- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06694064
Valutazione degli aggregati di triossido minerale e dell'effetto dell'estratto di semi d'uva sulla pulpotomia
16 novembre 2024 aggiornato da: sara nabil, Al-Azhar University
Valutazione dell'efficacia degli aggregati di triossido minerale e dell'estratto di semi d'uva nella pulpotomia dei molari primari
L’odontoiatria pediatrica ha sempre dibattuto sui benefici della terapia della polpa vitale.
SCOPO: Il presente studio è stato condotto per differenziare i risultati istopatologici dell'MTA rispetto all'estratto di semi d'uva nei denti decidui sottoposti a pulpotomia come sostanze per la medicazione della polpa.
Materiali e metodi: secondo i criteri di inclusione, in ciascun gruppo sono stati selezionati 16 denti decidui.
In modo casuale ed equo, i denti sono stati divisi in due gruppi: (gruppo MTA) Gruppo I e (gruppo GSE) Gruppo II.
Dopo nove mesi, i denti sono stati valutati al microscopio ottico ed è stato condotto un follow-up clinico.
In questo periodo sono state eseguite anche le radiografie periapicali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Alazhar University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti sani con molari primari cariati
Criteri di esclusione:
- riassorbimento radicale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo Mta
dopo la pulpotomia i monconi di polpa sono sottoposti a materiale mta
|
Verrà eseguita la pulpotomia per il gruppo mta
dopo terapia pulpare i denti estratti per l'esame istologico
|
|
Sperimentale: Gruppo di semi d'uva
dopo pulpotomia i monconi di polpa sottoposti a vinaccioli
|
Verrà eseguita la pulpotomia per il gruppo mta
dopo terapia pulpare i denti estratti per l'esame istologico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutare il dolore dei denti
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La mancanza di qualsiasi indicazione clinica di degenerazione della polpa, come storia di dolore spontaneo, dolore alla percussione, gonfiore, mobilità patologica o tratto sinusale
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
assenza di radiolucenza
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Nessun segno di radiotrasparenza periapicale o forcale, allargamento del legamento parodontale (PDL) o riassorbimento patologico della radice (interno o esterno).
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
10 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
2 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
19 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC- PD-23-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Dati/documenti di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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