- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06707857
Effecten van TNT op pijn, ROM en invaliditeit bij patiënten met RC-tendinopathie
Effecten van pees-neuroplastische training op pijn, bewegingsbereik en invaliditeit bij patiënten met rotator cuff-tendinopathie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Werving
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
Contact:
- Ali Raza, MS-OMPT
- Telefoonnummer: 0332 6099065
-
Onderonderzoeker:
- Sheeza kalsoom, MS-OMPT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een actuele schouderklacht heeft die minimaal drie maanden voorafgaand aan het moment van inschrijving aanhoudt
- De pijn bevindt zich in het proximale laterale aspect van de bovenarm (C5 dermatoom)
- Positieve Hawkins-Kennedy-test
Uitsluitingscriteria:
- Bilaterale schouderpijn
- Minder dan 90 graden actieve elevatie van de arm
- Corticosteroïd-injectie in de afgelopen zes weken
- Radiologisch geverifieerde fractuur
- Glenohumerale artrose
- Chirurgie of ontwrichting van de aangedane schouder
- Symptomatische artritis in het Ac-gewricht
- Bevroren schouder
- Symptomen afgeleid van de cervicale wervelkolom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Neuroplastische training van pezen
Groep A wordt behandeld met neuroplastische training van de pezen. De oefening omvatte geïsoleerde abductie, externe rotatie, interne rotatie en flexie, gestimuleerd via een extern audiosignaal op de smartphone van de patiënt. De patiënt moest naar het geluid luisteren en de beweging van de metronoom met zijn ogen volgen, terwijl hij op dit soort externe signalen volgde. Het is aangetoond dat het de prikkelbaarheid van samenzweerders moduleert. Het tempo van de metronoom was ingesteld op 6 slagen per minuut, zodat elke tel tien seconden uit elkaar lag. Dit maakte een isometrische, excentrische en concentrische fase van tien seconden mogelijk, in totaal 30 seconden. Bij elke behandelsessie werden drie sets van 10 herhalingen van langzaam progressieve oefeningen (respectievelijk excentrisch, concentrisch en isometrisch) van de pols-rotator-manchetspieren uitgevoerd, met een rustinterval van 1 minuut tussen elke set. De patiënt volgde het oefenprogramma onder toezicht 3 keer per week gedurende 6 weken |
Tijdens de training werden de pijn, het bewegingsbereik en de invaliditeit van de deelnemers in de gaten gehouden en werd hen gevraagd elk ongemak of ongebruikelijk teken te melden.
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele opleiding
Groep B wordt behandeld met conventionele therapie. De deelnemers voeren isometrische contractie van de arm uit op 90° elevatie in het scapuliervlak.
Externe en interne rotatie (respectievelijk) zullen worden uitgevoerd in dezelfde posities voor isometrische krachtbeoordeling. Individuen zullen drie sets uitvoeren, 32 seconden volgehouden, bij 70% van de maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC), waarbij ze 80 seconden rusten tussen de sets. De belasting zal worden bepaald op basis van de maximale isometrische sterkte van de elevatie en de externe en interne rotaties gemeten tijdens de beoordeling vóór de interventie
|
Tijdens de training werden de pijn, het bewegingsbereik en de invaliditeit van de deelnemers in de gaten gehouden en werd hen gevraagd elk ongemak of ongebruikelijk teken te melden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnfrequentieschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Met behulp van deze schaal wordt het pijnniveau van de patiënt beoordeeld.
Deze schaal loopt van 0 tot 10. 0 betekent ‘geen pijn’ en 10 ‘ergste pijn’.
|
6 weken
|
|
Schouderpijn en invaliditeitsindex (spadi)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De mate van invaliditeit van de patiënt zal met behulp van deze schaal worden beoordeeld.
Dit varieert van 0 tot 100.
0 geeft geen handicap aan en 100 geeft een handicap aan
|
6 weken
|
|
Universele goniometer (UG)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het zal het bewegingsbereik van de schouder meten
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Saba Rafique, MS-OMPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/24/0111
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .