- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06702982
Virtuaalinen tuki, todellinen vaikutus: etähoidon tehokkuus syöpäpotilaiden kemoterapian oireiden lievittämisessä
Virtuaalinen tuki, todellinen vaikutus: etähoidon tehokkuus syöpäpotilaiden kemoterapian oireiden lievittämisessä; lähes kokeellinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dakhalia
-
Mansura, Dakhalia, Egypti, 35516
- Mansura university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
• Todettu syöpä ja saanut hoitoa avohoidossa kemoterapiakeskuksessa
- Ikä alkaen 20 alle 60 vuotta.
- Hyväksy osallistuminen tutkimukseen.
- Oli älypuhelimet yhdistetty internetiin
- Koulutettu ja osaa käyttää Zoom- ja Telegram-sovelluksia
Poissulkemiskriteerit:
• Aktiivinen, vakava fyysinen sairaus
- Potilaat, joilla on mielisairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ilmoittautuneita osallistujia
Tässä tutkimuksessa toteutettu interventio oli etähoitajakoulutusohjelma, jonka tavoitteena oli parantaa syöpäpotilaiden kemoterapiaan liittyvien oireiden hallintaa ja parantaa heidän elämänlaatuaan.
Ohjelma toimitettiin Telegram-ryhmän kautta, joka tarjosi alustan säännölliselle vuorovaikutukselle potilaiden ja hoitohenkilökunnan välillä.
Koulutussisältö on suunniteltu käsittelemään yleisiä kemoterapiaan liittyviä oireita, kuten pahoinvointia, väsymystä, kipua ja ruokahaluttomuutta, ja antamaan ohjeita näiden oireiden tehokkaaseen hallintaan.
|
Tässä tutkimuksessa toteutettu interventio oli etähoitajakoulutusohjelma, jonka tavoitteena oli parantaa syöpäpotilaiden kemoterapiaan liittyvien oireiden hallintaa ja parantaa heidän elämänlaatuaan.
Ohjelma toimitettiin Telegram-ryhmän kautta, joka tarjosi alustan säännölliselle vuorovaikutukselle potilaiden ja hoitohenkilökunnan välillä.
Koulutussisältö on suunniteltu käsittelemään yleisiä kemoterapiaan liittyviä oireita, kuten pahoinvointia, väsymystä, kipua ja ruokahaluttomuutta, ja antamaan ohjeita näiden oireiden tehokkaaseen hallintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syöpään ja hoitoon liittyviä oireita
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
M.D. Anderson Symptom Inventory arabialainen versio (MDASI-A), mukautettu julkaisusta Nejmi et ai. (2010), käytettiin arvioimaan syöpään liittyvien ja hoitoon liittyvien oireiden vakavuutta arabiankielisten potilaiden saatavilla olevalla tavalla. Selkeäksi arabiaksi suunniteltu työkalu arvioi sekä syöpäpotilaiden yleisesti kokeman 13 perusoireen voimakkuuden että niiden häiriön päivittäiseen toimintaan. Tämä tekee MDASI-A:sta kattavan samalla kun se on riittävän lyhyt, jotta se ei rasita vastaajia. MDASI-A käyttää 0-2 numeerista asteikkoa (Ei koskaan = 0, Joskus = 1, Aina = 2), mikä varmistaa sen käytettävyyden myös vähemmän koulutettujen henkilöiden keskuudessa. Se soveltuu myös puhelimeen, tietokoneeseen ja muihin sähköisiin hallintamenetelmiin. Pisteet muunnettiin prosenteiksi oireiden voimakkuuden luokittelemiseksi kolmeen luokkaan: matala (<50 %), keskimääräinen (50 % - <75 %) ja korkea (≥ 75 %) Daisuken ja Makoton (2022) ehdottaman menetelmän perusteella. |
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpäpotilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Elämänlaatukyselylomake syöpälääkkeillä hoidetuille syöpäpotilaille (QOL-ACD), hyväksytty Kuriharalta et al. (1999), käytettiin arvioimaan elämänlaatua (QOL) potilailla, jotka saavat syöpähoitoa. Tämä kyselylomake sisältää 22 kohtaa, jotka on jaettu viidelle osa-alueelle: kuusi kohtaa päivittäistä toimintaa varten, viisi fyysistä kuntoa, viisi henkistä ja psykologista tilaa, viisi sosiaalista toimintaa ja yksi yleistä elämänlaatua (arvioitu kasvoasteikolla). Jokainen kohta arvioitiin 5 pisteen asteikolla, jossa pisteet vaihtelivat 1:stä (alin QOL) 5:een (korkein QOL), jolloin kokonaispistemääräksi saatiin 22 ja 110 välillä. korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Saadin ja Elsayedin (2021) pisteytyskehyksen mukaan potilaiden vastaukset luokiteltiin kolmeen luokkaan heidän pisteidensä perusteella: hyvä (≤75%), keskimääräinen (50%-<75%) ja matala (>50%). . Negatiiviset väitteet pisteytettiin käänteisesti, jotta ne vastasivat Likert-asteikon muotoa, mikä varmistaa arvioinnin johdonmukaisuuden. |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alaa El Din M Abd Elaleem, PhD, Faculty of nursing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NURRSC23071035
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .