- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06707857
Effets du TNT sur la douleur, la ROM et le handicap chez les patients atteints de tendinopathie RC
Effets de l'entraînement neuroplastique des tendons sur la douleur, l'amplitude des mouvements et le handicap chez les patients atteints de tendinopathie de la coiffe des rotateurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Amjad, PhD
- Numéro de téléphone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Recrutement
- Riphah Rehabilitation Clinic
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Contact:
- Ali Raza, MS-OMPT
- Numéro de téléphone: 0332 6099065
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Sous-enquêteur:
- Sheeza kalsoom, MS-OMPT
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Avoir une plainte à l'épaule en cours depuis au moins trois mois avant le moment de l'inscription
- La douleur est localisée dans la face latérale proximale du haut du bras (dermatome C5)
- Test Hawkins-Kennedy positif
Critères d'exclusion :
- Douleur bilatérale à l'épaule
- Moins de 90 degrés d’élévation active du bras
- Injection de corticostéroïdes au cours des six dernières semaines
- Fracture vérifiée radiologiquement
- Arthrose glénohumérale
- Chirurgie ou luxation de l'épaule affectée
- Arthrite symptomatique dans l'articulation Ac
- Épaule gelée
- Symptômes dérivés de la colonne cervicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement neuroplastique des tendons
Le groupe A sera traité avec un entraînement neuroplastique tendineux. L'exercice impliquait une rotation externe d'abduction isolée, une rotation interne et une flexion rythmées par un signal audio externe sur le smartphone du patient. Le patient devait écouter le son et suivre le mouvement du métronome avec ses yeux, en fonction de ces types de signaux externes. Il a été démontré qu'il module l'excitabilité conspiratrice. Le rythme du métronome était réglé sur 6 battements par minute, de sorte que chaque battement était espacé de dix secondes. Cela a permis une phase isométrique, excentrique et concentrique de dix secondes, en 30 secondes au total. Trois séries de 10 répétitions d'exercices progressifs lents (excentriques, concentriques et isométriques respectivement) des muscles de la coiffe des rotateurs du poignet à chaque séance de traitement ont été effectuées, avec un intervalle de repos d'une minute entre chaque série. Le patient a suivi le programme d'exercices supervisés 3 fois par semaine pendant 6 semaines |
Tout au long de la formation, la douleur, l'amplitude de mouvement et le handicap des participants ont été surveillés et il leur a été demandé de signaler tout inconfort ou signe inhabituel.
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Comparateur actif: Formation conventionnelle
Le groupe B sera traité avec une thérapie conventionnelle. Les participants effectueront une contraction isométrique du bras à 90° d'élévation dans le plan scapulaire.
Les rotations externe et interne, respectivement) seront effectuées dans les mêmes positions d'évaluation de la force isométrique. Les individus effectueront trois séries, soutenues pendant 32 s, à 70 % de la contraction isométrique volontaire maximale (MVIC), en se reposant pendant 80 secondes entre les séries. la charge sera déterminée en fonction de la force isométrique maximale d'élévation et des rotations externes et internes mesurées lors de l'évaluation pré-intervention
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Tout au long de la formation, la douleur, l'amplitude de mouvement et le handicap des participants ont été surveillés et il leur a été demandé de signaler tout inconfort ou signe inhabituel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique de taux de douleur (NPRS)
Délai: 6 semaines
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Le niveau de douleur du patient sera évalué à l'aide de cette échelle.
Cette échelle va de 0 à 10. 0 indique « aucune douleur » et 10 indique « la pire douleur ».
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6 semaines
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Indice de douleur et d'invalidité à l'épaule (spadi)
Délai: 6 semaines
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Le niveau de handicap du patient sera évalué à l'aide de cette échelle.
Cela va de 0 à 100.
0 indique aucun handicap" et 100 indique un handicap"
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6 semaines
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Goniomètre universel (UG)
Délai: 6 semaines
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Il mesurera l'amplitude de mouvement de l'épaule
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saba Rafique, MS-OMPT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/24/0111
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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