- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06702982
Virtuell støtte, reell effekt: effektiviteten av telesykepleie for å lindre kjemoterapisymptomer blant kreftpasienter
Virtuell støtte, reell innvirkning: effektiviteten til telesykepleie for å lindre kjemoterapisymptomer blant kreftpasienter; en kvasi-eksperimentell studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Dakhalia
-
Mansura, Dakhalia, Egypt, 35516
- Mansura university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Diagnostisert med kreft og får behandling ved poliklinisk cellegiftsenter
- Alder fra 20 under 60 år.
- Godta å delta i studien.
- Hadde smarttelefoner knyttet til internett
- Utdannet og i stand til å bruke Zoom- og Telegram-applikasjoner
Ekskluderingskriterier:
• Å ha aktiv, alvorlig fysisk sykdom
- Pasienter med psykisk sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Påmeldte deltakere
Intervensjonen som ble administrert i denne studien var et utdanningsprogram for telesykepleie rettet mot å forbedre kreftpasienters behandling av kjemoterapirelaterte symptomer og forbedre deres livskvalitet.
Programmet ble levert via en Telegram-gruppe, som ga en plattform for regelmessig samhandling mellom pasientene og pleiepersonalet.
Det pedagogiske innholdet ble utformet for å adressere vanlige kjemoterapirelaterte symptomer, som kvalme, tretthet, smerte og tap av appetitt, og for å gi veiledning for å håndtere disse symptomene effektivt.
|
Intervensjonen som ble administrert i denne studien var et utdanningsprogram for telesykepleie rettet mot å forbedre kreftpasienters behandling av kjemoterapirelaterte symptomer og forbedre deres livskvalitet.
Programmet ble levert via en Telegram-gruppe, som ga en plattform for regelmessig samhandling mellom pasientene og pleiepersonalet.
Det pedagogiske innholdet ble utformet for å adressere vanlige kjemoterapirelaterte symptomer, som kvalme, tretthet, smerte og tap av appetitt, og for å gi veiledning for å håndtere disse symptomene effektivt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kreftrelaterte og behandlingsrelaterte symptomer
Tidsramme: 3 måneder
|
M.D. Anderson Symptom Inventory Arabic Version (MDASI-A), tilpasset fra Nejmi et al. (2010), ble brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av kreftrelaterte og behandlingsrelaterte symptomer på en måte som er tilgjengelig for arabisktalende pasienter. Utformet på enkel arabisk, evaluerer verktøyet både intensiteten til 13 kjernesymptomer som ofte oppleves av kreftpasienter og deres forstyrrelser i daglig funksjon. Dette gjør MDASI-A omfattende samtidig som den forblir kort nok til å unngå å legge en byrde på respondentene. MDASI-A bruker en 0-2 numerisk skala (Aldri = 0, Noen ganger = 1, Alltid = 2), og sikrer brukbarheten selv blant mindre utdannede individer. Den kan også tilpasses telefon, datamaskin og andre elektroniske administrasjonsmetoder. Poeng ble konvertert til prosenter for å klassifisere symptomintensitet i tre kategorier: lav (<50%), gjennomsnittlig (50% til <75%) og høy (≥75%) basert på metoden foreslått av Daisuke og Makoto (2022). |
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet for kreftpasienter
Tidsramme: 3 måneder
|
Livskvalitetsspørreskjemaet for kreftpasienter behandlet med kreftmedisiner (QOL-ACD), adoptert fra Kurihara et al. (1999), ble brukt for å vurdere livskvaliteten (QOL) blant pasienter som gjennomgår kreftbehandling. Dette spørreskjemaet består av 22 elementer fordelt på fem domener: seks elementer for daglige aktiviteter, fem for fysisk tilstand, fem for mental og psykologisk status, fem for sosiale aktiviteter, og ett for generell QOL (evaluert via en ansiktsskala). Hvert element ble vurdert på en 5-punkts skala, med skårer fra 1 (laveste QOL) til 5 (høyeste QOL), noe som ga en total poengsum mellom 22 og 110; høyere score indikerer bedre QOL. Pasientenes svar ble klassifisert i tre kategorier basert på deres skåre: god (≤75%), gjennomsnittlig (50%-<75%) og lav (>50%), i henhold til skåringsrammeverket til Saad og Elsayed (2021) . Negative utsagn ble scoret omvendt for å samsvare med Likert-skalaformatet, noe som sikrer konsistens i evalueringen. |
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alaa El Din M Abd Elaleem, PhD, Faculty of nursing
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NURRSC23071035
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .