- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06694064
Evaluering av mineraltrioksidaggregater og druefrøekstrakt Effekt på pulpotomi
16. november 2024 oppdatert av: sara nabil, Al-Azhar University
Evaluering av mineraltrioksidaggregater og druefrøekstrakteffektivitet i pulpotomi av primære molarer
Pediatrisk tannlege har alltid diskutert fordelene med vital pulpaterapi.
MÅL: Den nåværende studien ble gjort for å differensiere de histopatologiske funnene av MTA versus druefrøekstrakt i primære tenner som gjennomgår pulpotomi som fruktkjøttforbindingsstoffer.
Materialer og metoder: I henhold til inklusjonskriteriene ble 16 primærtenner valgt i hver gruppe.
Tilfeldig og likt ble tennene delt inn i to grupper: (MTA-gruppe) Gruppe I og (GSE-gruppe) Gruppe II.
Etter ni måneder, under et lysmikroskop, ble tennene evaluert og en klinisk oppfølging ble utført.
Det ble også tatt periapikale røntgenbilder på dette tidspunktet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Alazhar University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- friske pasienter med karies primære molarer
Ekskluderingskriterier:
- rotresorpsjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mta gruppe
etter pulpotomi ble massestubbene underlagt mta-materiale
|
Pulpotomi vil bli gjort for mta-gruppen
etter pulpaterapi ble tennene trukket ut for histologisk undersøkelse
|
|
Eksperimentell: Druefrøgruppe
etter pulpotomi blir kjøttstubbene utsatt for druefrø
|
Pulpotomi vil bli gjort for mta-gruppen
etter pulpaterapi ble tennene trukket ut for histologisk undersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdere smerter i tennene
Tidsramme: 6 måneder
|
Mangelen på kliniske indikasjoner på pulpa degenerasjon, slik som historie med spontan smerte, smerter ved perkusjon, hevelse, patologisk mobilitet eller bihulekanal
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fravær av radiolysens
Tidsramme: 6 måneder
|
Ingen tegn på periapikal orfurcal radiolucens, utvidelse av periodontal ligament (PDL) eller patologisk rotresorpsjon (intern eller ekstern).
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
10. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
2. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
19. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC- PD-23-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Studiedata/dokumenter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .