- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06702982
Виртуальная поддержка, реальный эффект: эффективность дистанционного ухода в облегчении симптомов химиотерапии среди онкологических больных
Виртуальная поддержка, реальное влияние: эффективность дистанционного ухода в облегчении симптомов химиотерапии среди онкологических больных; квазиэкспериментальное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dakhalia
-
Mansura, Dakhalia, Египет, 35516
- Mansura university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• У вас диагностирован рак и вы проходите лечение в амбулаторном центре химиотерапии.
- Возраст от 20 менее 60 лет.
- Согласитесь принять участие в исследовании.
- Если бы смартфоны были подключены к Интернету
- Образование и умение пользоваться приложениями Zoom и Telegram.
Критерии исключения:
• Наличие активного серьезного соматического заболевания.
- Пациенты с психическими заболеваниями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Зарегистрированные участники
Вмешательство, проведенное в этом исследовании, представляло собой образовательную программу дистанционного ухода, направленную на улучшение управления онкологическими больными симптомами, связанными с химиотерапией, и повышение качества их жизни.
Программа реализовывалась через группу Telegram, которая служила платформой для регулярного взаимодействия между пациентами и медицинским персоналом.
Образовательный контент был разработан для устранения распространенных симптомов, связанных с химиотерапией, таких как тошнота, усталость, боль и потеря аппетита, а также для предоставления рекомендаций по эффективному лечению этих симптомов.
|
Вмешательство, проведенное в этом исследовании, представляло собой образовательную программу дистанционного ухода, направленную на улучшение управления онкологическими больными симптомами, связанными с химиотерапией, и повышение качества их жизни.
Программа реализовывалась через группу Telegram, которая служила платформой для регулярного взаимодействия между пациентами и медицинским персоналом.
Образовательный контент был разработан для устранения распространенных симптомов, связанных с химиотерапией, таких как тошнота, усталость, боль и потеря аппетита, а также для предоставления рекомендаций по эффективному лечению этих симптомов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
симптомы, связанные с раком и лечением
Временное ограничение: 3 месяца
|
Арабская версия реестра симптомов доктора медицины Андерсона (MDASI-A), адаптированная из Nejmi et al. (2010) использовался для оценки тяжести симптомов, связанных с раком и лечением, доступным для арабоязычных пациентов способом. Инструмент, написанный на простом арабском языке, оценивает как интенсивность 13 основных симптомов, которые обычно испытывают больные раком, так и их влияние на повседневное функционирование. Это делает MDASI-A всеобъемлющим, оставаясь при этом достаточно кратким, чтобы не обременять респондентов. В MDASI-A используется числовая шкала от 0 до 2 (Никогда = 0, Иногда = 1, Всегда = 2), что обеспечивает его удобство использования даже среди менее образованных людей. Он также адаптируется для телефона, компьютера и других электронных методов управления. Баллы были преобразованы в проценты для классификации интенсивности симптомов по трем категориям: низкая (<50%), средняя (от 50% до <75%) и высокая (≥75%) на основе метода, предложенного Дайсуке и Макото (2022). |
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни онкологических больных
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анкета качества жизни онкологических больных, получающих противораковые препараты (QOL-ACD), заимствованная у Kurihara et al. (1999) использовался для оценки качества жизни (КЖ) пациентов, проходящих противораковое лечение. Этот опросник состоит из 22 вопросов, распределенных по пяти областям: шесть вопросов по повседневной деятельности, пять по физическому состоянию, пять по психическому и психологическому статусу, пять по социальной активности и один по общему качеству жизни (оценивается по шкале лица). Каждый пункт оценивался по 5-балльной шкале от 1 (самое низкое качество жизни) до 5 (самое высокое качество жизни), что давало общий балл от 22 до 110; более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни. Ответы пациентов были разделены на три категории в зависимости от их баллов: хорошие (≤75%), средние (50–<75%) и низкие (>50%) в соответствии с системой оценок Саада и Эльсаеда (2021). . Отрицательные утверждения оценивались в обратном порядке, чтобы соответствовать формату шкалы Лайкерта, что обеспечивает последовательность оценок. |
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alaa El Din M Abd Elaleem, PhD, Faculty of nursing
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NURRSC23071035
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .