Ocena skuteczności i bezpieczeństwa jednoportowej resekcji gruczołów podskórnych wspomaganej robotem w połączeniu z natychmiastową rekonstrukcją piersi w leczeniu raka piersi

Kryteria włączenia:

1. Pacjentki w wieku 18–75 lat; U pacjentek w okresie przedmenopauzalnym i okołomenopauzalnym wymagane jest wykonanie testu ciążowego (-) i skuteczne metody antykoncepcji;
2. Przeprowadzono badanie u pacjentek, u których rozpoznano raka piersi potwierdzonego biopsją gruboigłową i jednostronną operacją; Chorzy na raka piersi z przerzutami do węzłów chłonnych w stopniu 0-III według 8. edycji Amerykańskiej Wspólnej Komisji ds. Raka; Przedoperacyjne badanie kliniczne lub ocena obrazowa wykazują, że odległość pomiędzy guzem a kompleksem otoczkowym sutka (NAC) jest większa niż 1 cm. Guz ma średnicę 2-3 cm i może być zlokalizowany w dowolnym kwadrancie lub zmniejszyć się do 3 cm w wyniku przedoperacyjnej chemioterapii neoadiuwantowej. Odległość zmiany od skóry powinna wynosić co najmniej 8-10 mm;
3. Nie ma dowodów klinicznych ani obrazowych potwierdzających, że guz naciekał skórę, ścianę klatki piersiowej lub kompleks otoczki sutka;
4. Istnieją wskazania do oszczędzania piersi, jednak pacjentka ma silną potrzebę rekonstrukcji i nie chce poddać się operacji oszczędzającej pierś;
5. Profilaktyczna mastektomia (złośliwa mutacja BRCA1/2 z oczywistym wywiadem rodzinnym w kierunku raka piersi i innych grup wysokiego ryzyka);
6. Przedoperacyjne objawy kliniczne i dane obrazowe nie wykazały przerzutów odległych;
7. Brak historii raka piersi lub innych poważnych chorób podstawowych w przeszłości;
8. Wynik stanu sprawności Karnofsky'ego ≥ 70;
9. Wynik Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 2;
10. Zabieg chirurgiczny obejmuje robota jednoportowego (Endoskopowy System Kontroli Instrumentów SP1000) do wykonania resekcji gruczołu podskórnego, biopsji węzła wartowniczego, wycięcia węzłów chłonnych pachowych i natychmiastowej rekonstrukcji piersi;
11. Uczestnicy są w stanie zrozumieć proces badawczy, dobrowolnie przystąpić do badania, podpisać formularze świadomej zgody, dobrze przestrzegać zasad i współpracować w ramach działań następczych;
12. Brak trudności w połykaniu; Brak zaburzeń ruchu stawu barkowego;
13. Pełne dane kliniczne.

Kryteria wykluczenia:

1. Rak piersi u mężczyzn lub zapalny rak piersi;
2. Rak piersi z przerzutami (stadium IV); Naciek nowotworu skóry, mięśnia piersiowego większego (NAC);
3. Dane kliniczne są w zasadzie niekompletne;
4. w przeszłości otrzymywał chemioterapię w szpitalu zewnętrznym lub przeszedł resekcję guza w szpitalu zewnętrznym;
5. Obustronna operacja raka piersi;
6. Inne metody chirurgiczne;
7. Przedoperacyjne przerzuty odległe lub wycięcie nadobojczykowych węzłów chłonnych;
8. powikłane innymi nowotworami złośliwymi lub w ciągu ostatnich 5 lat występowały nowotwory złośliwe inne niż rak piersi;
9. Poważna choroba nowotworów niezłośliwych łącznie wpłynie na przestrzeganie zaleceń przez pacjenta lub postawi go w niebezpiecznym stanie;
10. Demencja, niepełnosprawność intelektualna lub jakakolwiek choroba psychiczna utrudniająca zrozumienie formularzy świadomej zgody.