Arvioida yhden portin robottiavusteisen ihonalaisen rauhasleikkauksen tehokkuutta ja turvallisuutta yhdistettynä välittömään rintojen rekonstruktioon rintasyövän hoidossa

Sisällön kriteerit:

1. Naispotilaat, 18–75-vuotiaat; Premenopausaalisille ja perimenopausaalisille potilaille tarvitaan raskaustesti (-) ja luotettavat ehkäisymenetelmät;
2. Potilaat, joilla diagnosoitu rintasyöpä varmistettiin ydinneulan biopsialla ja yksipuolinen leikkaus suoritettiin; Rintasyöpäpotilaat, joilla on kasvainsolmun etäpesäke vaihe 0-III American Joint Commission on Cancer -julkaisun 8. painoksen mukaan; Leikkausta edeltävä kliininen tutkimus tai kuvantamisarviointi osoittaa, että kasvaimen ja nännin areolaarisen kompleksin (NAC) välinen etäisyys on yli 1 cm. Kasvain on halkaisijaltaan 2-3 cm ja se voi sijaita missä tahansa kvadrantissa tai pienentää 3 cm:iin preoperatiivisen neoadjuvanttikemoterapian avulla. Leesion ja ihon välisen etäisyyden tulee olla vähintään 8-10 mm;
3. Ei ole kliinistä tai kuvantamista osoittavaa näyttöä siitä, että kasvain on tunkeutunut ihoon, rintakehän seinämään tai nännin areolakompleksiin;
4. Rintojensäilytysaiheet ovat olemassa, mutta potilaalla on voimakas tarve rekonstruktioon eikä hän ole halukas rintojensäilytysleikkaukseen.
5. Ennaltaehkäisevä rinnanpoisto (BRCA1/2-pahanlaatuinen mutaatio, jossa suvussa ilmeinen rintasyöpä ja muut korkean riskin ryhmät);
6. Preoperatiiviset kliiniset ilmenemismuodot ja kuvantamistiedot eivät osoittaneet etäpesäkkeitä;
7. Ei aiemmin ollut rintasyöpää tai muita vakavia perussairauksia;
8. Karnofskyn suorituskyvyn pistemäärä ≥ 70;
9. Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän pisteet ≤ 2;
10. Kirurginen toimenpide sisältää yksiporttisen robotin (Endoscopic Instrument Control System SP1000) ihonalaisten rauhasten resektioon, vartioimusolmukkeiden biopsiaan, kainaloimusolmukkeiden dissektioon ja välittömään rintojen rekonstruktioon;
11. Osallistujat pystyvät ymmärtämään tutkimusprosessia, osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti, allekirjoittamaan tietoon perustuvia suostumuslomakkeita, noudattamaan hyvin ja toimimaan yhteistyössä seurannan kanssa;
12. Ei nielemisvaikeuksia; Ei olkapään nivelten liikehäiriöitä;
13. Täydelliset kliiniset tiedot.

Poissulkemiskriteerit:

1. Miehen rintasyöpä tai tulehduksellinen rintasyöpä;
2. Metastaattinen rintasyöpä (vaihe IV); Ihon, rintalihaksen suuren lihaksen tai NAC:n kasvaimen tunkeutuminen;
3. Kliiniset tiedot ovat periaatteessa epätäydellisiä;
4. Aiemmin saanut kemoterapiaa ulkoisessa sairaalassa tai hänelle on tehty kasvainresektio ulkoisessa sairaalassa;
5. Kahdenvälinen rintasyövän leikkaus;
6. Muut kirurgiset menetelmät;
7. Preoperatiivinen kaukainen etäpesäke tai supraklavikulaarinen imusolmukkeiden dissektio;
8. Muiden pahanlaatuisten kasvainten kanssa komplisoitunut tai hänellä on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia kuin rintasyöpää viimeisten 5 vuoden aikana;
9. Ei-pahanlaatuisten kasvainten vakava sairaus yhdistettynä vaikuttaa potilaan hoitomyöntyvyyteen tai saattaa potilaan vaaralliseen tilaan;
10. Dementia, kehitysvamma tai mikä tahansa mielisairaus, joka estää tietoisen suostumuslomakkeiden ymmärtämisen.