- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06702982
Supporto virtuale, impatto reale: efficacia del tele-infermieristica nell’alleviare i sintomi della chemioterapia tra i pazienti affetti da cancro
Supporto virtuale, impatto reale: l'efficacia del tele-infermieristica nell'alleviare i sintomi della chemioterapia tra i pazienti affetti da cancro; uno studio quasi sperimentale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Dakhalia
-
Mansura, Dakhalia, Egitto, 35516
- Mansura university
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Diagnosi di cancro e trattamento in trattamento presso un centro chemioterapico ambulatoriale
- Età da 20 a meno di 60 anni.
- Accetta di partecipare allo studio.
- Avevano smartphone collegati a Internet
- Educato e in grado di utilizzare le applicazioni Zoom e Telegram
Criteri di esclusione:
• Avere una malattia fisica attiva e grave
- Pazienti con malattie mentali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Partecipanti iscritti
L'intervento somministrato in questo studio era un programma educativo di tele-infermieristica volto a migliorare la gestione dei sintomi correlati alla chemioterapia da parte dei pazienti affetti da cancro e a migliorare la loro qualità di vita.
Il programma è stato erogato tramite un gruppo Telegram, che ha fornito una piattaforma per l'interazione regolare tra i pazienti e il personale infermieristico.
Il contenuto educativo è stato progettato per affrontare i sintomi comuni correlati alla chemioterapia, come nausea, affaticamento, dolore e perdita di appetito, e per fornire indicazioni sulla gestione efficace di questi sintomi.
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L'intervento somministrato in questo studio era un programma educativo di tele-infermieristica volto a migliorare la gestione dei sintomi correlati alla chemioterapia da parte dei pazienti affetti da cancro e a migliorare la loro qualità di vita.
Il programma è stato erogato tramite un gruppo Telegram, che ha fornito una piattaforma per l'interazione regolare tra i pazienti e il personale infermieristico.
Il contenuto educativo è stato progettato per affrontare i sintomi comuni correlati alla chemioterapia, come nausea, affaticamento, dolore e perdita di appetito, e per fornire indicazioni sulla gestione efficace di questi sintomi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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sintomi correlati al cancro e correlati al trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi
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La versione araba dell'M.D. Anderson Symptom Inventory (MDASI-A), adattata da Nejmi et al. (2010), è stato utilizzato per valutare la gravità dei sintomi correlati al cancro e al trattamento in un modo accessibile ai pazienti di lingua araba. Progettato in arabo semplice, lo strumento valuta sia l’intensità dei 13 sintomi principali comunemente sperimentati dai malati di cancro sia la loro interferenza con il funzionamento quotidiano. Ciò rende la MDASI-A completa pur rimanendo sufficientemente breve da evitare di imporre un onere agli intervistati. L'MDASI-A utilizza una scala numerica 0-2 (Mai = 0, A volte = 1, Sempre = 2), garantendone l'usabilità anche tra gli individui meno istruiti. È inoltre adattabile al telefono, al computer e ad altri metodi elettronici di amministrazione. I punteggi sono stati convertiti in percentuali per classificare l'intensità dei sintomi in tre categorie: bassa (<50%), media (da 50% a <75%) e alta (≥75%) sulla base del metodo proposto da Daisuke e Makoto (2022). |
3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita per i malati di cancro
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il questionario sulla qualità della vita per i pazienti affetti da cancro trattati con farmaci antitumorali (QOL-ACD), adottato da Kurihara et al. (1999), è stato utilizzato per valutare la qualità della vita (QOL) tra i pazienti sottoposti a trattamento antitumorale. Questo questionario comprende 22 elementi distribuiti in cinque domini: sei elementi per le attività quotidiane, cinque per la condizione fisica, cinque per lo stato mentale e psicologico, cinque per le attività sociali e uno per la QOL generale (valutata tramite una scala facciale). Ciascun elemento è stato valutato su una scala a 5 punti, con punteggi che andavano da 1 (QOL più basso) a 5 (QOL più alto), ottenendo un punteggio totale compreso tra 22 e 110; punteggi più alti indicano una qualità della vita migliore. Le risposte dei pazienti sono state classificate in tre categorie in base ai loro punteggi: buono (≤75%), medio (50%-<75%) e basso (>50%), secondo il quadro di punteggio di Saad ed Elsayed (2021) . Alle affermazioni negative è stato assegnato un punteggio inverso per allinearle al formato della scala Likert, garantendo coerenza nella valutazione. |
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alaa El Din M Abd Elaleem, PhD, Faculty of Nursing
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NURRSC23071035
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro
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