Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidinmaidon vaikutus vaippaihottumaan vauvoilla (dermatit)

maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Sakarya University

Tutkimus rintamaidon ja Hamamelis Virginianan (teho 12MG/100G) vaikutuksesta vaippaihottuman paranemiseen vauvoilla

Vaippaihottuma, yksi vauvojen yleisimmistä terveysongelmista, voidaan hoitaa eri menetelmillä. Yksi näistä menetelmistä on äidinmaito. Tutkimukset osoittavat, että rintamaito on haitaton, helposti saatavilla oleva ja tehokas tuote ihotulehduksen parantamisessa. Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi, kontrolloiduksi ja yksisokkotutkimukseksi arvioimaan Hamamelis virginianaa (teho 12mg/100g) 5,35g/100g sisältävän rintamaidon ja vaippaihottumavoiteen vaikutusta paranemisprosessiin 0-12 kuukauden aikana. - vanhoja vauvoja, joilla on vaippaihottuma. Tutkimuspopulaatio koostui 0-12 kuukauden ikäisistä vaippaihottumaa sairastavista vauvoista, jotka hakeutuivat X-sairaalan Pediatrian poliklinikalle. Koska kaikkia vaippaihottumavaivoja sairastavia vauvoja ei tutkittu, väestömäärää ei voida tietää. Otoskooksi laskettiin 26 kutakin ryhmää kohden ja 52 yhteensä. Kuhunkin ryhmään suunniteltiin 30 vauvaa. Tilastotietojen analysointiin käytetään lisensoitua IBM SPSS 22.0 (Statistical Package for the Social Sciences) -pakettiohjelmaa. Tietojen analysoinnissa käytetään keskihajontaa, lukua ja prosenttiosuutta. Man Whitney U -testiä ja Fisherin tarkkaa testiä (toistuvia mittauksia) käytetään arvioimaan, onko riippumattomien ryhmien välillä eroja. Tietojen merkitsevyystasolle käytetään arvoa 0,05.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaippaihottumaa, joka on yksi yleisimmistä vauvojen terveysongelmista, voidaan hoitaa eri menetelmillä (Blume-Peytavi Kanti, 2018; Gozen ym., 2014; Seifi, Jalali, Heidari, 2017). Yksi näistä menetelmistä on äidinmaito. Äidinmaidolla on vahvoja immunologisia ominaisuuksia, jotka suojaavat vauvoja hengityselinten sairauksilta, välikorvatulehduksilta ja ruoansulatuskanavan sairauksilta. Sillä on myös suojaavia vaikutuksia diabetes mellitusta, liikalihavuutta, hyperlipidemiaa, kohonnutta verenpainetta, sydän- ja verisuonisairauksia, autoimmuniteettia ja astmaa vastaan. Näiden positiivisten ominaisuuksien ansiosta rintamaidolla on elinikäisiä positiivisia vaikutuksia. Viime vuosina tutkimukset rintamaidon vaikutuksesta ihotulehduksen hoidossa ovat lisääntyneet (Kasrae, Farahani, Yousefi, 2015, Blume-Peytavi Kanti, 2018; Gozen et al., 2014; Seifi, Jalali, Heidari, 2017, Bener et ai., 2007). Gozenin et al. rintamaitoa ja suojavoidetta käytettäessä suojavoide todettiin tehokkaammaksi kuin rintamaito, erityisesti keskivaikean ja vaikean ihotulehduksen hoidossa (Gozen et al., 2014). Farahani et ai. käytti 1 % hydrokortisolia ja rintamaitoa 7 päivän ajan satunnaistetussa kontrolloidussa vaippaihottumatutkimuksessa. Tässä tutkimuksessa parannuksen havaittiin olevan samanlainen 3. ja 7. hoitopäivänä ja pääteltiin, että rintamaito oli turvallista ja tehokasta (Farahani, Ghobadzadeh, Yousefi, 2013) Seifi et al. havaitsivat tilastollisesti merkitsevän eron rintamaitoa suosivien ryhmien välillä ihottumapisteissä ensimmäisen ja kolmantena käyttöpäivänä tutkimuksessaan, jossa käytettiin rintamaitoa vaippaihottuman hoidossa (p=0,013, p = 0,005). Tämä ero oli vielä merkittävämpi viidentenä päivänä (p=0,004, p=0,001) (Seifi et ai., 2017). Tutkimukset osoittavat, että rintamaito on haitaton, ilmainen ja tehokas tuote ihotulehduksen parantamiseen.

Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi, kontrolloiduksi ja yksisokkotutkimukseksi arvioimaan Hamamelis virginianaa (teho 12mg/100g) 5,35g/100g sisältävän rintamaidon ja vaippaihottumavoiteen vaikutusta paranemisprosessiin 0-12 kuukauden aikana. - vanhoja vauvoja, joilla on vaippaihottuma. Tutkimuspopulaatio koostui 0-12 kuukauden ikäisistä vauvoista, joilla oli vaippaihottuma ja jotka hakeutuivat lastenpoliklinikalle. Koska kaikkia vaippaihottumavaivoja sairastavia vauvoja ei tutkittu, väestömäärää ei voida tietää. Otoskooksi laskettiin 26 jokaiselle ryhmälle ja yhteensä 52 "A priori. Kuhunkin ryhmään suunniteltiin 30 vauvaa. Tilastotietojen analysointiin käytetään lisensoitua IBM SPSS 22.0 (Statistical Package for the Social Sciences) -pakettiohjelmaa. Tietojen analysoinnissa käytetään keskihajontaa, lukua ja prosenttiosuutta. Man Whitney U -testiä ja Fisherin tarkkaa testiä (toistuvia mittauksia) käytetään arvioimaan, onko riippumattomien ryhmien välillä eroja. Tietojen merkitsevyystasolle käytetään arvoa 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Adapzarı
      • Sakarya, Adapzarı, Turkki, 54100
        • Sakarya Training and Research Hospital
      • Sakarya, Adapzarı, Turkki, 54100
        • Sakarya Üniversitesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Äidinmaidolla ruokitut vauvat,
  • 0-6 kuukauden ikäiset terveet vauvat,
  • Vauvat, joilla ei ole ripulia tai sammalta levityshetkellä,
  • Sieni, ihottuma, allergiset sairaudet jne. Vauvat, joilla ei ole ollut ihosairauksia,
  • Vauvat, jotka eivät käytä antimykoottisia lääkkeitä (ampoterisiini jne.), antibiootteja ja steroideja --- ennen käyttöä ja sen aikana,
  • Vauvat, jotka eivät käytä lääkkeitä tai muita materiaaleja (suojavoiteet, jauhe ja muut lääkkeet) ihottuma-alueelle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vauvat, joita ei imetetä
  • Ne, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Komplisoitumattoman vaippadermatiitin vakavuuden arviointiasteikko vauvoilla
Tutkimuksessa 13 kysymyksestä koostuva tiedonkeruulomake koski 0–12 kuukauden ikäisten vauvojen sosiodemografisia ominaisuuksia ja Buckley et al.:n vuonna 2016 kehittämää "Uncomplicated Diaper Dermatitis Severity Assessment Scale in Babies" ja jonka turkkilaiset validiteetti- ja luotettavuustutkimukset Keskin johti, käytetään.
Vaippaihottumatulehduksen hoidossa koeryhmän vauvoille suunniteltiin käyttää äidinmaitoa ja kontrolliryhmän vauvoilla Hamamelis virginianaa (teho 12mg/100g) 5,35g/100g sisältävää vaippaihottumavoidetta. Syy miksi Hamamelis virginianaa (teho 12mg/100g) 5,35g/100g sisältävä vaippaihottuma voide on edullinen, on se, että se on yleisimmin käytetty voide komplisoitumattoman vaippadermatiitin tapauksissa. Vertailuryhmän vauvojen äitejä pyydetään pesemään ja kuivaamaan vauvan vaippa saippualla ja vedellä jokaisen vaipanvaihdon yhteydessä ja sitten levittämään vaippaihottumavoidetta, joka sisältää Hamamelis virginiana (teho 12mg/100g) 5,35g/100g. Äitejä pyydetään kirjaamaan ylös hoidon aikana ilmenevät uudet merkit ja oireet ja tiedottamaan asiasta tutkijoille. Myös hoidon positiiviset ja negatiiviset vaikutukset kirjataan.
Muut nimet:
  • Äidinmaidon antaminen vauvoille koeryhmässä vaippaihottuman hoidossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioidaan, onko rintamaidon ja dermatiittivoiteen välillä eroa vaippaihottuman paranemisen kannalta 0-12 kuukauden ikäisillä vauvoilla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tiedot kerätään käyttämällä vauvan tunnistuslomaketta ja vauvojen komplisoitumattoman vaippaihottuman vakavuusluokitusasteikkoa (UCDAS).
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Döndü 1 Sevimli Güler, PhD, Sakarya Training and Research Hospital
  • Opintojohtaja: Zekiye 4 Turan, PhD, Sakarya University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustuloksiamme ei ole vielä julkaistu.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa