- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06702982
Virtuele ondersteuning, echte impact: effectiviteit van televerpleging bij het verlichten van chemotherapiesymptomen bij kankerpatiënten
Virtuele ondersteuning, echte impact: de effectiviteit van televerpleging bij het verlichten van chemotherapiesymptomen bij kankerpatiënten; een quasi-experimenteel onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Dakhalia
-
Mansura, Dakhalia, Egypte, 35516
- Mansura university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Bij wie kanker is vastgesteld en wordt behandeld in een poliklinisch chemotherapiecentrum
- Leeftijd vanaf 20 tot 60 jaar.
- Accepteer om deel te nemen aan het onderzoek.
- Had smartphones gekoppeld aan internet
- Opgeleid en in staat om Zoom- en Telegram-applicaties te gebruiken
Uitsluitingscriteria:
• Een actieve, ernstige lichamelijke ziekte hebben
- Patiënten met een psychische aandoening.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ingeschreven deelnemers
De interventie die in dit onderzoek werd uitgevoerd, was een educatief programma voor televerpleging, gericht op het verbeteren van de behandeling van kankerpatiënten met chemotherapiegerelateerde symptomen en het verbeteren van hun levenskwaliteit.
Het programma werd geleverd via een Telegram-groep, die een platform bood voor regelmatige interactie tussen de patiënten en het verplegend personeel.
De educatieve inhoud is bedoeld om algemene chemotherapiegerelateerde symptomen aan te pakken, zoals misselijkheid, vermoeidheid, pijn en verlies van eetlust, en om begeleiding te bieden bij het effectief omgaan met deze symptomen.
|
De interventie die in dit onderzoek werd uitgevoerd, was een educatief programma voor televerpleging, gericht op het verbeteren van de behandeling van kankerpatiënten met chemotherapiegerelateerde symptomen en het verbeteren van hun levenskwaliteit.
Het programma werd geleverd via een Telegram-groep, die een platform bood voor regelmatige interactie tussen de patiënten en het verplegend personeel.
De educatieve inhoud is bedoeld om algemene chemotherapiegerelateerde symptomen aan te pakken, zoals misselijkheid, vermoeidheid, pijn en verlies van eetlust, en om begeleiding te bieden bij het effectief omgaan met deze symptomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kankergerelateerde en behandelingsgerelateerde symptomen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De M.D. Anderson Symptom Inventory Arabische versie (MDASI-A), aangepast van Nejmi et al. (2010), werd gebruikt om de ernst van kankergerelateerde en behandelingsgerelateerde symptomen te beoordelen op een manier die toegankelijk was voor Arabischsprekende patiënten. De tool is ontworpen in eenvoudig Arabisch en evalueert zowel de intensiteit van 13 kernsymptomen die vaak door kankerpatiënten worden ervaren als hun interferentie met het dagelijks functioneren. Dit maakt de MDASI-A alomvattend en toch kort genoeg om te voorkomen dat er een last wordt opgelegd aan de respondenten. De MDASI-A maakt gebruik van een numerieke schaal van 0-2 (nooit = 0, soms = 1, altijd = 2), waardoor de bruikbaarheid ervan zelfs onder lager opgeleide personen wordt gegarandeerd. Het is ook aanpasbaar voor telefoon, computer en andere elektronische administratiemethoden. Scores werden omgezet in percentages om de symptoomintensiteit in drie categorieën te classificeren: laag (<50%), gemiddeld (50% tot <75%) en hoog (≥75%), gebaseerd op de methode voorgesteld door Daisuke en Makoto (2022). |
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven voor kankerpatiënten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Quality of Life Questionnaire for Cancer Patiënten behandeld met antikankermedicijnen (QOL-ACD), overgenomen van Kurihara et al. (1999), werd gebruikt om de kwaliteit van leven (QOL) te beoordelen van patiënten die een behandeling tegen kanker ondergingen. Deze vragenlijst bestaat uit 22 items verdeeld over vijf domeinen: zes items voor dagelijkse activiteiten, vijf voor fysieke conditie, vijf voor mentale en psychologische status, vijf voor sociale activiteiten en één voor algemene kwaliteit van leven (geëvalueerd via een gezichtsschaal). Elk item werd beoordeeld op een vijfpuntsschaal, met scores variërend van 1 (laagste kwaliteit van leven) tot 5 (hoogste kwaliteit van leven), wat een totaalscore opleverde tussen 22 en 110; hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven. De reacties van patiënten werden op basis van hun scores in drie categorieën ingedeeld: goed (≤75%), gemiddeld (50%-<75%) en laag (>50%), volgens het scoreraamwerk van Saad en Elsayed (2021). . Negatieve uitspraken werden omgekeerd gescoord om aan te sluiten bij het Likert-schaalformaat, waardoor consistentie in de evaluatie werd gegarandeerd. |
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alaa El Din M Abd Elaleem, PhD, Faculty of nursing
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NURRSC23071035
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .