- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06707857
Effetti del TNT su dolore, ROM e disabilità nei pazienti con tendinopatia RC
Effetti del training neuroplastico tendineo su dolore, range di movimento e disabilità in pazienti con tendinopatia della cuffia dei rotatori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Reclutamento
- Riphah Rehabilitation Clinic
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Contatto:
- Ali Raza, MS-OMPT
- Numero di telefono: 0332 6099065
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Sub-investigatore:
- Sheeza kalsoom, MS-OMPT
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere un disturbo alla spalla attuale della durata di almeno tre mesi prima del momento dell'iscrizione
- Il dolore è localizzato nella parte laterale prossimale della parte superiore del braccio (dermatomo C5)
- Test di Hawkins-Kennedy positivo
Criteri di esclusione:
- Dolore bilaterale alla spalla
- Meno di 90 gradi di elevazione attiva del braccio
- Iniezione di corticosteroidi nelle ultime sei settimane
- Frattura accertata radiologicamente
- Artrosi gleno-omerale
- Intervento chirurgico o lussazione della spalla interessata
- Artrite sintomatica nell'articolazione Ac
- Spalla congelata
- Sintomi derivati dal rachide cervicale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento neuroplastico tendineo
Il gruppo A verrà trattato con training neuroplastico tendineo. L'esercizio prevedeva l'abduzione, la rotazione esterna, la rotazione interna e la flessione isolate, seguite da un segnale audio esterno sullo smartphone del paziente. Il paziente doveva ascoltare il suono e seguire il movimento del metronomo con gli occhi, seguendo questo tipo di segnali esterni. è stato dimostrato che modula l'eccitabilità cospiratoria. Il ritmo del metronomo era impostato su 6 battiti al minuto in modo tale che ogni battito fosse distanziato di dieci secondi. Ciò ha consentito una fase isometrica, eccentrica e concentrica di dieci secondi, in 30 secondi totali. Sono state eseguite tre serie da 10 ripetizioni di esercizi lenti progressivi (rispettivamente eccentrici, concentrici e isometrici) dei muscoli della cuffia dei rotatori del polso in ciascuna sessione di trattamento, con intervallo di riposo di 1 minuto tra ciascuna serie. Il paziente ha seguito il programma di esercizi supervisionati 3 volte a settimana per 6 settimane |
Durante la formazione, il dolore, l'ampiezza di movimento e la disabilità dei partecipanti sono stati monitorati ed è stato chiesto loro di segnalare qualsiasi disagio o segno insolito.
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Comparatore attivo: Formazione convenzionale
Il gruppo B verrà trattato con la terapia convenzionale. I partecipanti eseguiranno la contrazione isometrica del braccio a 90° di elevazione sul piano scapolare.
Rotazione esterna e interna, rispettivamente) saranno eseguite nelle stesse posizioni di valutazione della forza isometrica. Gli individui eseguiranno tre serie, sostenute per 32 secondi, al 70% della massima contrazione isometrica volontaria (MVIC), riposando per 80 secondi tra le serie. Resistenza il carico sarà determinato in base alla forza isometrica massima di elevazione e alle rotazioni esterne ed interne misurate durante la valutazione pre-intervento
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Durante la formazione, il dolore, l'ampiezza di movimento e la disabilità dei partecipanti sono stati monitorati ed è stato chiesto loro di segnalare qualsiasi disagio o segno insolito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica della frequenza del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il livello di dolore del paziente sarà valutato utilizzando questa scala.
Questa scala va da 0 a 10. 0 indica "nessun dolore" e 10 indica "dolore peggiore".
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6 settimane
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Indice di dolore e disabilità della spalla (spadi)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il livello di disabilità del paziente sarà valutato utilizzando questa scala.
Questo va da 0 a 100.
0 indica nessuna disabilità" e 100 indica disabilità"
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6 settimane
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Goniometro universale (UG)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Misurerà il range di movimento della spalla
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Saba Rafique, MS-OMPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/24/0111
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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