- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06694064
Ocena wpływu mineralnych agregatów trójtlenkowych i ekstraktu z pestek winogron na pulpotomię
16 listopada 2024 zaktualizowane przez: sara nabil, Al-Azhar University
Ocena skuteczności mineralnych agregatów trójtlenkowych i ekstraktu z pestek winogron w Pulpotomii mlecznych zębów trzonowych
Stomatologia dziecięca zawsze debatowała nad korzyściami płynącymi z leczenia żywotnej miazgi.
CEL: Niniejsze badanie przeprowadzono w celu odróżnienia wyników histopatologicznych MTA od ekstraktu z pestek winogron w zębach mlecznych poddawanych pulpotomii jako substancji opatrunkowej.
Materiały i metody: Zgodnie z kryteriami włączenia do każdej grupy wybrano 16 zębów mlecznych.
Losowo i jednakowo zęby podzielono na dwie grupy: (grupa MTA) grupa I i (grupa GSE) grupa II.
Po dziewięciu miesiącach pod mikroskopem świetlnym oceniono zęby i przeprowadzono kontrolę kliniczną.
W tym czasie wykonano również zdjęcia rentgenowskie okołowierzchołkowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Alazhar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- zdrowych pacjentów z próchnicą mlecznych zębów trzonowych
Kryteria wykluczenia:
- resorpcja korzeni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Mta
po pulpotomii kikuty miazgi poddano działaniu materiału mta
|
W grupie mta zostanie wykonana pulpotomia
po leczeniu miazgi zęby usunięte do badania histologicznego
|
|
Eksperymentalny: Grupa nasion winogron
po pulpotomii kikuty miazgi poddano pestkom winogron
|
W grupie mta zostanie wykonana pulpotomia
po leczeniu miazgi zęby usunięte do badania histologicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocenić ból zębów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Brak cech klinicznych wskazujących na zwyrodnienie miazgi, takich jak ból samoistny, ból przy opukiwaniu, obrzęk, patologiczna ruchomość czy przetoka zatokowa w wywiadzie
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
brak radioprzezierności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Brak oznak przejaśnienia okołowierzchołkowego lub sierści, poszerzenia więzadła przyzębia (PDL) lub patologicznej resorpcji korzenia (wewnętrznej lub zewnętrznej).
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC- PD-23-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próchnica zębów
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów