid van radiolucentie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Geen tekenen van periapicale of furcale radiolucentie, verwijding van het parodontale ligament (PDL) of pathologische wortelresorptie (intern of extern).
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
19 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC- PD-23-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Bestudeer gegevens/documenten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .