- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06707857
Auswirkungen von TNT auf Schmerzen, ROM und Behinderung bei Patienten mit RC-Tendinopathie
Auswirkungen des neuroplastischen Sehnentrainings auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Behinderung bei Patienten mit Tendinopathie der Rotatorenmanschette
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekrutierung
- Riphah Rehabilitation Clinic
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Kontakt:
- Ali Raza, MS-OMPT
- Telefonnummer: 0332 6099065
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Unterermittler:
- Sheeza kalsoom, MS-OMPT
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie haben vor dem Einschreibungszeitpunkt mindestens drei Monate lang aktuelle Schulterbeschwerden
- Der Schmerz ist im proximalen lateralen Bereich des Oberarms lokalisiert (C5-Dermatom).
- Positiver Hawkins-Kennedy-Test
Ausschlusskriterien:
- Beidseitige Schulterschmerzen
- Weniger als 90 Grad aktive Elevation des Arms
- Kortikosteroid-Injektion innerhalb der letzten sechs Wochen
- Radiologisch bestätigte Fraktur
- Glenohumerale Arthrose
- Operation oder Luxation der betroffenen Schulter
- Symptomatische Arthritis im Ac-Gelenk
- Gefrorene Schulter
- Von der Halswirbelsäule ausgehende Symptome
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Neuroplastisches Sehnentraining
Gruppe A wird mit neuroplastischem Sehnentraining behandelt. Die Übung umfasste isolierte Abduktion, Außenrotation, Innenrotation und Flexion, die auf einen externen Audiohinweis auf dem Smartphone des Patienten abgestimmt waren. Der Patient sollte auf den Ton hören und die Bewegung des Metronoms mit seinen Augen verfolgen, während er auf diese Art von externen Hinweisen hin und her ging Es wurde gezeigt, dass es die verschwörerische Erregbarkeit moduliert. Das Tempo des Metronoms wurde auf 6 Schläge pro Minute eingestellt, sodass jeder Schlag zehn Sekunden auseinander lag. Dies ermöglichte eine isometrische, exzentrische und konzentrische Phase von zehn Sekunden in insgesamt 30 Sekunden. Bei jeder Behandlungssitzung wurden drei Sätze mit jeweils 10 Wiederholungen langsamer progressiver Übungen (exzentrisch, konzentrisch und isometrisch) der Muskeln der Handgelenksrotatorenmanschette durchgeführt, mit einem Pausenintervall von 1 Minute zwischen jedem Satz. Der Patient absolvierte das überwachte Trainingsprogramm 6 Wochen lang dreimal pro Woche |
Während des gesamten Trainings wurden die Schmerzen, der Bewegungsumfang und die Behinderung der Teilnehmer überwacht und sie wurden gebeten, etwaige Beschwerden oder ungewöhnliche Anzeichen zu melden.
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Aktiver Komparator: Konventionelle Ausbildung
Gruppe B wird mit konventioneller Therapie behandelt. Die Teilnehmer führen eine isometrische Kontraktion des Arms bei 90° Elevation in der Schulterblattebene durch.
Außen- bzw. Innenrotation) werden in den gleichen Positionen der isometrischen Kraftbewertung durchgeführt. Einzelpersonen führen drei Sätze durch, die 32 Sekunden lang gehalten werden, bei 70 % der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion (MVIC) und ruhen zwischen den Sätzen 80 Sekunden lang.Widerstand Die Belastung wird anhand der maximalen isometrischen Stärke der Elevation sowie der Außen- und Innenrotationen bestimmt, die während der Beurteilung vor dem Eingriff gemessen wurden
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Während des gesamten Trainings wurden die Schmerzen, der Bewegungsumfang und die Behinderung der Teilnehmer überwacht und sie wurden gebeten, etwaige Beschwerden oder ungewöhnliche Anzeichen zu melden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzfrequenzskala (NPRS)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Das Schmerzniveau des Patienten wird anhand dieser Skala beurteilt.
Diese Skala reicht von 0 bis 10. 0 bedeutet „keine Schmerzen“ und 10 bedeutet „stärkste Schmerzen“.
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6 Wochen
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Schulterschmerz- und Behinderungsindex (Spadi)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Grad der Behinderung des Patienten wird anhand dieser Skala beurteilt.
Dieser reicht von 0 bis 100.
0 bedeutet „keine Behinderung“ und 100 bedeutet „Behinderung“
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6 Wochen
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Universal-Goniometer (UG)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Es misst den Bewegungsumfang der Schulter
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Saba Rafique, MS-OMPT, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/24/0111
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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