Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun mukosiitin hoito lasten onkologisilla potilailla

torstai 28. marraskuuta 2024 päivittänyt: Zubeyde Ezgi Ercelik

Suun mukosiitin hoito MASCC/ISOO-protokollan tukemana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus lasten onkologisilla potilailla

Tässä tutkimuksessa arvioitiin suun mukosiitin hoitoprotokollan vaikutusta mukosiitin vakavuuteen.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

- Mikä on mukosiitin vaikeusaste vanhemmilla ja lapsilla, jotka saavat suun mukosiittikoulutusta?

Tiedot kerättiin käyttämällä kuvaavaa tietolomaketta, Children's International Mucositis Evaluation Scalea (ChIMES) ja WHO:n suun mukosiitin arviointiasteikkoa. Kontrolliryhmälle sovellettiin standardihoitoa. Interventioryhmälle laadittiin suun hoitoprotokolla ja potilaat saivat koulutusta. Suunhoidon interventiota sovellettiin 14 päivän ajan ja sitä seurasi tutkija. Potilaita seurattiin suun mukosiitin varalta päivinä 0, 3, 7 ja 14. Interventioryhmän jäsenet saivat kalenterin suunhoitokäytäntöjen dokumentoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedonkeruuprosessi Tutkijat kertoivat lapsille ja heidän vanhemmilleen tutkimuksen tarkoituksesta. Kirjallinen ja suullinen suostumus saatiin sekä halukkailta lapsilta että heidän vanhemmiltaan.

Tutkija työskentelee sairaanhoitajana lastenonkologian klinikalla. Jos lapset täyttivät osallistumiskriteerit, tutkijat vierailivat klinikoilla, esittelivät itsensä lapselle ja perheelle sekä antoivat tietoa tutkimuksesta. Lapselle ja perheelle tiedotettiin tutkimuksesta. Kaikkia omaishoitajia (sekä interventio- että kontrolliryhmät), jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen, pyydetään täyttämään kuvaava ominaisuuslomake. Tutkimustietoa saadaan tekemällä neljä arviointihaastattelua jokaisen lapsen ja huoltajan kanssa. Ensimmäinen haastattelu suoritetaan ennen hoitoa, toinen haastattelu suoritetaan 3. päivänä hoidon jälkeen ja seuraavat haastattelut suoritetaan hoidon 7. ja 14. päivänä ja tutkija arvioi suun limakalvon. haastattelemalla lasta ja huoltajaa ja käyttämällä vaakoja.

Interventioryhmän lapsi ja hoitaja saavat suun hoitoprotokollan hoitopäivinä 0-14. Kontrolliryhmän lapsi ja hoitaja saavat normaalia hoitoa.

Toimenpiteet Interventioryhmä Interventioryhmän lapsille tehtiin sairaanhoitajatutkijan tekemä nelivaiheinen interventio. Jokaisen vaiheen harjoitukset olivat seuraavat.

Vaihe 1: Suun hoitosuunnitelman koulutus suun mukosiitin ehkäisemiseksi Vaihe 2: Koulutusmateriaalin (esitteen) esittely ja soveltaminen Vaihe 3: Suunhoitokalenterin käyttöönotto ja käyttöönotto Vaihe 4: Suunhoitoprotokollan toteutus

Vaihe 1: Suun hoitoprotokollan koulutus suun mukosiitin ehkäisemiseksi Suun hoitoprotokolla laadittiin ohjeiden mukaisesti standardoimaan lasten ja hoitajien suunhoitokäytäntöjä ennen kemoterapiahoitoa. Koulutuksen sisällöstä tiedottamiseksi kerättiin asiantuntijalausuntoja, jotka toteutettiin yhdessä istunnossa. Koulutukseen sisältyi PowerPoint-esitys, jossa tunnistettiin suun mukosiitin määritelmä, esiintymisen syy, merkit ja oireet sekä suun hoitoprotokolla. Yhdessä jokaisen koulutuksen suorittaneen lapsen ja hänen huoltajansa kanssa tutkija sovelsi suun hoitoprotokollaa ja vastasi kysymyksiin. Kaikki suuhoitoprotokollassa käytettävä materiaali. esiteltiin jokaiselle potilaalle henkilökohtaisessa tapaamisessa. Koulutuksen päätteeksi osallistujat saivat koulutusesitteen, joka sisälsi materiaalin ja hakuvaiheet. Jokaiselle klinikalla sairaalahoidossa olevalle lapselle ja hänen huoltajalleen annettiin erilliset koulutukset.

Vaihe 2: Koulutusmateriaalin (esitteen) esittely ja käyttö Lapset saivat esitteen, jossa oli ohjeet lääkkeen käyttöön ja tietoa siitä, kuinka monta kertaa sitä tulisi käyttää päivässä.

Vaihe 3: Suunhoitokalenterin käyttöönotto ja käyttöönotto Interventioryhmän potilaille annettiin kalenteri suun hoitokäytäntöjen dokumentointia varten. Tämän kalenterin avulla lapsella ja hänen hoitajallaan sekä hoitajalla oli mahdollisuus seurata suunhoitokäytäntöjä.

Kuva 4. Seurattu suun hoitokalenteri ja koulutus Interventioryhmän lapset, jotka hakivat ja täyttivät hoitoprotokollaa 14 päivän ajan, saivat tutkijoiden laatiman kiitostodistuksen

Vaihe 4: Suun hoitoprotokollan toteutus Tutkimuksen puitteissa interventioryhmässä sovellettiin kirjallisuuden perusteella laadittua suun hoitoprotokollaa 14 päivän ajan. Laboratorioarvoja seurattiin ja hakemus arvioitiin hakuprosessin aikana.

Ennen hoitoa (päivä 0) jokaiselle interventioryhmän lapselle tehtiin suututkimus. Arvioinnin tulosten jälkeen osallistujia ohjeistettiin kurlaamaan natriumbikarbonaatilla (5 cc) kuusi kertaa päivässä päivästä 1 alkaen ja kurlaamaan ja sylkemään aterioiden välillä. He saivat suuvettä natriumkloridilla (5 cc) sylkettäväksi ja Mycostatin (2 cc) nieltäväksi jokaisen aterian jälkeen. Heitä pyydettiin myös kurlaamaan ja nielemään glutamiinia (5 cc) kolme kertaa päivässä ennen ateriaa tai aterioiden välillä. Yhdessä hoitajan kanssa jokaista osallistujaa opastettiin käyttämään hammaslankaa ruokailun jälkeen kahdesti päivässä ja sitten harjaamaan hampaat pehmeällä hammasharjalla ja fluorihammastahnalla. American Academy of Pediatric Dentistry suosittelee hampaiden harjaamista, ellei verenvuotoa tapahdu. American Academy of Pediatric Dentistry (2022) neuvoo potilaita ylläpitämään hyvää suuhygieniaa harjaamalla hampaitaan ja kielensä kahdesta kolmeen kertaan päivässä heidän hematologisesta tilastaan ​​riippumatta. Lankan käytön kerrotaan olevan tehokas suun mukosiitin ehkäisyssä, mutta se tulee tehdä hoitajan ohjauksessa (Ferrández-Pujante, 2022). Lopuksi osallistujia kehotettiin käyttämään lanoliinipitoista huulten kosteusvoidetta vähintään kahdesti päivässä ja olemaan syömättä tai juomatta puoleen tuntiin kosteusvoiteen levittämisen jälkeen. Taulukossa 1 on esitetty interventioryhmän päivittäiset suunhoitokäytännöt. Arvioinnit suoritettiin hakemuksen päivinä 0, 3, 7 ja 14.

Kontrolliryhmä Kontrolliryhmän lapset saavat normaalia hoitoa. Suuvesi natriumbikarbonaatilla (jokaisen ruokinnan jälkeen), mykostatiinilla (2x1) ja tranflexillä (3x1). Hammasharjaa ja hammaslankaa ei käytetä. 14. päivän päätteeksi kontrolliryhmän lapsi ja hoitaja saavat suun mukosiitin ehkäisevän suun hoitoprotokollakoulutuksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Zonguldak, Turkki
        • Zonguldak Bulent Ecevit University Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 6-18-vuotiaana
  • Kun olet saanut vähintään yhden kemoterapiajakson,
  • Hänellä ei ole näkö-, kuulo- tai älyllisiä ongelmia
  • Turkin puhuminen ja ymmärtäminen
  • Halu osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

-Sairaudet, jotka estävät verbaalisen kommunikoinnin (hermoston kehityksen viivästyminen, sanallisen puheen vaikeudet, kuulo- tai kuulohäiriöt; suun mukosiitti).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Suun mukosiittikoulutusta annettiin, suun hoitoa pyydettiin 14 päivän ajan ja sitä seurattiin päivinä 0, 3, 7 ja 14.

Interventioryhmän lapsille tehtiin sairaanhoitajatutkijan tekemä nelivaiheinen interventio. Jokaisen vaiheen harjoitukset olivat seuraavat.

Vaihe 1: Suun hoitosuunnitelman koulutus suun mukosiitin ehkäisemiseksi Vaihe 2: Koulutusmateriaalin (esitteen) esittely ja soveltaminen Vaihe 3: Suunhoitokalenterin käyttöönotto ja käyttöönotto Vaihe 4: Suunhoitoprotokollan toteutus

Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän lapset saavat normaalia hoitoa. Suuvesi natriumbikarbonaatilla (jokaisen ruokinnan jälkeen), mykostatiinilla (2x1) ja tranflexillä (3x1). Hammasharjaa ja hammaslankaa ei käytetä. 14. päivän päätteeksi kontrolliryhmän lapsi ja hoitaja saavat suun mukosiitin ehkäisevän suun hoitoprotokollakoulutuksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CHIMES tulokset
Aikaikkuna: päivä 0
Asteikko koostuu luokista, kuten suukivun vaikeusaste, kivun vaikutus nielemiseen, syömiseen, juomiseen, särkylääkkeiden ottamiseen ja haavaumien esiintyminen suussa. Asteikosta saatu pienin pistemäärä on 0, korkein pisteet on 23. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä pidemmälle edennyt mukosiitin aste
päivä 0
CHIMES tulokset
Aikaikkuna: päivä 3
Asteikko koostuu luokista, kuten suukivun vaikeusaste, kivun vaikutus nielemiseen, syömiseen, juomiseen, särkylääkkeiden ottamiseen ja haavaumien esiintyminen suussa. Asteikosta saatu pienin pistemäärä on 0, korkein pisteet on 23. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä pidemmälle edennyt mukosiitin aste
päivä 3
CHIMES tulokset
Aikaikkuna: päivä 7
Asteikko koostuu luokista, kuten suukivun vaikeusaste, kivun vaikutus nielemiseen, syömiseen, juomiseen, särkylääkkeiden ottamiseen ja haavaumien esiintyminen suussa. Asteikosta saatu pienin pistemäärä on 0, korkein pisteet on 23. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä pidemmälle edennyt mukosiitin aste
päivä 7
CHIMES tulokset
Aikaikkuna: päivä 14
Asteikko koostuu luokista, kuten suukivun vaikeusaste, kivun vaikutus nielemiseen, syömiseen, juomiseen, särkylääkkeiden ottamiseen ja haavaumien esiintyminen suussa. Asteikosta saatu pienin pistemäärä on 0, korkein pisteet on 23. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä pidemmälle edennyt mukosiitin aste
päivä 14
WHO:n suun mukosiitin suurennusasteikko
Aikaikkuna: päivä 0
Suun mukosiitin esiintyminen arvioidaan kliinisten oireiden perusteella. Pistemäärä vaihtelee 0:sta (oireiden ja ilmentymien puuttuminen) 4:ään (suun kautta syöminen on mahdotonta). Asteen 0 ei muutoksia limakalvossa, luokan 1 kivuttomia haavaumia, punoitusta tai lievää herkistymistä, luokan 2 kivuliasta punoitusta ja haavaumaa, mutta voi syödä kiinteitä ruokia. Asteen 3 kivulias punoitus, turvotus tai haava voi kuluttaa vain nesteitä, asteen 4 haavaumat, nekroosit ja verenvuoto, potilas ei voi ruokkia, tarvitaan enteraalista tai parenteraalista tukea
päivä 0
WHO:n suun mukosiitin suurennusasteikko
Aikaikkuna: päivä 3
Suun mukosiitin esiintyminen arvioidaan kliinisten oireiden perusteella. Pistemäärä vaihtelee 0:sta (oireiden ja ilmentymien puuttuminen) 4:ään (suun kautta syöminen on mahdotonta). Asteen 0 ei muutoksia limakalvossa, luokan 1 kivuttomia haavaumia, punoitusta tai lievää herkistymistä, luokan 2 kivuliasta punoitusta ja haavaumaa, mutta voi syödä kiinteitä ruokia. Asteen 3 kivulias punoitus, turvotus tai haava voi kuluttaa vain nesteitä, asteen 4 haavaumat, nekroosit ja verenvuoto, potilas ei voi ruokkia, tarvitaan enteraalista tai parenteraalista tukea
päivä 3
WHO:n suun mukosiitin suurennusasteikko
Aikaikkuna: päivä 7
Suun mukosiitin esiintyminen arvioidaan kliinisten oireiden perusteella. Pistemäärä vaihtelee 0:sta (oireiden ja ilmentymien puuttuminen) 4:ään (suun kautta syöminen on mahdotonta). Asteen 0 ei muutoksia limakalvossa, luokan 1 kivuttomia haavaumia, punoitusta tai lievää herkistymistä, luokan 2 kivuliasta punoitusta ja haavaumaa, mutta voi syödä kiinteitä ruokia. Asteen 3 kivulias punoitus, turvotus tai haava voi kuluttaa vain nesteitä, asteen 4 haavaumat, nekroosit ja verenvuoto, potilas ei voi ruokkia, tarvitaan enteraalista tai parenteraalista tukea
päivä 7
WHO:n suun mukosiitin suurennusasteikko
Aikaikkuna: päivä 14
Suun mukosiitin esiintyminen arvioidaan kliinisten oireiden perusteella. Pistemäärä vaihtelee 0:sta (oireiden ja ilmentymien puuttuminen) 4:ään (suun kautta syöminen on mahdotonta). Asteen 0 ei muutoksia limakalvossa, luokan 1 kivuttomia haavaumia, punoitusta tai lievää herkistymistä, luokan 2 kivuliasta punoitusta ja haavaumaa, mutta voi syödä kiinteitä ruokia. Asteen 3 kivulias punoitus, turvotus tai haava voi kuluttaa vain nesteitä, asteen 4 haavaumat, nekroosit ja verenvuoto, potilas ei voi ruokkia, tarvitaan enteraalista tai parenteraalista tukea
päivä 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023 - 695
  • From Researcher (Muu tunniste: Bandırma Onyedi Eylül University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Koska osallistujat ovat lapsia, heitä ei haluta jakaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa