- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06721390
Musikimprovisationstraining zur kognitiven Funktion bei älteren Erwachsenen (Music Training)
Einfluss des Musikimprovisationstrainings auf die kognitive Funktion bei älteren Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
- The study is taking place at community sites in San Francisco.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 60 Jahren
- Selbstbestimmtes Leben in der Gemeinschaft
- Ausreichende Seh- und Hörschärfe (altersbedingt bis normaler Hörverlust, mit Hilfsmitteln), gemessen mit einem Audiometer
- Weniger als drei Jahre formelle Musikausbildung (laut Privatunterricht im Musikunterricht sind Gruppen- oder Ensembleunterricht nicht inbegriffen) und derzeit weder Musik lesen noch Musik aufführen
- Die Englischkenntnisse wurden mit ziemlich gut bis gut bewertet
- MoCA-Score von 22–30 oder Diagnose einer „leichten kognitiven Beeinträchtigung“.
- Nehmen Sie derzeit keine psychoaktiven Medikamente, Antidepressiva oder Schlafmittel ein, die die kognitiven Fähigkeiten beeinträchtigen könnten.
Ausschlusskriterien:
- Medizinische Diagnose von Demenz (jegliche Ätiologie)
- Unfähigkeit, die Hände zu bewegen oder alle 10 Finger zu benutzen (ausgedehnte Arthritis, Neuropathie, fehlende Finger)
- Punktzahl < 22 im MoCA
- Aktuelle (aber nicht frühere) schwere psychiatrische Störung, schwerwiegender medizinischer Zustand (z. B. Schlaganfall, TIA), der die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde
- Schlechte Englischkenntnisse
- Musiker oder zuvor in Jazzimprovisation ausgebildeter Musiker, mehr als drei Jahre formaler Musikunterricht oder Ausbildung und/oder derzeit in der musikalischen Darbietung tätig
- Plant, innerhalb von sechs Monaten aus dem Gebiet auszuziehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Klavierimprovisation
Diese Intervention umfasst 12 Wochen lang einmal pro Woche Klavierimprovisationstrainings in der Gruppe sowie tägliches Üben zu Hause für 4–5 Tage.
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Klavierimprovisation, 12 Wochen lang von einem professionellen Lehrer unterrichtet.
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Aktiver Komparator: Musik hören
Die Voraussetzung für das Musikhören umfasst Gruppen-Musikhörsitzungen (unter der Leitung eines ausgebildeten Lehrers) einmal pro Woche für 12 Wochen und tägliche Musikhörübungen zu Hause.
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Musikhören unter der Leitung eines professionellen Lehrers für 12 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Florida-Skala für kognitive Aktivitäten
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen nach der Intervention
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Die Florida Cognitive Activities Scale ist eine 25-Punkte-Skala (0 – nie bis 5 – täglich), die zur Beurteilung der kognitiven Aktivität bei älteren Menschen verwendet wird.
Es gibt zwei Unterskalen, die höheren kognitiven Fähigkeiten und die häufigen kognitiven Fähigkeiten, sowie ein Maß für die selbstberichtete Aufrechterhaltung der kognitiven Aktivität
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Baseline und 12 Wochen nach der Intervention
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Kurzer Fragebogen zur Selbstregulierung
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen nach der Intervention
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Selbstberichtsmaß für die Fähigkeit, das eigene Verhalten zielorientiert zu regulieren.
Dieser Selbstauskunftsfragebogen enthält 31 Punkte. Jeder Punkt wurde auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewertet.
Die Werte im Fragebogen lagen zwischen 31 und 155, wobei höhere Werte auf ein besseres Selbstregulierungsverhalten hinweisen
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Baseline und 12 Wochen nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kurze GRIT-Skala
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen nach der Intervention
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Der Grist-S ist ein 8-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, der misst, inwieweit Einzelpersonen in der Lage sind, ihre Konzentration und ihr Interesse aufrechtzuerhalten und beharrlich auf die Erreichung langfristiger Ziele hinzuarbeiten.
Die Punktzahlen für jedes Element reichen von 1 bis 5, wobei die Gesamtpunktzahl durch Addition aller Punkte und Division durch 8 berechnet wird. Höhere Punktzahlen weisen auf ein höheres Maß an „Mut“ oder Ausdauer hin.
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Baseline und 12 Wochen nach der Intervention
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Einsamkeitsskala der National Institutes of Health Toolbox
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen nach der Intervention
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Selbstberichtsmaß, das die Wahrnehmung von Einsamkeit beurteilt und beurteilt, inwieweit sich eine Person allein oder sozial isoliert von anderen Personen fühlt.
Die NIH Toolbox Loneliness Survey ist eine Selbstberichtsmaßnahme, die die Wahrnehmung von Einsamkeit anhand eines 5-Punkte-Formulars mit fester Länge bewertet.
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Baseline und 12 Wochen nach der Intervention
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Geriatrische Depressionsskala – Kurzform
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen nach der Intervention
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Eine Kurzform mit 15 Items, die für die Diagnose einer Depression bei älteren Menschen geeignet ist, ist einfacher, kürzer und zeitsparender.
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Baseline und 12 Wochen nach der Intervention
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National Institutes of Health ToolBox Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen nach der Intervention
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Die NIH Toolbox Self-Efficacy Scale ist ein 10-Punkte-Maßstab zur Selbsteinschätzung, der den Glauben an die eigene Fähigkeit bewertet, bedeutungsvolle Ereignisse im Leben zu bewältigen und zu kontrollieren. Die Bewertungen für jedes Element reichen von 1 bis 5 (nie bis sehr oft). Höhere Werte weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin. |
Baseline und 12 Wochen nach der Intervention
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Fünf Facetten der Achtsamkeit
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen nach der Intervention
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Misst Komponenten der Achtsamkeit, also der Tendenz, sich mit einer nicht wertenden Haltung auf den gegenwärtigen Moment zu konzentrieren.
Die Bewertungen für jedes Element reichen von 1 bis 6 (trifft nie bis immer zu).
Achtsamkeit und die Fähigkeit zur Selbstregulation wurden in neueren theoretischen Rahmenwerken (z. B. dem Selbstbewusstseins-, -regulations- und -transzendenzmodell der Achtsamkeit) als eng miteinander verbunden identifiziert
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Baseline und 12 Wochen nach der Intervention
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National Institutes of Health Toolbox Apathie
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen nach der Intervention
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National Institutes of Health Toolbox Apathie-Instrumente zur Messung von Defiziten zielgerichteten Verhaltens und Abnahmen zielbezogener Gedankeninhalte.
Es handelt sich um 7 Items, jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet (trifft überhaupt nicht zu bis trifft sehr zu).
Der Gesamtwert liegt zwischen 18 und 72, wobei höhere Werte auf mehr Apathie hinweisen.
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Baseline und 12 Wochen nach der Intervention
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10-Punkte-Persönlichkeitsinventar
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen nach der Intervention
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Kurze Einschätzung der Big Five Persönlichkeitsdimensionen: 1. Extraversion, 2. Verträglichkeit, 3. Gewissenhaftigkeit, 4. Emotionale Stabilität und 5. Offenheit für Erfahrungen, bestehend aus 10 Elementen. Die Werte reichen von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu). |
Baseline und 12 Wochen nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Julene Johnson, PhD, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4R33AG073669-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R33AG073669 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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