- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06702982
Soutien virtuel, impact réel : efficacité des soins infirmiers à distance pour soulager les symptômes de la chimiothérapie chez les patients atteints de cancer
Soutien virtuel, impact réel : l'efficacité des télésoins infirmiers pour soulager les symptômes de la chimiothérapie chez les patients atteints de cancer ; une étude quasi-expérimentale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Dakhalia
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Mansura, Dakhalia, Egypte, 35516
- Mansura university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
• A reçu un diagnostic de cancer et suit un traitement dans un centre de chimiothérapie ambulatoire.
- Âge à partir de 20 ans et moins de 60 ans.
- Acceptez de participer à l'étude.
- Avait des téléphones intelligents connectés à Internet
- Instruit et capable d'utiliser les applications Zoom et Telegram
Critères d'exclusion :
• Avoir une maladie physique active et grave
- Patients atteints de maladie mentale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participants inscrits
L'intervention administrée dans cette étude était un programme éducatif de télé-allaitement visant à améliorer la gestion des symptômes liés à la chimiothérapie par les patients atteints de cancer et à améliorer leur qualité de vie.
Le programme a été dispensé via un groupe Telegram, qui a fourni une plate-forme d'interaction régulière entre les patients et le personnel infirmier.
Le contenu éducatif a été conçu pour traiter les symptômes courants liés à la chimiothérapie, tels que les nausées, la fatigue, la douleur et la perte d'appétit, et pour fournir des conseils sur la gestion efficace de ces symptômes.
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L'intervention administrée dans cette étude était un programme éducatif de télé-allaitement visant à améliorer la gestion des symptômes liés à la chimiothérapie par les patients atteints de cancer et à améliorer leur qualité de vie.
Le programme a été dispensé via un groupe Telegram, qui a fourni une plate-forme d'interaction régulière entre les patients et le personnel infirmier.
Le contenu éducatif a été conçu pour traiter les symptômes courants liés à la chimiothérapie, tels que les nausées, la fatigue, la douleur et la perte d'appétit, et pour fournir des conseils sur la gestion efficace de ces symptômes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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symptômes liés au cancer et au traitement
Délai: 3 mois
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La version arabe de l'inventaire des symptômes de M.D. Anderson (MDASI-A), adaptée de Nejmi et al. (2010), a été utilisée pour évaluer la gravité des symptômes liés au cancer et au traitement d'une manière accessible aux patients arabophones. Conçu dans un arabe simple, l'outil évalue à la fois l'intensité de 13 symptômes principaux couramment ressentis par les patients atteints de cancer et leur interférence avec le fonctionnement quotidien. Cela rend le MDASI-A complet tout en restant suffisamment bref pour éviter d'imposer un fardeau aux répondants. Le MDASI-A utilise une échelle numérique de 0 à 2 (Jamais = 0, Parfois = 1, Toujours = 2), garantissant sa convivialité même parmi les personnes les moins instruites. Il est également adaptable au téléphone, à l'ordinateur et à d'autres méthodes d'administration électroniques. Les scores ont été convertis en pourcentages pour classer l'intensité des symptômes en trois catégories : faible (<50 %), moyenne (50 % à <75 %) et élevée (≥75 %) sur la base de la méthode proposée par Daisuke et Makoto (2022). |
3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie des patients atteints de cancer
Délai: 3 mois
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Le questionnaire sur la qualité de vie des patients cancéreux traités avec des médicaments anticancéreux (QOL-ACD), adopté de Kurihara et al. (1999), a été utilisée pour évaluer la qualité de vie (QOL) des patients suivant un traitement anticancéreux. Ce questionnaire comprend 22 items répartis dans cinq domaines : six items pour les activités quotidiennes, cinq pour la condition physique, cinq pour l'état mental et psychologique, cinq pour les activités sociales et un pour la qualité de vie générale (évaluée via une échelle faciale). Chaque élément a été noté sur une échelle de 5 points, avec des scores allant de 1 (QDV la plus basse) à 5 (QDV la plus élevée), ce qui donne un score total compris entre 22 et 110 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie. Les réponses des patients ont été classées en trois catégories en fonction de leurs scores : bon (≤75 %), moyen (50 %-<75 %) et faible (>50 %), selon le cadre de notation de Saad et Elsayed (2021). . Les déclarations négatives ont été notées de manière inversée pour s'aligner sur le format de l'échelle de Likert, garantissant ainsi la cohérence de l'évaluation. |
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alaa El Din M Abd Elaleem, PhD, Faculty of nursing
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NURRSC23071035
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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