- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06707857
Влияние ТНТ на боль, РЗУ и инвалидность у пациентов с тендинопатией РЦ
Влияние нейропластической тренировки сухожилий на боль, диапазон движений и инвалидность у пациентов с тендинопатией вращательной манжеты плеча
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Рекрутинг
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
Контакт:
- Ali Raza, MS-OMPT
- Номер телефона: 0332 6099065
-
Младший исследователь:
- Sheeza kalsoom, MS-OMPT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Иметь текущую жалобу на плечо, продолжающуюся не менее трех месяцев до момента регистрации.
- Боль локализуется в проксимально-латеральной части плеча (дерматом С5).
- Положительный тест Хокинса-Кеннеди
Критерии исключения:
- Двусторонняя боль в плече
- Менее 90 градусов активного подъема руки
- Инъекции кортикостероидов в течение последних шести недель
- Рентгенологически верифицированный перелом
- Плечевой остеоартрит
- Операция или вывих пораженного плеча
- Симптоматический артрит сустава Ac.
- Замороженное плечо
- Симптомы, исходящие из шейного отдела позвоночника
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нейропластическая тренировка сухожилий
Группу А будут лечить нейропластической тренировкой сухожилий. Упражнение включало в себя изолированное отведение, наружную ротацию, внутреннюю ротацию и сгибание в соответствии с внешним звуковым сигналом на смартфоне пациента. Пациент должен был слушать звук и отслеживать движение метронома глазами в соответствии с этими типами внешних сигналов. Было показано, что он модулирует заговорщицкую возбудимость. Темп метронома был установлен на 6 ударов в минуту, так что каждый удар составлял десять секунд. Это позволило выполнить десятисекундную изометрическую, эксцентрическую и концентрическую фазы всего за 30 секунд. На каждом сеансе лечения выполняли три подхода по 10 повторений медленных прогрессивных упражнений (эксцентрических, концентрических и изометрических соответственно) для мышц вращательной манжеты запястья с 1-минутным интервалом отдыха между каждым подходом. Пациент выполнял контролируемую программу упражнений 3 раза в неделю в течение 6 недель. |
На протяжении всего обучения участники контролировали боль, диапазон движений и инвалидность, и их просили сообщать о любом дискомфорте или необычных признаках.
|
|
Активный компаратор: Традиционное обучение
Группа B будет получать традиционную терапию. Участники будут выполнять изометрическое сокращение руки под углом 90 ° в лопаточной плоскости.
Внешнее и внутреннее вращение соответственно) будут выполняться в тех же позициях для оценки изометрической силы. Участники выполняют три подхода продолжительностью 32 с при 70 % максимального произвольного изометрического сокращения (MVIC), отдыхая в течение 80 секунд между подходами. Сопротивление нагрузка будет определяться в соответствии с максимальной изометрической силой подъема, а также внешним и внутренним вращением, измеренным во время оценки перед вмешательством.
|
На протяжении всего обучения участники контролировали боль, диапазон движений и инвалидность, и их просили сообщать о любом дискомфорте или необычных признаках.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала интенсивности боли (NPRS)
Временное ограничение: 6 недель
|
Уровень боли пациента будет оцениваться с использованием этой шкалы.
Эта шкала варьируется от 0 до 10. 0 означает «нет боли», а 10 — «самая сильная боль».
|
6 недель
|
|
Боль в плече и индекс инвалидности (спади)
Временное ограничение: 6 недель
|
Уровень инвалидности пациента будет оцениваться с использованием этой шкалы.
Это значение варьируется от 0 до 100.
0 означает отсутствие инвалидности, а 100 означает инвалидность.
|
6 недель
|
|
Универсальный гониометр (УГ)
Временное ограничение: 6 недель
|
Он будет измерять диапазон движения плеча.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Saba Rafique, MS-OMPT, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/24/0111
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .