Aktiivinen MMP-8 suun nesteessä suun ja suun ja nielun syövän havaitsemiseen
torstai 21. marraskuuta 2024 päivittänyt: Sebastian Ahlstrand, Helsinki University Central Hospital
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko aktiivisen matriisin metalloproteinaasi-8 (aMMP-8) suuhuuhtelutesti auttaa havaitsemaan suun ja suun ja nielun syöpiä. Tutkijat mittasivat aMMP-8-tasoja suuhuuhtelunäytteistä, jotka kerättiin 77 syöpäpotilaalta ja 50:ltä ei-syöpäpotilaalta kliinisessä ympäristössä.
Pääkysymykseen, johon tämä tutkimus etsii vastausta:
Voiko aMMP-8-suuhuuhtelutesti tunnistaa ja erottaa syöpäpotilaat tarkasti reaaliajassa ei-syöpäpotilaista?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, pystyykö aktiivisen matriisin metalloproteinaasi-8 (aMMP-8) suuhuuhtelutesti havaitsemaan ja erottamaan 72 suun ja suun ja nielun syöpää 50:stä kontrolliosallistujasta.
Näytteenottoprosessissa potilaita pyydettiin esihuuhtelemaan vesijohtovedellä 30 sekunnin ajan. Minuutin odotuksen jälkeen heitä pyydettiin huuhtelemaan suunsa 30 s 5 ml:lla testipakkauksessa olevaa tislattua vettä ja sylkemään se ulos steriiliin mittakuppiin.
Näyteliuos kaadettiin testijärjestelmään (ORALyzer®) asetetun testikasetin aukkoon kvantitatiivisia tuloksia varten. Kun kvantitatiiviset tulokset oli saatu 5-6 minuutissa, kasetti poistettiin välittömästi kvalitatiivisen arvioinnin suorittamiseksi (Periosafe®).
aMMP-8:n ilmentymistä verrattiin useisiin tekijöihin, mukaan lukien ikä, sukupuoli, tupakointitila, parodontiitti, kasvaimen koko, solmukohtaiset tai distaaliset etäpesäkkeet, syöpävaihe, histologinen aste ja kasvainkohta. Näiden suhteiden arvioimiseksi suoritettiin tilastollinen analyysi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Suomi
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistui kaiken ikäisiä ja sukupuolisia.
Kaikki potilaat olivat kelpoisia muista sairauksista riippumatta, paitsi ne, joilla on ollut syöpä viiden vuoden aikana ennen näytteenottoa.
Syöpäpotilaat valittiin poikkitieteellisestä tapaamisesta, ja sopiviin potilaisiin otettiin yhteyttä heidän osallistumishalukkuutensa arvioimiseksi.
Vertailututkimuksen osallistujat rekrytoitiin korva-, kurkku- ja kurkkutautien poliklinikalta, jossa heitä tutkittiin ja/tai hoidettiin muiden otorinolaryngologiaan liittyvien sairauksien vuoksi.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Biopsialla vahvistettu suun tai suun ja nielun syöpä, joka tunnistetaan seuraavilla kansainvälisen tautiluokituksen (ICD-10) koodeilla: C00-C06, C08-C10, C13 ja C32 American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8. painoksen mukaan
- Aikuinen
Poissulkemiskriteerit:
- In situ -syöpä
- Aiempi syöpädiagnoosi viiden vuoden sisällä ennen tutkimusta
- Tetrasykliinien käyttö näytteenoton aikana
- Ei noudattanut valmistajan ohjeita ennen suuhuuhtelunäytteen ottamista (esim. hampaiden harjaus ennen näytteenottoa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Syöpäpotilaat
Suun ja suun ja nielun syöpäpotilaat
|
|
Hallitse potilaita
Kontrolli osallistujat, joilla ei ole ollut minkäänlaista syöpätyyppiä viimeisen viiden vuoden aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aMMP-8-tasot ja tila suuhuuhtelunäytteissä mitattuna käyttämällä aMMP-8 Point-of-Care -testiä
Aikaikkuna: Kahden tunnin sisällä tätä tutkimusta varten saadusta alkuperäisestä näytteestä
|
aMMP-8-tasot mitattiin kvantitatiivisesti reaaliajassa käyttämällä PoC-tuolisarjoja (Periosafe®, Dentognostics GmbH, Solingen, Saksa) ja kvantitatiivista lukijaa (Oralyzer®, Dentognostics GmbH, Solingen, Saksa). arvioida suuhuuhtelunäytteet potilailta, joilla on suun ja suun ja nielun syöpä verrattuna terveisiin koehenkilöihin. Positiivisen kvantitatiivisen aMMP-8-tuloksen kynnysarvoksi on asetettu 20 ng/ml, ≥20 ng/ml lukemat katsotaan positiivisiksi ja ne <19,9 ng/ml katsotaan negatiiviseksi. |
Kahden tunnin sisällä tätä tutkimusta varten saadusta alkuperäisestä näytteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Antti Mäkitie, Prof., Helsinki University Central Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Amin MB, Greene FL, Edge SB, Compton CC, Gershenwald JE, Brookland RK, Meyer L, Gress DM, Byrd DR, Winchester DP. The Eighth Edition AJCC Cancer Staging Manual: Continuing to build a bridge from a population-based to a more "personalized" approach to cancer staging. CA Cancer J Clin. 2017 Mar;67(2):93-99. doi: 10.3322/caac.21388. Epub 2017 Jan 17.
- Romandini M, Baima G, Antonoglou G, Bueno J, Figuero E, Sanz M. Periodontitis, Edentulism, and Risk of Mortality: A Systematic Review with Meta-analyses. J Dent Res. 2021 Jan;100(1):37-49. doi: 10.1177/0022034520952401. Epub 2020 Aug 31.
- Bossuyt PM, Reitsma JB, Bruns DE, Gatsonis CA, Glasziou PP, Irwig L, Lijmer JG, Moher D, Rennie D, de Vet HC, Kressel HY, Rifai N, Golub RM, Altman DG, Hooft L, Korevaar DA, Cohen JF; STARD Group. STARD 2015: an updated list of essential items for reporting diagnostic accuracy studies. BMJ. 2015 Oct 28;351:h5527. doi: 10.1136/bmj.h5527.
- Bosetti C, Carioli G, Santucci C, Bertuccio P, Gallus S, Garavello W, Negri E, La Vecchia C. Global trends in oral and pharyngeal cancer incidence and mortality. Int J Cancer. 2020 Aug 15;147(4):1040-1049. doi: 10.1002/ijc.32871. Epub 2020 Jan 30.
- Keskin M, Rintamarttunen J, Gulcicek E, Raisanen IT, Gupta S, Tervahartiala T, Patila T, Sorsa T. A Comparative Analysis of Treatment-Related Changes in the Diagnostic Biomarker Active Metalloproteinase-8 Levels in Patients with Periodontitis. Diagnostics (Basel). 2023 Feb 27;13(5):903. doi: 10.3390/diagnostics13050903.
- Moilanen M, Pirila E, Grenman R, Sorsa T, Salo T. Expression and regulation of collagenase-2 (MMP-8) in head and neck squamous cell carcinomas. J Pathol. 2002 May;197(1):72-81. doi: 10.1002/path.1078.
- Guarnieri R, Zanza A, D'Angelo M, Di Nardo D, Del Giudice A, Mazzoni A, Reda R, Testarelli L. Correlation between Peri-Implant Marginal Bone Loss Progression and Peri-Implant Sulcular Fluid Levels of Metalloproteinase-8. J Pers Med. 2022 Jan 6;12(1):58. doi: 10.3390/jpm12010058.
- Tchetverikov I, Ronday HK, Van El B, Kiers GH, Verzijl N, TeKoppele JM, Huizinga TW, DeGroot J, Hanemaaijer R. MMP profile in paired serum and synovial fluid samples of patients with rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2004 Jul;63(7):881-3. doi: 10.1136/ard.2003.013243.
- Weiss SJ. Tissue destruction by neutrophils. N Engl J Med. 1989 Feb 9;320(6):365-76. doi: 10.1056/NEJM198902093200606. No abstract available.
- Feng Y, Li Q, Chen J, Yi P, Xu X, Fan Y, Cui B, Yu Y, Li X, Du Y, Chen Q, Zhang L, Jiang J, Zhou X, Zhang P. Salivary protease spectrum biomarkers of oral cancer. Int J Oral Sci. 2019 Jan 3;11(1):7. doi: 10.1038/s41368-018-0032-z.
- Deng K, Pelekos G, Jin L, Tonetti MS. Diagnostic accuracy of a point-of-care aMMP-8 test in the discrimination of periodontal health and disease. J Clin Periodontol. 2021 Aug;48(8):1051-1065. doi: 10.1111/jcpe.13485. Epub 2021 Jun 10.
- Preshaw PM, Hefti AF, Jepsen S, Etienne D, Walker C, Bradshaw MH. Subantimicrobial dose doxycycline as adjunctive treatment for periodontitis. A review. J Clin Periodontol. 2004 Sep;31(9):697-707. doi: 10.1111/j.1600-051X.2004.00558.x.
- Maruyama Y, Nishimoto Y, Umezawa K, Kawamata R, Ichiba Y, Tsutsumi K, Kimura M, Murakami S, Kakizawa Y, Kumagai T, Yamada T, Fukuda S. Comparison of oral metabolome profiles of stimulated saliva, unstimulated saliva, and mouth-rinsed water. Sci Rep. 2022 Jan 13;12(1):689. doi: 10.1038/s41598-021-04612-x.
- Drouin L, Overall CM, Sodek J. Identification of matrix metalloendoproteinase inhibitor (TIMP) in human parotid and submandibular saliva: partial purification and characterization. J Periodontal Res. 1988 Nov;23(6):370-7. doi: 10.1111/j.1600-0765.1988.tb01615.x. No abstract available.
- Hsiao YC, Chi LM, Chien KY, Chiang WF, Chen SF, Chuang YN, Lin SY, Wu CC, Chang YT, Chu LJ, Chen YT, Chia SL, Chien CY, Chang KP, Chang YS, Yu JS. Development of a Multiplexed Assay for Oral Cancer Candidate Biomarkers Using Peptide Immunoaffinity Enrichment and Targeted Mass Spectrometry. Mol Cell Proteomics. 2017 Oct;16(10):1829-1849. doi: 10.1074/mcp.RA117.000147. Epub 2017 Aug 18.
- Monea M, Pop AM. The Use of Salivary Levels of Matrix Metalloproteinases as an Adjuvant Method in the Early Diagnosis of Oral Squamous Cell Carcinoma: A Narrative Literature Review. Curr Issues Mol Biol. 2022 Dec 12;44(12):6306-6322. doi: 10.3390/cimb44120430.
- Sorsa T, Nwhator SO, Sakellari D, Grigoriadis A, Umeizudike KA, Brandt E, Keskin M, Tervahartiala T, Parnanen P, Gupta S, Mohindra R, Bostanci N, Buduneli N, Raisanen IT. aMMP-8 Oral Fluid PoC Test in Relation to Oral and Systemic Diseases. Front Oral Health. 2022 Jun 10;3:897115. doi: 10.3389/froh.2022.897115. eCollection 2022.
- Costa PP, Trevisan GL, Macedo GO, Palioto DB, Souza SL, Grisi MF, Novaes AB Jr, Taba M Jr. Salivary interleukin-6, matrix metalloproteinase-8, and osteoprotegerin in patients with periodontitis and diabetes. J Periodontol. 2010 Mar;81(3):384-91. doi: 10.1902/jop.2009.090510.
- Johnson N, Ebersole JL, Kryscio RJ, Danaher RJ, Dawson D 3rd, Al-Sabbagh M, Miller CS. Rapid assessment of salivary MMP-8 and periodontal disease using lateral flow immunoassay. Oral Dis. 2016 Oct;22(7):681-7. doi: 10.1111/odi.12521. Epub 2016 Jul 14.
- Sorsa T, Alassiri S, Grigoriadis A, Raisanen IT, Parnanen P, Nwhator SO, Gieselmann DR, Sakellari D. Active MMP-8 (aMMP-8) as a Grading and Staging Biomarker in the Periodontitis Classification. Diagnostics (Basel). 2020 Jan 22;10(2):61. doi: 10.3390/diagnostics10020061.
- Lake BD. Histochemical detection of the enzyme deficiency in blood films in Wolman's disease. J Clin Pathol. 1971 Oct;24(7):617-20. doi: 10.1136/jcp.24.7.617.
- Ala-aho R, Kahari VM. Collagenases in cancer. Biochimie. 2005 Mar-Apr;87(3-4):273-86. doi: 10.1016/j.biochi.2004.12.009.
- Juurikka K, Butler GS, Salo T, Nyberg P, Astrom P. The Role of MMP8 in Cancer: A Systematic Review. Int J Mol Sci. 2019 Sep 11;20(18):4506. doi: 10.3390/ijms20184506.
- Klein T, Bischoff R. Physiology and pathophysiology of matrix metalloproteases. Amino Acids. 2011 Jul;41(2):271-90. doi: 10.1007/s00726-010-0689-x. Epub 2010 Jul 18.
- Dejonckheere E, Vandenbroucke RE, Libert C. Matrix metalloproteinase8 has a central role in inflammatory disorders and cancer progression. Cytokine Growth Factor Rev. 2011 Apr;22(2):73-81. doi: 10.1016/j.cytogfr.2011.02.002. Epub 2011 Mar 8.
- Chung PC, Chan TC. Association between periodontitis and all-cause and cancer mortality: retrospective elderly community cohort study. BMC Oral Health. 2020 Jun 9;20(1):168. doi: 10.1186/s12903-020-01156-w.
- Gopinath D, Kunnath Menon R, K Veettil S, George Botelho M, Johnson NW. Periodontal Diseases as Putative Risk Factors for Head and Neck Cancer: Systematic Review and Meta-Analysis. Cancers (Basel). 2020 Jul 14;12(7):1893. doi: 10.3390/cancers12071893.
- Komlos G, Csurgay K, Horvath F, Pelyhe L, Nemeth Z. Periodontitis as a risk for oral cancer: a case-control study. BMC Oral Health. 2021 Dec 15;21(1):640. doi: 10.1186/s12903-021-01998-y.
- Bourgeois D, Inquimbert C, Ottolenghi L, Carrouel F. Periodontal Pathogens as Risk Factors of Cardiovascular Diseases, Diabetes, Rheumatoid Arthritis, Cancer, and Chronic Obstructive Pulmonary Disease-Is There Cause for Consideration? Microorganisms. 2019 Oct 9;7(10):424. doi: 10.3390/microorganisms7100424.
- Rivera C. Essentials of oral cancer. Int J Clin Exp Pathol. 2015 Sep 1;8(9):11884-94. eCollection 2015.
- McIlwain WR, Sood AJ, Nguyen SA, Day TA. Initial symptoms in patients with HPV-positive and HPV-negative oropharyngeal cancer. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 May;140(5):441-7. doi: 10.1001/jamaoto.2014.141.
- Guneri P, Epstein JB. Late stage diagnosis of oral cancer: components and possible solutions. Oral Oncol. 2014 Dec;50(12):1131-6. doi: 10.1016/j.oraloncology.2014.09.005. Epub 2014 Sep 23.
- Cai M, Zheng Z, Bai Z, Ouyang K, Wu Q, Xu S, Huang L, Jiang Y, Wang L, Gao J, Pathak JL, Wu L. Overexpression of angiogenic factors and matrix metalloproteinases in the saliva of oral squamous cell carcinoma patients: potential non-invasive diagnostic and therapeutic biomarkers. BMC Cancer. 2022 May 11;22(1):530. doi: 10.1186/s12885-022-09630-0.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Karsinooma
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nielun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Nielun sairaudet
- Karsinooma, okasolusolu
- Pään ja kaulan okasolusyöpä
- Suun kasvaimet
- Suunnielun kasvaimet
- Parodontaaliset sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- TYH2021220
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä tutkimuksessa esitetyt tiedot ovat saatavilla pyynnöstä vastaavalta kirjoittajalta.
Tiedot eivät ole julkisesti saatavilla potilastietojen luottamuksellisuuden vuoksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .