- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06707857
TNT:n vaikutukset kipuun, ROM:iin ja vammaisuuteen potilailla, joilla on RC-tendinopatia
Jänteen neuroplastisen harjoittelun vaikutukset kipuun, liikelaajuuteen ja vammaisuuteen potilailla, joilla on rotaattorimansetin tendinopatia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekrytointi
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Ali Raza, MS-OMPT
- Puhelinnumero: 0332 6099065
-
Alatutkija:
- Sheeza kalsoom, MS-OMPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sinulla on voimassa oleva olkapään vaiva, joka on kestänyt vähintään kolme kuukautta ennen ilmoittautumista
- Kipu sijaitsee olkavarren proksimaalisessa lateraalisessa osassa (C5-dermatomi)
- Positiivinen Hawkins-Kennedyn testi
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenvälinen olkapääkipu
- Alle 90 astetta käsivarren aktiivinen nousu
- Kortikosteroidi-injektio viimeisen kuuden viikon aikana
- Radiologisesti varmennettu murtuma
- Glenohumeraalinen nivelrikko
- Vaurioituneen olkapään leikkaus tai sijoiltaanmeno
- Oireinen niveltulehdus AC-nivelessä
- Jäätynyt olkapää
- Kohdunkaulan selkärangan aiheuttamat oireet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jänteen neuroplastinen koulutus
Ryhmää A hoidetaan jänteen neuroplastisella harjoituksella. Harjoitukseen sisältyi eristetty ulkopuolinen kierto, sisäinen kierto ja flektio tahdistettuna potilaan älypuhelimen ulkoiseen äänimerkkiin. Potilaan tuli kuunnella ääntä ja seurata metronomin liikettä silmillään tahdistuksena tämän tyyppisiin ulkoisiin vihjeisiin. on osoitettu moduloivan salaliiton kiihottumista. Metronomin vauhti asetettiin 6 lyöntiin minuutissa siten, että jokainen lyönti oli kymmenen sekunnin välein. Tämä mahdollisti kymmenen sekunnin isometrisen, epäkeskisen ja samankeskisen vaiheen, yhteensä 30 sekunnissa. Jokaisella hoitokerralla suoritettiin kolme 10 toiston sarjaa hitaasti progressiivisia harjoituksia (epäkeskinen, samankeskinen ja isometrinen) ranteen kiertäjämansetin lihaksille kullakin hoitokerralla, ja jokaisen sarjan välillä oli 1 minuutin tauko. Potilas seurasi ohjattua harjoitusohjelmaa 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan |
Koko koulutuksen ajan tarkkailtiin osallistujien kipua, liikelaajuutta ja vammaisuutta, ja heitä pyydettiin ilmoittamaan kaikista epämukavista tunteista tai epätavallisista merkeistä.
|
|
Active Comparator: Perinteinen koulutus
Ryhmää B hoidetaan tavanomaisella hoidolla. Osallistujat suorittavat käsivarren isometrisen supistuksen 90°:n korkeudessa lapaluun tasolla.
Ulkoinen ja sisäinen kierto) suoritetaan samoissa isometrisen lujuuden arvioinnin asennoissa. Yksilöt suorittavat kolme sarjaa, jotka jatkuvat 32 s, 70 %:lla maksimaalisesta vapaaehtoisesta isometrisesta supistuksesta (MVIC) ja lepäävät sarjojen välillä 80 sekuntia. kuormitus määritetään interventiota edeltävän arvioinnin aikana mitatun korkeuden ja ulkoisten ja sisäisten pyörimisten maksimiisometrisen lujuuden mukaan
|
Koko koulutuksen ajan tarkkailtiin osallistujien kipua, liikelaajuutta ja vammaisuutta, ja heitä pyydettiin ilmoittamaan kaikista epämukavista tunteista tai epätavallisista merkeistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuasteasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilaan kivun taso arvioidaan tällä asteikolla.
Tämä asteikko vaihtelee välillä 0 - 10. 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta kipua".
|
6 viikkoa
|
|
Hartiakipu- ja vammaisuusindeksi (spadi)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilaan vammaisuus arvioidaan tällä asteikolla.
Tämä vaihtelee välillä 0-100.
0 tarkoittaa, ettei vammaisuutta" ja 100 tarkoittaa vammaa"
|
6 viikkoa
|
|
Universal Goniometer (UG)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se mittaa olkapään liikelaajuutta
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saba Rafique, MS-OMPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/24/0111
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .