- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06707857
Effekter av TNT på smerte, ROM og funksjonshemming hos pasienter med RC tendinopati
Effekter av sene-nevroplastisk trening på smerte, bevegelsesområde og funksjonshemming hos pasienter med rotatorcuff-tendinopati
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekruttering
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
Ta kontakt med:
- Ali Raza, MS-OMPT
- Telefonnummer: 0332 6099065
-
Underetterforsker:
- Sheeza kalsoom, MS-OMPT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ha en gjeldende skulderklage som varer minst tre måneder før påmeldingstidspunktet
- Smerte er lokalisert i det proksimale laterale aspektet av overarmen (C5 dermatom)
- Positiv Hawkins-Kennedy-test
Ekskluderingskriterier:
- Bilaterale skuldersmerter
- Mindre enn 90 graders aktiv heving av armen
- Kortikosteroidinjeksjon i løpet av de siste seks ukene
- Radiologisk verifisert brudd
- Glenohumeral artrose
- Kirurgi eller luksasjon av den berørte skulderen
- Symptomatisk leddgikt i Ac-leddet
- Frossen skulder
- Symptomer avledet fra cervikal ryggraden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sennevroplastisk trening
Gruppe A vil bli behandlet med sene-nevroplastisk trening. Øvelsen involverte isolert abduksjon ekstern rotasjon, intern rotasjon og fleksjon tempoet til en ekstern lydsignal på pasientens smarttelefon Pasienten skulle lytte til lyden og spore bevegelsen til metronomen med øynene, som pacing til disse typene eksterne signaler har vist seg å modulere konspiratorisk eksitabilitet. Tempoet til metronomen ble satt til 6 slag per minutt slik at hvert slag var ti sekunders mellomrom. Dette tillot en ti sekunders isometrisk, eksentrisk og konsentrisk fase, på totalt 30 sekunder. Tre sett med 10 repetisjoner med sakte progressive øvelser (henholdsvis eksentriske, konsentriske og isometriske) av musklene i håndleddets rotatormansjett ble utført ved hver behandlingsøkt, med 1 min hvileintervall mellom hvert sett. Pasienten fulgte det overvåkede treningsprogrammet 3 ganger i uken i 6 uker |
Gjennom treningen ble deltakernes smerter, bevegelsesutslag og funksjonshemming overvåket, og de ble bedt om å rapportere ubehag eller uvanlige tegn.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell trening
Gruppe B vil bli behandlet med konvensjonell terapi. Deltakerne vil utføre isometrisk sammentrekning av armen ved 90° høyde i skulderbladsplanet.
Ekstern og intern rotasjon, henholdsvis) vil bli utført i de samme posisjonene for isometrisk styrkevurdering. Individer vil utføre tre sett, vedvarende i 32 s, ved 70 % av maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (MVIC), hvile i 80 sekunder mellom settene. belastningen vil bli bestemt i henhold til maksimal isometrisk elevasjonsstyrke og ytre og indre rotasjoner målt under vurderingen før intervensjon
|
Gjennom treningen ble deltakernes smerter, bevegelsesutslag og funksjonshemming overvåket, og de ble bedt om å rapportere ubehag eller uvanlige tegn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertefrekvensskala (NPRS)
Tidsramme: 6 uker
|
Pasientens smertenivå vil bli vurdert ved hjelp av denne skalaen.
Denne skalaen går fra 0 til 10. 0 indikerer "ingen smerte" og 10 indikerer "verste smerte".
|
6 uker
|
|
Skuldersmerter og funksjonshemming indeks (spadi)
Tidsramme: 6 uker
|
Pasientens funksjonshemming vil bli vurdert ved hjelp av denne skalaen.
Dette varierer fra 0 til 100.
0 indikerer ingen funksjonshemming" og 100 indikerer funksjonshemming"
|
6 uker
|
|
Universal Goniometer (UG)
Tidsramme: 6 uker
|
Den vil måle bevegelsesområdet til skulderen
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saba Rafique, MS-OMPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/24/0111
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .