Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Musikkimprovisasjonstrening om kognitiv funksjon hos eldre voksne (Music Training)

11. juni 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco

Effekten av musikkimprovisasjonstrening på kognitiv funksjon hos eldre voksne

Dette prosjektet vil studere effektene og mekanismene til en musikkimprovisasjonstreningsintervensjon på selvregulering av eldre voksne med og uten MCI. Etterforskerens overordnede hypotese er at improvisasjonstrening vil føre til forbedringer i selvregulering, sammenlignet med kontroller, og at improvisasjonstrening vil være assosiert med spesifikke endringer i prefrontale hjernenettverk og til slutt kognitivt engasjement.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Omtrent 5,8 millioner voksne over 60 år i USA lever med Alzheimers sykdom og relaterte demens (AD/ADRD) til en kostnad på 290 milliarder dollar per år. Eldre voksne med mild kognitiv svikt (MCI), et mellomstadium mellom typisk aldring og demens, har 3-5 ganger større sannsynlighet for å utvikle seg til AD enn de med normal kognisjon. Engasjement i kognitivt utfordrende aktiviteter sent i livet er assosiert med redusert risiko for kognitiv svikt, og det er behov for å adressere kognitiv inaktivitet. Musikkintervensjoner er en lovende strategi for å håndtere kognitiv inaktivitet sent i livet. Musikktrening kan endre hjernestruktur og funksjon hos voksne som ikke er musikere, og dermed føre til kognitive, perseptuelle og psykososiale fordeler. Disse endringene i kognitiv funksjon antas å oppstå fordi musikkens multimodale, komplekse natur letter treningsindusert nevral plastisitet. Mekanismene er imidlertid foreløpig ikke forstått, og de fleste studier brukte tradisjonelle tastaturtreningsteknikker. Musikktrening basert på improvisasjonsprinsipper - den spontane genereringen av musikalske melodier og rytmer - vil sannsynligvis ha mer potente effekter på kognisjon og hjernefunksjon. Improvisasjon letter kognitiv fleksibilitet, selvovervåking, generering av nye ideer, utførelse av uplanlagte motoriske sekvenser og inntreden i en flytende tilstand. Biologisk sett er improvisasjon assosiert med distinkte nevrale mønstre som involverer aktivering av prefrontale nettverk og andre hjernenettverk som påvirkes av aldring. Som en mekanisme for atferdsendring, er det sannsynlig at improvisasjonstrening unikt vil forbedre selvregulering (evnen til å overvåke og kontrollere egen atferd, følelser eller tanker og modifisere til situasjonelle krav). Likevel har ingen forskning testet om improvisasjonstrening kan forbedre selvregulering og lette vedlikehold av kognitivt utfordrende aktiviteter blant eldre voksne med og uten MCI. Dette prosjektet vil utvikle og teste effektene og mekanismene til en musikkimprovisasjonstreningsintervensjon på selvregulering av eldre voksne med og uten MCI. Vår overordnede hypotese er at improvisasjonstrening vil føre til forbedringer i selvregulering, sammenlignet med kontroller, og at improvisasjonstrening vil være assosiert med spesifikke endringer i prefrontale hjernenettverk og til syvende og sist kognitivt engasjement. Prosjektet vårt har to faser. I R61-fasen vil studien utvikle en musikkimprovisasjonstreningsintervensjon som tar sikte på å forbedre selvregulering blant eldre voksne med og uten MCI og gjennomføre en 2-arms randomisert pilotstudie for å (i) undersøke gjennomførbarhet og aksept av intervensjonen og studien metoder og (ii) bestemme dens effekter på den antatte mekanismen for selvregulering. Hvis milepæler nås, vil studien gå videre til R33-fasen og gjennomføre en randomisert mekanistisk studie for å undersøke effekten av intervensjonen, sammenlignet med en oppmerksomhetskontroll, på selvregulering og kognitivt engasjement blant eldre voksne med og uten MCI. Funnene fra denne studien vil forbedre vår forståelse av de underliggende mekanismene for hvordan musikktreningsintervensjoner kan legge til rette for atferdsendring for å opprettholde helsen til eldre voksne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

238

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • The study is taking place at community sites in San Francisco.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 60 og over
  • Å leve selvstendig i samfunnet
  • Tilstrekkelig syns- og hørselsskarphet (aldersrelatert til normalt hørselstap, med hjelpemidler) målt med audiometer
  • Mindre enn tre år med formell musikkopplæring (som indikert av private musikktimer inkluderer ikke gruppe- eller ensembleklasser) og for øyeblikket ikke leser eller deltar i musikkfremføring
  • Engelsk flyt vurdert ganske godt til godt
  • MoCA-score på 22-30 eller diagnose av "mild kognitiv svikt
  • Tar ikke psykoaktive medisiner, antidepressiva eller søvnmedisiner som kan påvirke kognitive evner negativt.

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk diagnose av demens (enhver etiologi)
  • Manglende evne til å bevege hendene eller bruke alle 10 sifrene (omfattende leddgikt, nevropati, manglende sifre)
  • Score < 22 på MoCA
  • Nåværende (men ikke tidligere) alvorlig psykiatrisk lidelse, alvorlig medisinsk tilstand (f.eks. hjerneslag, TIA) som ville forstyrre deltakelse i studien
  • Dårlig engelsk flyt
  • Musiker eller tidligere opplært i jazzimprovisasjon, mer enn tre år med formell musikkundervisning eller opplæring og/eller for tiden engasjert i musikalsk fremføring
  • Planer om å flytte ut av området innen seks måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Piano improvisasjon
Denne intervensjonen vil innebære gruppeopplæring i pianoimprovisasjon en gang i uken i 12 uker, i tillegg til daglig hjemmetrening i 4-5 dager.
Pianoimprovisasjon undervist av en profesjonell instruktør i 12 uker.
Aktiv komparator: Musikklytting
Musikklyttingstilstanden vil innebære gruppemusikklyttingsøkter (ledet av en utdannet instruktør) en gang i uken i 12 uker og daglig hjemmetrening for musikklytting.
Musikklytting tilrettelagt av en profesjonell instruktør i 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Florida kognitive aktiviteter skala
Tidsramme: Baseline og 12 uker etter intervensjon
Florida Cognitive Activities Scale er en 25-elements skala (0-aldri til 5-daglig) som brukes til å vurdere kognitiv aktivitet hos eldre populasjoner. Det er to underskalaer, høyere kognitive evner og hyppige kognitive evner, og også et mål på selvrapportert vedlikehold av kognitiv aktivitet
Baseline og 12 uker etter intervensjon
Kort selvregulerende spørreskjema
Tidsramme: Baseline og 12 uker etter intervensjon
Selvrapportering mål på evnen til å regulere sin atferd på en målrettet måte. Dette selvrapporterte spørreskjemaet inneholder 31 elementer, hvert punkt ble skåret på en fem-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Spørreskjemaskårene varierte fra 31 til 155, med høyere skårer som indikerer bedre selvreguleringsatferd
Baseline og 12 uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort GRIT-skala
Tidsramme: Baseline og 12 uker etter intervensjon
Grist-S er et selvrapporterende, 8-elements spørreskjema som måler i hvilken grad individer er i stand til å opprettholde fokus og interesse og holde ut i å oppnå langsiktige mål. Poengsummene for hvert element varierer fra 1 til 5, med totalpoengsum beregnet ved å legge sammen alle poeng og dele på 8. Høyere poengsum indikerer et høyere nivå av "grit" eller utholdenhet.
Baseline og 12 uker etter intervensjon
National Institutes of Health Toolbox Loneliness Scale
Tidsramme: Baseline og 12 uker etter intervensjon
Selvrapporteringstiltak som vurderer oppfatninger av ensomhet og vurderer i hvilken grad et individ føler seg alene eller sosialt isolert fra andre individer. NIH Toolbox Loneliness Survey er et selvrapporteringsmål som vurderer oppfatninger av ensomhet ved å bruke et 5-elements skjema med fast lengde.
Baseline og 12 uker etter intervensjon
Geriatrisk depresjonsskala - kort form
Tidsramme: Baseline og 12 uker etter intervensjon
Et kort skjema bestående av 15 elementer, som er effektivt for diagnostisering av depresjon hos eldre, er enklere, kortere og mer tidseffektivt.
Baseline og 12 uker etter intervensjon
National Institutes of Health ToolBox Self-Efficacy
Tidsramme: Baseline og 12 uker etter intervensjon

NIH Toolbox Self-Efficacy Scale er et 10-elements selvrapportert mål som vurderer troen på ens evne til å håndtere og ha kontroll over meningsfulle hendelser i livet. Poeng for hvert element varierer fra 1 til 5 (aldri til veldig ofte).

Høyere skårer indikerer høyere selveffektivitet.

Baseline og 12 uker etter intervensjon
Fem fasetter av Mindfulness
Tidsramme: Baseline og 12 uker etter intervensjon
Måler komponenter av oppmerksomhet, som er en tendens til å ivareta det nåværende øyeblikket med en ikke-dømmende holdning. Poeng for hvert element varierer fra 1 til 6 (aldri til alltid sant). Mindfulness og selvreguleringsevne har blitt identifisert som nært tilpasset i nyere teoretiske rammeverk (f.eks. selvbevissthet, -regulering og - transcendensmodellen for oppmerksomhet
Baseline og 12 uker etter intervensjon
National Institutes of Health Toolbox Apathy
Tidsramme: Baseline og 12 uker etter intervensjon
National Institutes of Health Toolbox Apati-instrumenter som måler mangler i målrettet atferd og reduksjoner i målrelatert tankeinnhold. Det er 7 elementer, hvert element scores på en 4-punkts Likert-skala (ikke i det hele tatt sant til veldig sant). Den totale poengsummen varierer fra 18 til 72, med høyere poengsum indikerer mer apati.
Baseline og 12 uker etter intervensjon
Personlighetsfortegnelse med 10 elementer
Tidsramme: Baseline og 12 uker etter intervensjon

Kort vurdering av de fem store personlighetsdimensjonene: 1. Ekstraversjon, 2. Agreeableness, 3. Samvittighetsfullhet, 4.

Emosjonell stabilitet, og 5. Åpenhet for opplevelse bestående av 10 elementer. Poengsummen varierer fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).

Baseline og 12 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julene Johnson, PhD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

12. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

12. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 4R33AG073669-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R33AG073669 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere