- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06721390
Musikkimprovisasjonstrening om kognitiv funksjon hos eldre voksne (Music Training)
Effekten av musikkimprovisasjonstrening på kognitiv funksjon hos eldre voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94110
- The study is taking place at community sites in San Francisco.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 60 og over
- Å leve selvstendig i samfunnet
- Tilstrekkelig syns- og hørselsskarphet (aldersrelatert til normalt hørselstap, med hjelpemidler) målt med audiometer
- Mindre enn tre år med formell musikkopplæring (som indikert av private musikktimer inkluderer ikke gruppe- eller ensembleklasser) og for øyeblikket ikke leser eller deltar i musikkfremføring
- Engelsk flyt vurdert ganske godt til godt
- MoCA-score på 22-30 eller diagnose av "mild kognitiv svikt
- Tar ikke psykoaktive medisiner, antidepressiva eller søvnmedisiner som kan påvirke kognitive evner negativt.
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk diagnose av demens (enhver etiologi)
- Manglende evne til å bevege hendene eller bruke alle 10 sifrene (omfattende leddgikt, nevropati, manglende sifre)
- Score < 22 på MoCA
- Nåværende (men ikke tidligere) alvorlig psykiatrisk lidelse, alvorlig medisinsk tilstand (f.eks. hjerneslag, TIA) som ville forstyrre deltakelse i studien
- Dårlig engelsk flyt
- Musiker eller tidligere opplært i jazzimprovisasjon, mer enn tre år med formell musikkundervisning eller opplæring og/eller for tiden engasjert i musikalsk fremføring
- Planer om å flytte ut av området innen seks måneder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Piano improvisasjon
Denne intervensjonen vil innebære gruppeopplæring i pianoimprovisasjon en gang i uken i 12 uker, i tillegg til daglig hjemmetrening i 4-5 dager.
|
Pianoimprovisasjon undervist av en profesjonell instruktør i 12 uker.
|
|
Aktiv komparator: Musikklytting
Musikklyttingstilstanden vil innebære gruppemusikklyttingsøkter (ledet av en utdannet instruktør) en gang i uken i 12 uker og daglig hjemmetrening for musikklytting.
|
Musikklytting tilrettelagt av en profesjonell instruktør i 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Florida kognitive aktiviteter skala
Tidsramme: Baseline og 12 uker etter intervensjon
|
Florida Cognitive Activities Scale er en 25-elements skala (0-aldri til 5-daglig) som brukes til å vurdere kognitiv aktivitet hos eldre populasjoner.
Det er to underskalaer, høyere kognitive evner og hyppige kognitive evner, og også et mål på selvrapportert vedlikehold av kognitiv aktivitet
|
Baseline og 12 uker etter intervensjon
|
|
Kort selvregulerende spørreskjema
Tidsramme: Baseline og 12 uker etter intervensjon
|
Selvrapportering mål på evnen til å regulere sin atferd på en målrettet måte.
Dette selvrapporterte spørreskjemaet inneholder 31 elementer, hvert punkt ble skåret på en fem-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Spørreskjemaskårene varierte fra 31 til 155, med høyere skårer som indikerer bedre selvreguleringsatferd
|
Baseline og 12 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort GRIT-skala
Tidsramme: Baseline og 12 uker etter intervensjon
|
Grist-S er et selvrapporterende, 8-elements spørreskjema som måler i hvilken grad individer er i stand til å opprettholde fokus og interesse og holde ut i å oppnå langsiktige mål.
Poengsummene for hvert element varierer fra 1 til 5, med totalpoengsum beregnet ved å legge sammen alle poeng og dele på 8. Høyere poengsum indikerer et høyere nivå av "grit" eller utholdenhet.
|
Baseline og 12 uker etter intervensjon
|
|
National Institutes of Health Toolbox Loneliness Scale
Tidsramme: Baseline og 12 uker etter intervensjon
|
Selvrapporteringstiltak som vurderer oppfatninger av ensomhet og vurderer i hvilken grad et individ føler seg alene eller sosialt isolert fra andre individer.
NIH Toolbox Loneliness Survey er et selvrapporteringsmål som vurderer oppfatninger av ensomhet ved å bruke et 5-elements skjema med fast lengde.
|
Baseline og 12 uker etter intervensjon
|
|
Geriatrisk depresjonsskala - kort form
Tidsramme: Baseline og 12 uker etter intervensjon
|
Et kort skjema bestående av 15 elementer, som er effektivt for diagnostisering av depresjon hos eldre, er enklere, kortere og mer tidseffektivt.
|
Baseline og 12 uker etter intervensjon
|
|
National Institutes of Health ToolBox Self-Efficacy
Tidsramme: Baseline og 12 uker etter intervensjon
|
NIH Toolbox Self-Efficacy Scale er et 10-elements selvrapportert mål som vurderer troen på ens evne til å håndtere og ha kontroll over meningsfulle hendelser i livet. Poeng for hvert element varierer fra 1 til 5 (aldri til veldig ofte). Høyere skårer indikerer høyere selveffektivitet. |
Baseline og 12 uker etter intervensjon
|
|
Fem fasetter av Mindfulness
Tidsramme: Baseline og 12 uker etter intervensjon
|
Måler komponenter av oppmerksomhet, som er en tendens til å ivareta det nåværende øyeblikket med en ikke-dømmende holdning.
Poeng for hvert element varierer fra 1 til 6 (aldri til alltid sant).
Mindfulness og selvreguleringsevne har blitt identifisert som nært tilpasset i nyere teoretiske rammeverk (f.eks. selvbevissthet, -regulering og - transcendensmodellen for oppmerksomhet
|
Baseline og 12 uker etter intervensjon
|
|
National Institutes of Health Toolbox Apathy
Tidsramme: Baseline og 12 uker etter intervensjon
|
National Institutes of Health Toolbox Apati-instrumenter som måler mangler i målrettet atferd og reduksjoner i målrelatert tankeinnhold.
Det er 7 elementer, hvert element scores på en 4-punkts Likert-skala (ikke i det hele tatt sant til veldig sant).
Den totale poengsummen varierer fra 18 til 72, med høyere poengsum indikerer mer apati.
|
Baseline og 12 uker etter intervensjon
|
|
Personlighetsfortegnelse med 10 elementer
Tidsramme: Baseline og 12 uker etter intervensjon
|
Kort vurdering av de fem store personlighetsdimensjonene: 1. Ekstraversjon, 2. Agreeableness, 3. Samvittighetsfullhet, 4. Emosjonell stabilitet, og 5. Åpenhet for opplevelse bestående av 10 elementer. Poengsummen varierer fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig). |
Baseline og 12 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julene Johnson, PhD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4R33AG073669-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R33AG073669 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .