- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06721390
Treinamento de improvisação musical sobre função cognitiva em idosos (Music Training)
Impacto do treinamento de improvisação musical na função cognitiva em adultos mais velhos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- The study is taking place at community sites in San Francisco.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade igual ou superior a 60 anos
- Viver de forma independente na comunidade
- Acuidade visual e auditiva suficiente (relacionada à idade com perda auditiva normal, com dispositivos auxiliares) medida por audiômetro
- Menos de três anos de treinamento musical formal (conforme indicado por aulas particulares de música, não inclui aulas em grupo ou conjunto) e atualmente não lê ou se envolve em apresentações musicais
- Fluência em inglês avaliada de razoavelmente boa a boa
- Pontuação MoCA de 22-30 ou diagnóstico de "comprometimento cognitivo leve
- Atualmente não está tomando medicamentos psicoativos, antidepressivos ou medicamentos para dormir que possam afetar adversamente as habilidades cognitivas.
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico médico de demência (qualquer etiologia)
- Incapacidade de mover as mãos ou usar todos os 10 dígitos (artrite extensa, neuropatia, falta de dígitos)
- Pontuação <22 no MoCA
- Transtorno psiquiátrico grave atual (mas não anterior), condição médica grave (por exemplo, acidente vascular cerebral, AIT) que possa interferir na participação no estudo
- Má fluência em inglês
- Músico ou previamente treinado em improvisação de jazz, com mais de três anos de instrução ou treinamento musical formal e/ou atualmente envolvido em performance musical
- Planeja sair da área dentro de seis meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Improvisação de piano
Esta intervenção envolverá sessões de treinamento de improvisação de piano em grupo uma vez por semana durante 12 semanas, além da prática diária em casa por 4-5 dias.
|
Improvisação de Piano ministrada por um instrutor profissional durante 12 semanas.
|
|
Comparador Ativo: Ouvir música
A condição de audição de música envolverá sessões de audição de música em grupo (lideradas por um instrutor treinado) uma vez por semana durante 12 semanas e prática diária de audição de música em casa.
|
Audição de música facilitada por um instrutor profissional por 12 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Atividades Cognitivas da Flórida
Prazo: Linha de base e pós-intervenção de 12 semanas
|
A Escala de Atividades Cognitivas da Flórida é uma escala de 25 itens (0 nunca a 5 diariamente) usada para avaliar a atividade cognitiva em populações idosas.
Existem duas subescalas, as Habilidades Cognitivas Superiores e as Habilidades Cognitivas Frequentes, e também uma medida de manutenção autorrelatada da atividade cognitiva
|
Linha de base e pós-intervenção de 12 semanas
|
|
Questionário curto de auto-regulação
Prazo: Linha de base e pós-intervenção de 12 semanas
|
Medida de autorrelato da capacidade de regular o comportamento de uma forma orientada para objetivos.
Este questionário autoaplicável contém 31 itens, cada item foi pontuado em uma escala Likert de cinco pontos que varia de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
As pontuações do questionário variaram de 31 a 155, com pontuações mais altas indicando melhor comportamento de autorregulação
|
Linha de base e pós-intervenção de 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala GRIT curta
Prazo: Linha de base e 12 semanas após a intervenção
|
O Grist-S é um questionário autoaplicável de 8 itens que mede até que ponto os indivíduos são capazes de manter o foco e o interesse e perseverar na obtenção de metas de longo prazo.
As pontuações para cada item variam de 1 a 5, com as pontuações gerais sendo calculadas somando todos os pontos e dividindo por 8. Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de "coragem" ou perseverança.
|
Linha de base e 12 semanas após a intervenção
|
|
Escala de Solidão Caixa de Ferramentas dos Institutos Nacionais de Saúde
Prazo: Linha de base e 12 semanas após a intervenção
|
Medida de autorrelato que avalia as percepções de solidão e avalia até que ponto um indivíduo se sente sozinho ou socialmente isolado de outros indivíduos.
O NIH Toolbox Loneliness Survey é uma medida de auto-relato que avalia as percepções de solidão usando um formulário de tamanho fixo de 5 itens.
|
Linha de base e 12 semanas após a intervenção
|
|
Escala de Depressão Geriátrica - Forma Resumida
Prazo: Linha de base e 12 semanas após a intervenção
|
Um formulário curto composto por 15 itens, que é eficaz para o diagnóstico de depressão em idosos, é mais simples, breve e eficaz no tempo.
|
Linha de base e 12 semanas após a intervenção
|
|
Autoeficácia da caixa de ferramentas dos Institutos Nacionais de Saúde
Prazo: Linha de base e pós-intervenção de 12 semanas
|
A Escala de Autoeficácia da Caixa de Ferramentas do NIH é uma medida autorrelatada de 10 itens que avalia a crença na capacidade de gerenciar e ter controle sobre eventos significativos na vida. As pontuações para cada item variam de 1 a 5 (nunca a muito frequentemente). Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia. |
Linha de base e pós-intervenção de 12 semanas
|
|
Cinco facetas da atenção plena
Prazo: Linha de base e pós-intervenção de 12 semanas
|
Mede os componentes da atenção plena, que é uma tendência a prestar atenção ao momento presente com uma atitude sem julgamento.
As pontuações para cada item variam de 1 a 6 (nunca até sempre verdadeiro).
A atenção plena e a capacidade de autorregulação foram identificadas como estreitamente alinhadas em estruturas teóricas recentes (por exemplo, o modelo de autoconsciência, regulação e transcendência da atenção plena).
|
Linha de base e pós-intervenção de 12 semanas
|
|
Apatia da caixa de ferramentas dos Institutos Nacionais de Saúde
Prazo: Linha de base e pós-intervenção de 12 semanas
|
Instrumentos de apatia da caixa de ferramentas do National Institutes of Health que medem déficits no comportamento direcionado ao objetivo e reduções no conteúdo de pensamento relacionado ao objetivo.
São 7 itens, cada item é pontuado em uma escala Likert de 4 pontos (nada verdadeiro a muito verdadeiro).
A pontuação total varia de 18 a 72, sendo que pontuações mais altas indicam mais apatia.
|
Linha de base e pós-intervenção de 12 semanas
|
|
Inventário de Personalidade de 10 itens
Prazo: Linha de base e pós-intervenção de 12 semanas
|
Breve avaliação das Cinco Grandes Dimensões da Personalidade: 1. Extroversão, 2. Amabilidade, 3. Consciência, 4. Estabilidade Emocional e 5. Abertura à Experiência composta por 10 itens. As pontuações variam de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente). |
Linha de base e pós-intervenção de 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julene Johnson, PhD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4R33AG073669-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R33AG073669 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .