- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06707857
Efectos del TNT sobre el dolor, el ROM y la discapacidad en pacientes con tendinopatía RC
Efectos del entrenamiento neuroplástico del tendón sobre el dolor, la amplitud de movimiento y la discapacidad en pacientes con tendinopatía del manguito rotador
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán
- Reclutamiento
- Riphah Rehabilitation Clinic
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Contacto:
- Ali Raza, MS-OMPT
- Número de teléfono: 0332 6099065
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Sub-Investigador:
- Sheeza kalsoom, MS-OMPT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener una molestia en el hombro actual que dure al menos tres meses antes del momento de la inscripción.
- El dolor se localiza en la cara lateral proximal de la parte superior del brazo (dermatoma C5).
- Prueba de Hawkins-Kennedy positiva
Criterios de exclusión:
- Dolor de hombro bilateral
- Menos de 90 grados de elevación activa del brazo.
- Inyección de corticosteroides en las últimas seis semanas.
- Fractura verificada radiológicamente
- Artrosis glenohumeral
- Cirugía o luxación del hombro afectado.
- Artritis sintomática en la articulación Ac.
- hombro congelado
- Síntomas derivados de la columna cervical
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento neuroplástico del tendón
El grupo A será tratado con entrenamiento neuroplástico del tendón. El ejercicio implicó abducción aislada, rotación externa, rotación interna y flexión acompañada de una señal de audio externa en el teléfono inteligente del paciente. El paciente debía escuchar el sonido y seguir el movimiento del metrónomo con sus ojos, como estimulación de este tipo de señales externas. Se ha demostrado que modula la excitabilidad conspirativa. El ritmo del metrónomo se fijó en 6 latidos por minuto, de modo que cada latido estuviera separado por diez segundos. Esto permitió una fase isométrica, excéntrica y concéntrica de diez segundos, en 30 segundos en total. Se realizaron tres series de 10 repeticiones de ejercicios progresivos lentos (excéntrico, concéntrico e isométrico respectivamente) de los músculos del manguito rotador de la muñeca en cada sesión de tratamiento, con un intervalo de descanso de 1 minuto entre cada serie. El paciente siguió el programa de ejercicio supervisado 3 veces por semana durante 6 semanas. |
A lo largo del entrenamiento, se monitoreó el dolor, el rango de movimiento y la discapacidad de los participantes y se les pidió que informaran sobre cualquier malestar o signo inusual.
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Comparador activo: Entrenamiento convencional
El grupo B será tratado con terapia convencional. Los participantes realizarán una contracción isométrica del brazo a 90 ° de elevación en el plano escapular.
La rotación externa e interna, respectivamente) se realizarán en las mismas posiciones de evaluación de la fuerza isométrica. Los individuos realizarán tres series, sostenidas durante 32 s, al 70% de la contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC), descansando durante 80 segundos entre series. La carga se determinará de acuerdo con la fuerza isométrica máxima de elevación y las rotaciones externas e internas medidas durante la evaluación previa a la intervención.
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A lo largo del entrenamiento, se monitoreó el dolor, el rango de movimiento y la discapacidad de los participantes y se les pidió que informaran sobre cualquier malestar o signo inusual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de tasa de dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El nivel de dolor del paciente se evaluará mediante esta escala.
Esta escala va de 0 a 10. 0 indica "sin dolor" y 10 indica "peor dolor".
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6 semanas
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Índice de discapacidad y dolor de hombro (spadi)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El nivel de discapacidad del paciente se evaluará mediante esta escala.
Esto va de 0 a 100.
0 indica ninguna discapacidad" y 100 indica discapacidad"
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6 semanas
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Goniómetro Universal (UG)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Medirá el rango de movimiento del hombro.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saba Rafique, MS-OMPT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/24/0111
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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