- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06702982
Virtuální podpora, skutečný dopad: Účinnost teleošetřování při zmírňování symptomů chemoterapie u pacientů s rakovinou
Virtuální podpora, skutečný dopad: Účinnost teleošetřování při zmírňování symptomů chemoterapie u pacientů s rakovinou; kvazi-experimentální studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Dakhalia
-
Mansura, Dakhalia, Egypt, 35516
- Mansura university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
• Diagnóza rakoviny a léčba v ambulantním centru pro chemoterapii
- Věk od 20 do 60 let.
- Přijměte účast ve studii.
- Měl chytré telefony propojené s internetem
- Vzdělaný a schopný používat aplikace Zoom a Telegram
Kritéria vyloučení:
• Aktivní, vážné tělesné onemocnění
- Pacienti s duševním onemocněním.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zapsaní účastníci
Intervence poskytnutá v této studii byl vzdělávací program tele-ošetřovatelství zaměřený na zlepšení zvládání symptomů souvisejících s chemoterapií u pacientů s rakovinou a na zlepšení kvality jejich života.
Program byl doručen prostřednictvím skupiny Telegram, která poskytla platformu pro pravidelnou interakci mezi pacienty a ošetřujícím personálem.
Vzdělávací obsah byl navržen tak, aby se zabýval běžnými symptomy souvisejícími s chemoterapií, jako je nevolnost, únava, bolest a ztráta chuti k jídlu, a poskytl návod, jak tyto symptomy efektivně zvládat.
|
Intervence poskytnutá v této studii byl vzdělávací program tele-ošetřovatelství zaměřený na zlepšení zvládání symptomů souvisejících s chemoterapií u pacientů s rakovinou a na zlepšení kvality jejich života.
Program byl doručen prostřednictvím skupiny Telegram, která poskytla platformu pro pravidelnou interakci mezi pacienty a ošetřujícím personálem.
Vzdělávací obsah byl navržen tak, aby se zabýval běžnými symptomy souvisejícími s chemoterapií, jako je nevolnost, únava, bolest a ztráta chuti k jídlu, a poskytl návod, jak tyto symptomy efektivně zvládat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
symptomy související s rakovinou a související s léčbou
Časové okno: 3 měsíce
|
The M.D. Anderson Symptom Inventory Arabic Version (MDASI-A), upravená podle Nejmiho et al. (2010), byl použit k posouzení závažnosti symptomů souvisejících s rakovinou a léčbou způsobem dostupným pro arabsky mluvící pacienty. Tento nástroj, navržený v jednoduché arabštině, vyhodnocuje jak intenzitu 13 základních symptomů, které běžně pociťují pacienti s rakovinou, tak jejich zásah do každodenního fungování. Díky tomu je MDASI-A komplexní a přitom zůstává dostatečně stručný, aby nezatěžoval respondenty. MDASI-A využívá číselnou stupnici 0-2 (nikdy = 0, někdy = 1, vždy = 2), což zajišťuje jeho použitelnost i mezi méně vzdělanými jednotlivci. Je také adaptabilní pro telefon, počítač a další elektronické způsoby správy. Skóre byla převedena na procenta za účelem klasifikace intenzity symptomů do tří kategorií: nízká (<50 %), průměrná (50 % až <75 %) a vysoká (≥75 %) na základě metody navržené Daisukem a Makotem (2022). |
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života pacientů s rakovinou
Časové okno: 3 měsíce
|
Dotazník kvality života pro pacienty s rakovinou léčené protinádorovými léky (QOL-ACD), převzatý od Kurihara et al. (1999), byl použit k hodnocení kvality života (QOL) u pacientů podstupujících protinádorovou léčbu. Tento dotazník obsahuje 22 položek rozdělených do pěti oblastí: šest položek pro denní aktivity, pět pro fyzickou kondici, pět pro duševní a psychologický stav, pět pro sociální aktivity a jednu pro obecnou QOL (vyhodnoceno pomocí obličejové škály). Každá položka byla hodnocena na 5bodové škále se skóre v rozmezí od 1 (nejnižší QOL) do 5 (nejvyšší QOL), což dalo celkové skóre mezi 22 a 110; vyšší skóre značí lepší QOL. Odpovědi pacientů byly klasifikovány do tří kategorií na základě jejich skóre: dobré (≤ 75 %), průměrné (50 % – < 75 %) a nízké (> 50 %), podle bodovacího rámce Saada a Elsayeda (2021). . Negativní výroky byly reverzně skórovány, aby byly v souladu s formátem Likertovy škály, čímž byla zajištěna konzistentnost hodnocení. |
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alaa El Din M Abd Elaleem, PhD, Faculty of Nursing
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NURRSC23071035
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na tele-ošetřovatelský vzdělávací program
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Nábor
-
Züleyha SönmezAtaturk UniversityAktivní, ne náborOperace šedého zákalu | Pacienti s šedým zákalem | Šedý zákal po operaciTurecko (Türkiye)