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Formazione sull'improvvisazione musicale sulla funzione cognitiva negli anziani (Music Training)

11 giugno 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco

Impatto della formazione sull'improvvisazione musicale sulla funzione cognitiva negli anziani

Questo progetto studierà gli effetti e i meccanismi di un intervento formativo di improvvisazione musicale sull'autoregolamentazione degli anziani con e senza MCI. L'ipotesi generale del ricercatore è che l'addestramento all'improvvisazione porterà a miglioramenti nell'autoregolamentazione, rispetto ai controlli, e che l'addestramento all'improvvisazione sarà associato a cambiamenti specifici nelle reti cerebrali prefrontali e, in definitiva, all'impegno cognitivo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Negli Stati Uniti circa 5,8 milioni di adulti di età pari o superiore a 60 anni convivono con la malattia di Alzheimer e demenze correlate (AD/ADRD), con un costo di 290 miliardi di dollari all’anno. Gli anziani con deterioramento cognitivo lieve (MCI), uno stadio intermedio tra l'invecchiamento tipico e la demenza, hanno 3-5 volte più probabilità di progredire verso l'AD rispetto a quelli con cognizione normale. L’impegno in età avanzata in attività cognitivamente impegnative è associato a un ridotto rischio di declino cognitivo ed è necessario affrontare l’inattività cognitiva. Gli interventi musicali sono una strategia promettente per affrontare l’inattività cognitiva in tarda età. L’allenamento musicale può cambiare la struttura e la funzione del cervello negli adulti non musicisti, portando così a vantaggi cognitivi, percettivi e psicosociali. Si ritiene che questi cambiamenti nella funzione cognitiva avvengano perché la natura multimodale e complessa della musica facilita la plasticità neurale indotta dall’allenamento. Tuttavia, i meccanismi non sono ancora stati compresi e la maggior parte degli studi ha utilizzato tecniche di allenamento con la tastiera tradizionali o meccaniche. L’allenamento musicale basato sui principi dell’improvvisazione – la generazione spontanea di melodie e ritmi musicali – avrà probabilmente effetti più potenti sulla cognizione e sulle funzioni cerebrali. L'improvvisazione facilita la flessibilità cognitiva, l'automonitoraggio, la generazione di nuove idee, l'esecuzione di sequenze motorie non pianificate e l'ingresso in uno stato di flusso. Biologicamente, l’improvvisazione è associata a schemi neurali distinti che coinvolgono l’attivazione delle reti prefrontali e di altre reti cerebrali che sono influenzate dall’invecchiamento. Come meccanismo di cambiamento comportamentale, è probabile che l'addestramento all'improvvisazione migliori in modo univoco l'autoregolamentazione (la capacità di monitorare e controllare il proprio comportamento, emozioni o pensieri e modificarsi in base alle richieste situazionali). Tuttavia, nessuna ricerca ha testato se l’allenamento all’improvvisazione possa migliorare l’autoregolamentazione e facilitare il mantenimento di attività cognitivamente impegnative tra gli anziani con e senza MCI. Questo progetto svilupperà e testerà gli effetti e i meccanismi di un intervento formativo sull'improvvisazione musicale sull'autoregolamentazione degli anziani con e senza MCI. La nostra ipotesi generale è che l’allenamento all’improvvisazione porterà a miglioramenti nell’autoregolamentazione, rispetto ai controlli, e che l’allenamento all’improvvisazione sarà associato a cambiamenti specifici nelle reti cerebrali prefrontali e, in definitiva, all’impegno cognitivo. Il nostro progetto prevede due fasi. Nella fase R61, lo studio svilupperà un intervento di formazione sull'improvvisazione musicale che mira a migliorare l'autoregolamentazione tra gli anziani con e senza MCI e condurrà uno studio pilota randomizzato a 2 bracci per (i) esaminare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento e dello studio metodi e (ii) determinarne gli effetti sull'ipotizzato meccanismo di autoregolamentazione. Se vengono raggiunti i traguardi, lo studio procederà alla fase R33 e condurrà uno studio meccanicistico randomizzato per esaminare gli effetti dell'intervento, rispetto a un controllo dell'attenzione, sull'autoregolazione e sull'impegno cognitivo tra gli anziani con e senza MCI. I risultati di questo studio miglioreranno la nostra comprensione dei meccanismi alla base di come gli interventi di formazione musicale possono facilitare il cambiamento comportamentale per mantenere la salute degli anziani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

238

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • The study is taking place at community sites in San Francisco.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 60 anni e oltre
  • Vivere in modo indipendente nella comunità
  • Sufficiente acuità visiva e uditiva (correlata all'età alla normale perdita dell'udito, con dispositivi di assistenza) misurata mediante audiometro
  • Meno di tre anni di formazione musicale formale (come indicato dalle lezioni di musica private non include lezioni di gruppo o d'insieme) e attualmente non leggono o non si dedicano ad esibizioni musicali
  • La conoscenza della lingua inglese è valutata da abbastanza buona a buona
  • Punteggio MoCA compreso tra 22 e 30 o diagnosi di "decadimento cognitivo lieve".
  • Non assumere attualmente farmaci psicoattivi, antidepressivi o farmaci per il sonno che potrebbero influenzare negativamente le capacità cognitive.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi medica di demenza (qualsiasi eziologia)
  • Incapacità di muovere le mani o utilizzare tutte e 10 le dita (artrite estesa, neuropatia, dita mancanti)
  • Punteggio <22 su MoCA
  • Disturbo psichiatrico grave attuale (ma non precedente), condizione medica grave (ad es. ictus, TIA) che potrebbe interferire con la partecipazione allo studio
  • Scarsa conoscenza dell'inglese
  • Musicista o precedentemente addestrato all'improvvisazione jazz, più di tre anni di istruzione o formazione musicale formale e/o attualmente impegnato in performance musicali
  • Prevede di lasciare l'area entro sei mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Improvvisazione al pianoforte
Questo intervento comporterà sessioni di improvvisazione pianistica di gruppo una volta alla settimana per 12 settimane, oltre alla pratica quotidiana a casa per 4-5 giorni.
Improvvisazione al pianoforte insegnata da un istruttore professionista per 12 settimane.
Comparatore attivo: Ascolto di musica
La condizione di ascolto della musica comporterà sessioni di ascolto di musica di gruppo (condotte da un istruttore qualificato) una volta alla settimana per 12 settimane e pratica quotidiana di ascolto della musica a casa.
Ascolto musicale facilitato da un istruttore professionista per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala delle attività cognitive della Florida
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane dopo l'intervento
La Florida Cognitive Activity Scale è una scala a 25 item (da 0-mai a 5-tutti i giorni) utilizzata per valutare l'attività cognitiva nelle popolazioni anziane. Esistono due sottoscale, le Abilità cognitive superiori e le Abilità cognitive frequenti, e anche una misura del mantenimento auto-riferito dell'attività cognitiva
Baseline e 12 settimane dopo l'intervento
Breve questionario di autoregolamentazione
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane dopo l'intervento
Misura self-report della capacità di regolare il proprio comportamento in modo orientato agli obiettivi. Questo questionario auto-riportato contiene 31 elementi, a ciascun elemento è stato assegnato un punteggio su una scala Likert a cinque punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). I punteggi del questionario variavano da 31 a 155, con punteggi più alti che indicavano un migliore comportamento di autoregolamentazione
Baseline e 12 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala GRIT corta
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane dopo l'intervento
Il Grist-S è un questionario self-report di 8 item che misura la misura in cui gli individui sono in grado di mantenere la concentrazione e l'interesse e perseverare nell'ottenere obiettivi a lungo termine. I punteggi per ogni elemento vanno da 1 a 5, con i punteggi complessivi calcolati sommando tutti i punti e dividendo per 8. I punteggi più alti indicano un livello più alto di "grinta" o perseveranza.
Basale e 12 settimane dopo l'intervento
Scala della solitudine del National Institutes of Health Toolbox
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane dopo l'intervento
Misurazione self-report che valuta le percezioni di solitudine e valuta la misura in cui un individuo si sente solo o socialmente isolato dagli altri individui. Il NIH Toolbox Loneliness Survey è una misura di autovalutazione che valuta le percezioni della solitudine utilizzando un modulo di lunghezza fissa di 5 elementi.
Basale e 12 settimane dopo l'intervento
Scala della depressione geriatrica - Forma breve
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane dopo l'intervento
Una forma breve composta da 15 item, che è efficace per la diagnosi della depressione degli anziani, è più semplice, breve ed efficace nel tempo.
Basale e 12 settimane dopo l'intervento
Autoefficacia della cassetta degli attrezzi del National Institutes of Health
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane dopo l'intervento

La scala di autoefficacia del NIH Toolbox è una misura auto-riferita composta da 10 item che valuta la fiducia nella propria capacità di gestire e avere il controllo su eventi significativi nella vita. I punteggi per ciascun item vanno da 1 a 5 (da mai a molto spesso).

Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.

Baseline e 12 settimane dopo l'intervento
Cinque aspetti della consapevolezza
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane dopo l'intervento
Misura le componenti della consapevolezza, che è la tendenza a prestare attenzione al momento presente con un atteggiamento non giudicante. I punteggi per ciascun elemento vanno da 1 a 6 (da mai a sempre vero). La consapevolezza e la capacità di autoregolamentazione sono state identificate come strettamente allineate nei recenti quadri teorici (ad esempio, il modello di consapevolezza di sé, regolazione e trascendenza della consapevolezza)
Baseline e 12 settimane dopo l'intervento
Apatia della cassetta degli attrezzi del National Institutes of Health
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane dopo l'intervento
National Institutes of Health Toolbox Apatia Strumenti che misurano i deficit di comportamento diretto in meta e le diminuzioni nel contenuto di pensiero correlato alla meta. Si tratta di 7 item, a ogni item viene assegnato un punteggio su una scala Likert a 4 punti (da per niente vero a molto vero). Il punteggio totale varia da 18 a 72, con punteggi più alti che indicano maggiore apatia.
Baseline e 12 settimane dopo l'intervento
Inventario della personalità di 10 elementi
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane dopo l'intervento

Breve valutazione delle cinque grandi dimensioni della personalità: 1. Estroversione, 2. Piacevolezza, 3. Coscienziosità, 4.

Stabilità emotiva e 5. Apertura all'esperienza composta da 10 elementi. I punteggi vanno da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d’accordo).

Baseline e 12 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Julene Johnson, PhD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

12 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

12 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4R33AG073669-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R33AG073669 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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