- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06702982
Wirtualne wsparcie, realny wpływ: skuteczność telepielęgniarstwa w łagodzeniu objawów chemioterapii u pacjentów chorych na nowotwory
Wirtualne wsparcie, realny wpływ: skuteczność telepielęgniarstwa w łagodzeniu objawów chemioterapii u chorych na nowotwory; badanie quasi-eksperymentalne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Dakhalia
-
Mansura, Dakhalia, Egipt, 35516
- Mansura university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
• Zdiagnozowano raka i leczenie w ambulatoryjnym ośrodku chemioterapii
- Wiek od 20 do 60 lat.
- Wyraź zgodę na udział w badaniu.
- Miał smartfony połączone z Internetem
- Wykształcony i potrafiący korzystać z aplikacji Zoom i Telegram
Kryteria wykluczenia:
• Posiadanie aktywnej, poważnej choroby fizycznej
- Pacjenci z chorobami psychicznymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zarejestrowani uczestnicy
Interwencją zastosowaną w tym badaniu był program edukacyjny telepielęgniarski, którego celem było usprawnienie leczenia objawów związanych z chemioterapią u pacjentów chorych na raka i poprawa jakości ich życia.
Program był realizowany za pośrednictwem grupy Telegram, która stanowiła platformę regularnej interakcji pomiędzy pacjentami a personelem pielęgniarskim.
Treści edukacyjne miały na celu omówienie typowych objawów związanych z chemioterapią, takich jak nudności, zmęczenie, ból i utrata apetytu, a także zapewnienie wskazówek dotyczących skutecznego leczenia tych objawów.
|
Interwencją zastosowaną w tym badaniu był program edukacyjny telepielęgniarski, którego celem było usprawnienie leczenia objawów związanych z chemioterapią u pacjentów chorych na raka i poprawa jakości ich życia.
Program był realizowany za pośrednictwem grupy Telegram, która stanowiła platformę regularnej interakcji pomiędzy pacjentami a personelem pielęgniarskim.
Treści edukacyjne miały na celu omówienie typowych objawów związanych z chemioterapią, takich jak nudności, zmęczenie, ból i utrata apetytu, a także zapewnienie wskazówek dotyczących skutecznego leczenia tych objawów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
objawy związane z nowotworem i związane z leczeniem
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wersja arabska spisu objawów M.D. Andersona (MDASI-A), zaadaptowana z Nejmi i in. (2010) wykorzystano do oceny nasilenia objawów związanych z chorobą nowotworową i leczeniem w sposób przystępny dla pacjentów arabskojęzycznych. Narzędzie, zaprojektowane w prostym języku arabskim, ocenia zarówno intensywność 13 podstawowych objawów powszechnie doświadczanych przez pacjentów chorych na raka, jak i ich wpływ na codzienne funkcjonowanie. Dzięki temu kwestionariusz MDASI-A jest kompleksowy, a jednocześnie wystarczająco krótki, aby nie obciążać respondentów. W MDASI-A zastosowano skalę numeryczną 0-2 (Nigdy = 0, Czasami = 1, Zawsze = 2), co zapewnia użyteczność nawet wśród mniej wykształconych osób. Można go również dostosować do telefonu, komputera i innych elektronicznych metod administracji. Wyniki przeliczono na wartości procentowe, aby sklasyfikować intensywność objawów w trzech kategoriach: niska (<50%), średnia (50% do <75%) i wysoka (≥75%) w oparciu o metodę zaproponowaną przez Daisuke i Makoto (2022). |
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia pacjentów chorych na raka
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz Jakości Życia Pacjentów Onkologicznych Leczonych Lekami Przeciwnowotworowymi (QOL-ACD), opracowany przez Kurihara i wsp. (1999) wykorzystano do oceny jakości życia (QOL) pacjentów poddawanych leczeniu przeciwnowotworowemu. Kwestionariusz ten składa się z 22 pozycji podzielonych na pięć dziedzin: sześć pozycji dotyczących codziennych czynności, pięć pozycji dotyczących stanu fizycznego, pięć pozycji dotyczących stanu psychicznego i psychicznego, pięć pozycji dotyczących aktywności społecznych i jedna dotycząca ogólnej jakości życia (ocenianej za pomocą skali twarzy). Każdy element oceniano w 5-punktowej skali, z punktacją od 1 (najniższa jakość życia) do 5 (najwyższa jakość życia), co dało łączny wynik od 22 do 110; wyższe wyniki wskazują lepszą jakość życia. Odpowiedzi pacjentów podzielono na trzy kategorie na podstawie ich wyników: dobre (≤75%), średnie (50%–<75%) i niskie (>50%), zgodnie ze skalą punktacji Saada i Elsayeda (2021). . Stwierdzenia negatywne zostały poddane odwrotnej punktacji, aby dostosować je do formatu skali Likerta, co zapewniło spójność oceny. |
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alaa El Din M Abd Elaleem, PhD, Faculty of nursing
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NURRSC23071035
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .