- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06721390
Musiikin improvisaatiokoulutus vanhempien aikuisten kognitiivisista toiminnoista (Music Training)
Musiikin improvisaatiokoulutuksen vaikutus vanhempien aikuisten kognitiivisiin toimintoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- The study is taking place at community sites in San Francisco.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Asuu itsenäisesti yhteisössä
- Riittävä näön ja kuulon tarkkuus (ikään liittyvä normaali kuulonalenema, apuvälineillä) audiometrillä mitattuna
- Alle kolme vuotta muodollista musiikkikoulutusta (kuten yksityiset musiikkitunnit osoittavat, eivät sisällä ryhmä- tai yhtyetunnit) etkä tällä hetkellä lue tai osallistu musiikkiesitykseen
- Englannin sujuvuus arvioitiin melko hyvin tai hyvin
- MoCA-pistemäärä 22-30 tai diagnoosi "lievä kognitiivinen heikentyminen".
- Et käytä tällä hetkellä psykoaktiivisia lääkkeitä, masennuslääkkeitä tai unilääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti kognitiivisiin kykyihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Dementian lääketieteellinen diagnoosi (mikä tahansa etiologia)
- Kyvyttömyys liikuttaa käsiä tai käyttää kaikkia 10 numeroa (laajuinen niveltulehdus, neuropatia, puuttuvat numerot)
- Pisteet < 22 MoCA:ssa
- Nykyinen (mutta ei aikaisempi) vakava psykiatrinen häiriö, vakava sairaus (esim. aivohalvaus, TIA), joka häiritsisi tutkimukseen osallistumista
- Huono englannin taito
- Muusikko tai aiemmin jazz-improvisaatiokoulutuksen saanut, yli kolmen vuoden muodollinen musiikkiopetus tai -koulutus ja/tai tällä hetkellä musiikillinen esiintyminen
- Suunnitelmissa on muuttaa pois alueelta kuuden kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Piano-improvisaatio
Tämä interventio sisältää ryhmäpianoimprovisaatioharjoituksia kerran viikossa 12 viikon ajan sekä päivittäisen 4-5 päivän kotiharjoittelun.
|
Piano-improvisaatiota ammattiohjaajan ohjaamana 12 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Musiikin kuuntelu
Musiikin kuunteluehto sisältää ryhmämusiikin kuuntelut (koulutetun ohjaajan johdolla) kerran viikossa 12 viikon ajan ja päivittäisen musiikin kuunteluharjoittelun kotona.
|
Musiikin kuuntelu ammattiohjaajan ohjaamana 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Floridan kognitiivisten aktiviteettien asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon jälkeinen interventio
|
Floridan kognitiivisten aktiviteettien asteikko on 25-kohdan asteikko (0-ei koskaan - 5-päivittäin), jota käytetään arvioimaan kognitiivista aktiivisuutta vanhuksilla.
On olemassa kaksi alaasteikkoa, korkeammat kognitiiviset kyvyt ja usein kognitiiviset kyvyt, ja myös kognitiivisen toiminnan itseraportoidun ylläpidon mitta.
|
Lähtötilanne ja 12 viikon jälkeinen interventio
|
|
Lyhyt itsesääntelykyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon jälkeinen interventio
|
Itseraportointi mittaa kykyä säädellä käyttäytymistään tavoitteellisesti.
Tämä itseraportoitu kyselylomake sisältää 31 kohtaa, joista jokainen pisteytettiin viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Kyselylomakkeen pisteet vaihtelivat välillä 31-155, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsesäätelykäyttäytymistä
|
Lähtötilanne ja 12 viikon jälkeinen interventio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt GRIT-asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon jälkeinen interventio
|
Grist-S on itseraportoiva, 8 kohdan kyselylomake, joka mittaa, missä määrin yksilöt pystyvät ylläpitämään keskittymiskykyä, kiinnostusta ja sinnikkyyttä pitkän aikavälin tavoitteiden saavuttamisessa.
Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat 1–5, ja kokonaispisteet lasketaan laskemalla yhteen kaikki pisteet ja jakamalla 8:lla. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa "rakeutta" tai sinnikkyyttä.
|
Lähtötilanne ja 12 viikon jälkeinen interventio
|
|
National Institutes of Health Toolboxin yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon jälkeinen interventio
|
Itseraportointimittari, joka arvioi yksinäisyyden käsityksiä ja sitä, missä määrin yksilö tuntee itsensä yksinäiseksi tai sosiaalisesti eristäytyneeksi muista yksilöistä.
NIH Toolbox Loneliness Survey on itseraportointimitta, joka arvioi yksinäisyyden käsityksiä 5 kohdan kiinteäpituisella lomakkeella.
|
Lähtötilanne ja 12 viikon jälkeinen interventio
|
|
Geriatric Depression Scale - lyhyt muoto
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon jälkeinen interventio
|
Lyhyt, 15 kohdasta koostuva lomake, joka on tehokas vanhusten masennuksen diagnosoinnissa, on yksinkertaisempi, lyhyempi ja aikatehokkaampi.
|
Lähtötilanne ja 12 viikon jälkeinen interventio
|
|
National Institutes of Health ToolBox Self Efficacy
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon jälkeinen interventio
|
NIH Toolbox Self-Efficacy Scale on 10 kohdan itseraportoitu mittari, joka arvioi uskoa ihmisen kykyyn hallita ja hallita merkityksellisiä elämäntapahtumia. Jokaisen kohteen pisteet vaihtelevat 1-5 (ei koskaan erittäin usein). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta. |
Lähtötilanne ja 12 viikon jälkeinen interventio
|
|
Mindfulnessin viisi puolta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon jälkeinen interventio
|
Mittaa mindfulnessin komponentteja, mikä on taipumusta keskittyä nykyhetkeen tuomitsemattomalla asenteella.
Jokaisen kohteen pisteet vaihtelevat 1–6 (ei koskaan tai aina totta).
Mindfulness ja itsesäätelykyky on tunnistettu viimeaikaisissa teoreettisissa kehyksissä (esim. mindfulnessin itsetietoisuus-, -sääntely- ja -transsendenssimalli) olevan tiiviisti linjassa.
|
Lähtötilanne ja 12 viikon jälkeinen interventio
|
|
National Institutes of Health Toolbox Apatia
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon jälkeinen interventio
|
National Institutes of Health Toolbox Apathy Instruments, joka mittaa tavoitteen sisäisen toiminnan puutteita ja tavoitteen sisäisen ajatussisällön vähenemistä.
Se on 7 kohdetta, jokainen kohta pisteytetään 4-pisteen Likert-asteikolla (ei ollenkaan totta tai erittäin totta).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 18-72, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän apatiaa.
|
Lähtötilanne ja 12 viikon jälkeinen interventio
|
|
10 kohdan persoonallisuusluettelo
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon jälkeinen interventio
|
Lyhyt arvio viiden suuren persoonallisuuden ulottuvuuksista: 1. Ekstraversio, 2. Suvaitsevaisuus, 3. Tunnollisuus, 4. Emotionaalinen vakaus ja 5. Avoimuus kokemukselle, joka koostuu 10 kohteesta. Pisteet vaihtelevat 1:stä (erittäin vahvasti) 7:ään (erittäin samaa mieltä). |
Lähtötilanne ja 12 viikon jälkeinen interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julene Johnson, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4R33AG073669-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R33AG073669 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .