- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06721390
Тренинг музыкальной импровизации для улучшения когнитивных функций у пожилых людей (Music Training)
Влияние обучения музыкальной импровизации на когнитивные функции пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
- The study is taking place at community sites in San Francisco.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 60 и старше
- Самостоятельная жизнь в обществе
- Достаточная острота зрения и слуха (связанная с возрастом при нормальной потере слуха при использовании вспомогательных устройств), измеренная аудиометром
- Менее трех лет формального музыкального образования (как указано в частных уроках музыки, не включая групповые или ансамблевые занятия) и в настоящее время не читает и не занимается музыкальным исполнением.
- Свободное владение английским языком оценивается довольно хорошо или хорошо
- Оценка по шкале MoCA 22–30 или диагноз «легкие когнитивные нарушения».
- В настоящее время не принимает психоактивные препараты, антидепрессанты или снотворные, которые могут отрицательно повлиять на когнитивные способности.
Критерии исключения:
- Медицинская диагностика деменции (любой этиологии)
- Неспособность двигать руками или использовать все 10 пальцев (обширный артрит, нейропатия, отсутствие пальцев)
- Оценка < 22 по MoCA
- Текущее (но не предшествующее) тяжелое психическое расстройство, серьезное заболевание (например, инсульт, ТИА), которые могут помешать участию в исследовании
- Плохое владение английским языком
- Музыкант или ранее прошедший обучение джазовой импровизации, более трех лет формального музыкального обучения или обучения и/или в настоящее время занимающийся музыкальным исполнением.
- Планирует переехать из этого района в течение шести месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фортепианная импровизация
Это вмешательство будет включать групповые занятия по импровизации на фортепиано один раз в неделю в течение 12 недель, в дополнение к ежедневным домашним занятиям в течение 4-5 дней.
|
Фортепианная импровизация под руководством профессионального преподавателя в течение 12 недель.
|
|
Активный компаратор: Прослушивание музыки
Условия прослушивания музыки будут включать групповые занятия по прослушиванию музыки (под руководством обученного инструктора) один раз в неделю в течение 12 недель и ежедневные домашние занятия по прослушиванию музыки.
|
Прослушивание музыки под руководством профессионального инструктора в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Флоридская шкала когнитивной деятельности
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель после вмешательства
|
Флоридская шкала когнитивной активности представляет собой шкалу из 25 пунктов (от 0 — никогда до 5 — ежедневно), используемую для оценки когнитивной активности у пожилых людей.
Существует две субшкалы: «Высшие когнитивные способности» и «Частые когнитивные способности», а также показатель самооценки поддержания когнитивной активности.
|
Исходный уровень и через 12 недель после вмешательства
|
|
Краткий опросник по саморегулированию
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель после вмешательства
|
Самооценка способности целенаправленно регулировать свое поведение.
Этот опросник содержит 31 пункт, каждый пункт оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Оценки в анкете варьировались от 31 до 155, при этом более высокие баллы указывают на лучшее поведение в области саморегуляции.
|
Исходный уровень и через 12 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Короткая шкала GRIT
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель после вмешательства
|
Grist-S представляет собой опросник из 8 пунктов для самоотчета, который измеряет, в какой степени люди способны сохранять внимание и интерес и настойчиво добиваться долгосрочных целей.
Баллы по каждому пункту варьируются от 1 до 5, при этом общие баллы рассчитываются путем сложения всех баллов и деления на 8. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень «решимости» или настойчивости.
|
Исходный уровень и 12 недель после вмешательства
|
|
Шкала одиночества National Institutes of Health Toolbox
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель после вмешательства
|
Измерение самоотчета, которое оценивает восприятие одиночества и оценивает степень, в которой человек чувствует себя одиноким или социально изолированным от других людей.
Опрос одиночества NIH Toolbox — это мера самоотчета, которая оценивает восприятие одиночества с использованием формы фиксированной длины из 5 пунктов.
|
Исходный уровень и 12 недель после вмешательства
|
|
Гериатрическая шкала депрессии - краткая форма
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель после вмешательства
|
Краткая форма, состоящая из 15 пунктов, которая эффективна для диагностики депрессии у пожилых людей, является более простой, краткой и эффективной по времени.
|
Исходный уровень и 12 недель после вмешательства
|
|
Набор инструментов для самоэффективности Национальных институтов здравоохранения
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель после вмешательства
|
Шкала самоэффективности NIH Toolbox представляет собой показатель самооценки из 10 пунктов, который оценивает веру в свою способность управлять и контролировать значимые события в жизни. Баллы по каждому пункту варьируются от 1 до 5 (никогда или очень часто). Более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность. |
Исходный уровень и через 12 недель после вмешательства
|
|
Пять граней осознанности
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель после вмешательства
|
Измеряет компоненты внимательности, то есть склонности относиться к настоящему моменту без осуждения.
Баллы по каждому пункту варьируются от 1 до 6 (никогда или всегда верно).
В последних теоретических концепциях осознанность и способность к саморегуляции были определены как тесно связанные друг с другом (например, модель самосознания, регуляции и трансцендентности осознанности).
|
Исходный уровень и через 12 недель после вмешательства
|
|
Набор инструментов Национального института здравоохранения Апатия
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель после вмешательства
|
Инструментарий Национального института здоровья для измерения апатии, измеряющий дефицит направленного поведения в зачетном поле и уменьшение содержания мыслей, связанных с зачетным полем.
Это 7 пунктов, каждый из которых оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (от совсем не верно до очень верно).
Общий балл варьируется от 18 до 72, причем более высокие баллы указывают на большую апатию.
|
Исходный уровень и через 12 недель после вмешательства
|
|
Личностный инвентарь из 10 предметов
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель после вмешательства
|
Краткая оценка Большой Пятерки Личностных Измерений: 1. Экстраверсия, 2. Доброжелательность, 3. Добросовестность, 4. Эмоциональная стабильность и 5. Открытость опыту, состоящая из 10 пунктов. Оценки варьируются от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен). |
Исходный уровень и через 12 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Julene Johnson, PhD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4R33AG073669-03 (Грант/контракт NIH США)
- R33AG073669 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .