- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06707857
Efeitos do TNT na dor, ADM e incapacidade em pacientes com tendinopatia RC
Efeitos do treinamento neuroplástico do tendão na dor, amplitude de movimento e incapacidade em pacientes com tendinopatia do manguito rotador
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão
- Recrutamento
- Riphah Rehabilitation Clinic
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Contato:
- Ali Raza, MS-OMPT
- Número de telefone: 0332 6099065
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Subinvestigador:
- Sheeza kalsoom, MS-OMPT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter uma queixa atual no ombro com duração de pelo menos três meses antes do momento da inscrição
- A dor está localizada na face lateral proximal do braço (dermátomo C5)
- Teste de Hawkins-Kennedy positivo
Critérios de exclusão:
- Dor bilateral no ombro
- Menos de 90 graus de elevação ativa do braço
- Injeção de corticosteroide nas últimas seis semanas
- Fratura verificada radiologicamente
- Osteoartrite glenoumeral
- Cirurgia ou luxação do ombro afetado
- Artrite sintomática na articulação Ac
- Ombro congelado
- Sintomas derivados da coluna cervical
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento neuroplástico de tendão
O Grupo A será tratado com treinamento neuroplástico de tendão. O exercício envolveu abdução isolada, rotação externa, rotação interna e flexão estimulada por um sinal de áudio externo no smartphone do paciente. O paciente deveria ouvir o som e rastrear o movimento do metrônomo com os olhos, acompanhando esses tipos de sinais externos foi demonstrado que modula a excitabilidade conspiratória. O ritmo do metrônomo foi definido para 6 batidas por minuto, de modo que cada batida tivesse um intervalo de dez segundos. Isso permitiu uma fase isométrica, excêntrica e concêntrica de dez segundos, em 30 segundos no total. Foram realizadas três séries de 10 repetições de exercícios lentos progressivos (excêntrico, concêntrico e isométrico respectivamente) dos músculos do manguito rotador do punho em cada sessão de tratamento, com intervalo de descanso de 1 minuto entre cada série. O paciente seguiu o programa de exercícios supervisionados 3 vezes por semana durante 6 semanas |
Ao longo do treinamento, a dor, a amplitude de movimento e a incapacidade dos participantes foram monitoradas e solicitados a relatar qualquer desconforto ou sinal incomum.
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Comparador Ativo: Treinamento convencional
O Grupo B será tratado com terapia convencional. Os participantes realizarão contração isométrica do braço a 90° de elevação no plano escapular.
Rotação externa e interna, respectivamente) serão realizadas nas mesmas posições de avaliação da força isométrica. Os indivíduos realizarão três séries, sustentadas por 32 s, a 70% da contração isométrica voluntária máxima (CIVM), descansando por 80 segundos entre as séries. a carga será determinada de acordo com a força isométrica máxima de elevação e rotações externas e internas medidas durante a avaliação pré-intervenção
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Ao longo do treinamento, a dor, a amplitude de movimento e a incapacidade dos participantes foram monitoradas e solicitados a relatar qualquer desconforto ou sinal incomum.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala numérica de taxa de dor (NPRS)
Prazo: 6 semanas
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O nível de dor do paciente será avaliado usando esta escala.
Essa escala varia de 0 a 10. 0 indica “sem dor” e 10 indica “pior dor”.
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6 semanas
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Índice de dor e incapacidade no ombro (spadi)
Prazo: 6 semanas
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O nível de incapacidade do paciente será avaliado usando esta escala.
Isso varia de 0 a 100.
0 indica nenhuma deficiência" e 100 indica deficiência"
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6 semanas
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Goniômetro Universal (UG)
Prazo: 6 semanas
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Ele medirá a amplitude de movimento do ombro
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saba Rafique, MS-OMPT, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/24/0111
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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