- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06721390
Formazione sull'improvvisazione musicale sulla funzione cognitiva negli anziani (Music Training)
Impatto della formazione sull'improvvisazione musicale sulla funzione cognitiva negli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
- The study is taking place at community sites in San Francisco.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 60 anni e oltre
- Vivere in modo indipendente nella comunità
- Sufficiente acuità visiva e uditiva (correlata all'età alla normale perdita dell'udito, con dispositivi di assistenza) misurata mediante audiometro
- Meno di tre anni di formazione musicale formale (come indicato dalle lezioni di musica private non include lezioni di gruppo o d'insieme) e attualmente non leggono o non si dedicano ad esibizioni musicali
- La conoscenza della lingua inglese è valutata da abbastanza buona a buona
- Punteggio MoCA compreso tra 22 e 30 o diagnosi di "decadimento cognitivo lieve".
- Non assumere attualmente farmaci psicoattivi, antidepressivi o farmaci per il sonno che potrebbero influenzare negativamente le capacità cognitive.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi medica di demenza (qualsiasi eziologia)
- Incapacità di muovere le mani o utilizzare tutte e 10 le dita (artrite estesa, neuropatia, dita mancanti)
- Punteggio <22 su MoCA
- Disturbo psichiatrico grave attuale (ma non precedente), condizione medica grave (ad es. ictus, TIA) che potrebbe interferire con la partecipazione allo studio
- Scarsa conoscenza dell'inglese
- Musicista o precedentemente addestrato all'improvvisazione jazz, più di tre anni di istruzione o formazione musicale formale e/o attualmente impegnato in performance musicali
- Prevede di lasciare l'area entro sei mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Improvvisazione al pianoforte
Questo intervento comporterà sessioni di improvvisazione pianistica di gruppo una volta alla settimana per 12 settimane, oltre alla pratica quotidiana a casa per 4-5 giorni.
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Improvvisazione al pianoforte insegnata da un istruttore professionista per 12 settimane.
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Comparatore attivo: Ascolto di musica
La condizione di ascolto della musica comporterà sessioni di ascolto di musica di gruppo (condotte da un istruttore qualificato) una volta alla settimana per 12 settimane e pratica quotidiana di ascolto della musica a casa.
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Ascolto musicale facilitato da un istruttore professionista per 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala delle attività cognitive della Florida
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane dopo l'intervento
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La Florida Cognitive Activity Scale è una scala a 25 item (da 0-mai a 5-tutti i giorni) utilizzata per valutare l'attività cognitiva nelle popolazioni anziane.
Esistono due sottoscale, le Abilità cognitive superiori e le Abilità cognitive frequenti, e anche una misura del mantenimento auto-riferito dell'attività cognitiva
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Baseline e 12 settimane dopo l'intervento
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Breve questionario di autoregolamentazione
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane dopo l'intervento
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Misura self-report della capacità di regolare il proprio comportamento in modo orientato agli obiettivi.
Questo questionario auto-riportato contiene 31 elementi, a ciascun elemento è stato assegnato un punteggio su una scala Likert a cinque punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
I punteggi del questionario variavano da 31 a 155, con punteggi più alti che indicavano un migliore comportamento di autoregolamentazione
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Baseline e 12 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala GRIT corta
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane dopo l'intervento
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Il Grist-S è un questionario self-report di 8 item che misura la misura in cui gli individui sono in grado di mantenere la concentrazione e l'interesse e perseverare nell'ottenere obiettivi a lungo termine.
I punteggi per ogni elemento vanno da 1 a 5, con i punteggi complessivi calcolati sommando tutti i punti e dividendo per 8. I punteggi più alti indicano un livello più alto di "grinta" o perseveranza.
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Basale e 12 settimane dopo l'intervento
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Scala della solitudine del National Institutes of Health Toolbox
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane dopo l'intervento
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Misurazione self-report che valuta le percezioni di solitudine e valuta la misura in cui un individuo si sente solo o socialmente isolato dagli altri individui.
Il NIH Toolbox Loneliness Survey è una misura di autovalutazione che valuta le percezioni della solitudine utilizzando un modulo di lunghezza fissa di 5 elementi.
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Basale e 12 settimane dopo l'intervento
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Scala della depressione geriatrica - Forma breve
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane dopo l'intervento
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Una forma breve composta da 15 item, che è efficace per la diagnosi della depressione degli anziani, è più semplice, breve ed efficace nel tempo.
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Basale e 12 settimane dopo l'intervento
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Autoefficacia della cassetta degli attrezzi del National Institutes of Health
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane dopo l'intervento
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La scala di autoefficacia del NIH Toolbox è una misura auto-riferita composta da 10 item che valuta la fiducia nella propria capacità di gestire e avere il controllo su eventi significativi nella vita. I punteggi per ciascun item vanno da 1 a 5 (da mai a molto spesso). Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia. |
Baseline e 12 settimane dopo l'intervento
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Cinque aspetti della consapevolezza
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane dopo l'intervento
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Misura le componenti della consapevolezza, che è la tendenza a prestare attenzione al momento presente con un atteggiamento non giudicante.
I punteggi per ciascun elemento vanno da 1 a 6 (da mai a sempre vero).
La consapevolezza e la capacità di autoregolamentazione sono state identificate come strettamente allineate nei recenti quadri teorici (ad esempio, il modello di consapevolezza di sé, regolazione e trascendenza della consapevolezza)
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Baseline e 12 settimane dopo l'intervento
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Apatia della cassetta degli attrezzi del National Institutes of Health
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane dopo l'intervento
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National Institutes of Health Toolbox Apatia Strumenti che misurano i deficit di comportamento diretto in meta e le diminuzioni nel contenuto di pensiero correlato alla meta.
Si tratta di 7 item, a ogni item viene assegnato un punteggio su una scala Likert a 4 punti (da per niente vero a molto vero).
Il punteggio totale varia da 18 a 72, con punteggi più alti che indicano maggiore apatia.
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Baseline e 12 settimane dopo l'intervento
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Inventario della personalità di 10 elementi
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane dopo l'intervento
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Breve valutazione delle cinque grandi dimensioni della personalità: 1. Estroversione, 2. Piacevolezza, 3. Coscienziosità, 4. Stabilità emotiva e 5. Apertura all'esperienza composta da 10 elementi. I punteggi vanno da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d’accordo). |
Baseline e 12 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Julene Johnson, PhD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4R33AG073669-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R33AG073669 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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