- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06707857
Wpływ TNT na ból, ROM i niepełnosprawność u pacjentów z tendinopatią RC
Wpływ treningu neuroplastycznego ścięgien na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność u pacjentów z tendinopatią stożka rotatorów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
Kontakt:
- Ali Raza, MS-OMPT
- Numer telefonu: 0332 6099065
-
Pod-śledczy:
- Sheeza kalsoom, MS-OMPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mieć aktualną skargę na ramię trwającą co najmniej trzy miesiące przed czasem rejestracji
- Ból zlokalizowany jest w bocznej części ramienia (dermatom C5)
- Dodatni wynik testu Hawkinsa-Kennedy’ego
Kryteria wykluczenia:
- Obustronny ból barku
- Aktywne uniesienie ramienia poniżej 90 stopni
- Zastrzyk kortykosteroidów w ciągu ostatnich sześciu tygodni
- Złamanie potwierdzone radiologicznie
- Choroba zwyrodnieniowa stawów Glenohumeral
- Operacja lub zwichnięcie dotkniętego barku
- Objawowe zapalenie stawów w stawie Ac
- Zamrożone ramię
- Objawy pochodzą z odcinka szyjnego kręgosłupa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening neuroplastyczny ścięgien
Grupa A będzie leczona treningiem neuroplastycznym ścięgien. Ćwiczenie obejmowało izolowane odwodzenie, rotację zewnętrzną, rotację wewnętrzną i zgięcie w rytm zewnętrznego sygnału dźwiękowego na smartfonie pacjenta. Pacjent miał słuchać dźwięku i śledzić oczami ruch metronomu, reagując na tego typu sygnały zewnętrzne wykazano, że moduluje pobudliwość konspiracyjną. Tempo metronomu ustawiono na 6 uderzeń na minutę, tak aby odstęp między każdym uderzeniem wynosił dziesięć sekund. Pozwoliło to na dziesięciosekundową fazę izometryczną, ekscentryczną i koncentryczną, w sumie w 30 sekund. Wykonano trzy serie po 10 powtórzeń powolnych ćwiczeń progresywnych (odpowiednio ekscentrycznych, koncentrycznych i izometrycznych) mięśni stożka rotatorów nadgarstka podczas każdej sesji terapeutycznej, z 1-minutową przerwą odpoczynku pomiędzy każdą serią. Pacjentka realizowała program ćwiczeń nadzorowanych 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni |
Przez cały czas trwania szkolenia monitorowano ból, zakres ruchu i niepełnosprawność uczestników, a także proszono ich o zgłaszanie wszelkich dyskomfortów lub nietypowych objawów.
|
|
Aktywny komparator: Trening konwencjonalny
Grupa B będzie leczona terapią konwencjonalną. Uczestnicy wykonają izometryczny skurcz ramienia pod kątem 90° w płaszczyźnie łopatki.
Odpowiednio rotacja zewnętrzna i wewnętrzna) zostaną wykonane w tych samych pozycjach oceny siły izometrycznej. Osoby wykonują trzy serie, utrzymując się przez 32 s, przy 70% maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC), odpoczywając przez 80 sekund pomiędzy seriami. Wytrzymałość obciążenie zostanie określone na podstawie maksymalnej wytrzymałości izometrycznej wzniesienia oraz rotacji zewnętrznej i wewnętrznej zmierzonej podczas oceny przedinterwencyjnej
|
Przez cały czas trwania szkolenia monitorowano ból, zakres ruchu i niepełnosprawność uczestników, a także proszono ich o zgłaszanie wszelkich dyskomfortów lub nietypowych objawów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala częstości bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Za pomocą tej skali oceniany będzie poziom bólu pacjenta.
Skala ta mieści się w zakresie od 0 do 10. 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból”.
|
6 tygodni
|
|
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności (spadi)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Za pomocą tej skali oceniany będzie stopień niepełnosprawności pacjenta.
Zakres ten mieści się w zakresie od 0 do 100.
0 oznacza brak niepełnosprawności”, a 100 oznacza niepełnosprawność”
|
6 tygodni
|
|
Goniometr uniwersalny (UG)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmierzy zakres ruchu barku
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Saba Rafique, MS-OMPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/24/0111
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .