- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06721390
Entrenamiento de improvisación musical sobre la función cognitiva en adultos mayores (Music Training)
Impacto del entrenamiento de improvisación musical en la función cognitiva de adultos mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- The study is taking place at community sites in San Francisco.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años y más
- Vivir independientemente en la comunidad.
- Agudeza visual y auditiva suficiente (relacionada con la edad con pérdida auditiva normal, con dispositivos de asistencia) medida con un audiómetro
- Menos de tres años de formación musical formal (como lo indican las lecciones de música privadas, no incluye clases grupales o de conjunto) y actualmente no lee ni participa en interpretaciones musicales.
- La fluidez en inglés se calificó de bastante buena a buena
- Puntuación MoCA de 22 a 30 o diagnóstico de "deterioro cognitivo leve
- No tomar actualmente medicamentos psicoactivos, antidepresivos o medicamentos para dormir que puedan afectar negativamente las capacidades cognitivas.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico médico de demencia (cualquier etiología)
- Incapacidad para mover las manos o utilizar los 10 dedos (artritis extensa, neuropatía, falta de dedos)
- Puntuación <22 en MoCA
- Trastorno psiquiátrico grave actual (pero no previo), afección médica grave (p. ej., accidente cerebrovascular, AIT) que interferiría con la participación en el estudio.
- Poca fluidez en inglés
- Músico o previamente formado en improvisación de jazz, más de tres años de instrucción o formación musical formal y/o actualmente dedicado a la interpretación musical.
- Planes para mudarse del área dentro de seis meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Improvisación pianística
Esta intervención incluirá sesiones grupales de entrenamiento de improvisación de piano una vez por semana durante 12 semanas, además de práctica diaria en el hogar durante 4-5 días.
|
Improvisación de piano impartida por un instructor profesional durante 12 semanas.
|
|
Comparador activo: Escuchar musica
La condición de escuchar música implicará sesiones grupales de escuchar música (dirigidas por un instructor capacitado) una vez a la semana durante 12 semanas y práctica diaria de escuchar música en el hogar.
|
Escucha de música facilitada por un instructor profesional durante 12 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de actividades cognitivas de Florida
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas después de la intervención
|
La Escala de Actividades Cognitivas de Florida es una escala de 25 ítems (0-nunca a 5-diariamente) que se utiliza para evaluar la actividad cognitiva en poblaciones de edad avanzada.
Hay dos subescalas, las Habilidades Cognitivas Superiores y las Habilidades Cognitivas Frecuentes, y también una medida del mantenimiento de la actividad cognitiva autoinformada.
|
Línea de base y 12 semanas después de la intervención
|
|
Cuestionario breve de autorregulación
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas después de la intervención
|
Medida de autoinforme de la capacidad de regular el propio comportamiento de forma orientada a objetivos.
Este cuestionario autoinformado contiene 31 ítems, cada ítem se calificó en una escala Likert de cinco puntos que van desde 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo).
Las puntuaciones del cuestionario oscilaron entre 31 y 155, y las puntuaciones más altas indicaron un mejor comportamiento de autorregulación.
|
Línea de base y 12 semanas después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala GRIT corta
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas después de la intervención
|
El Grist-S es un cuestionario de 8 ítems de autoinforme que mide hasta qué punto las personas son capaces de mantener el enfoque y el interés y perseverar en la consecución de objetivos a largo plazo.
Los puntajes para cada ítem varían de 1 a 5, y los puntajes generales se calculan sumando todos los puntos y dividiéndolos por 8. Los puntajes más altos indican un nivel más alto de "valor" o perseverancia.
|
Línea de base y 12 semanas después de la intervención
|
|
Escala de Soledad de la Caja de Herramientas de los Institutos Nacionales de la Salud
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas después de la intervención
|
Medida de autoinforme que evalúa las percepciones de soledad y evalúa el grado en que un individuo se siente solo o socialmente aislado de otros individuos.
La Encuesta de Soledad de NIH Toolbox es una medida de autoinforme que evalúa las percepciones de soledad utilizando un formulario de longitud fija de 5 elementos.
|
Línea de base y 12 semanas después de la intervención
|
|
Escala de depresión geriátrica - Forma corta
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas después de la intervención
|
Un formulario breve que consta de 15 ítems, que es efectivo para el diagnóstico de la depresión de los ancianos, es más simple, breve y efectivo en el tiempo.
|
Línea de base y 12 semanas después de la intervención
|
|
Autoeficacia de ToolBox de los Institutos Nacionales de Salud
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas después de la intervención
|
La Escala de Autoeficacia de la Caja de Herramientas de los NIH es una medida autoinformada de 10 ítems que evalúa la creencia en la capacidad de uno para gestionar y tener control sobre eventos significativos de la vida. Las puntuaciones para cada ítem varían de 1 a 5 (desde nunca hasta muy a menudo). Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia. |
Línea de base y 12 semanas después de la intervención
|
|
Cinco facetas de la atención plena
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas después de la intervención
|
Mide los componentes de la atención plena, que es una tendencia a prestar atención al momento presente con una actitud sin prejuicios.
Las puntuaciones para cada ítem varían de 1 a 6 (de nunca a siempre).
La atención plena y la capacidad de autorregulación se han identificado como estrechamente alineadas en marcos teóricos recientes (por ejemplo, el modelo de conciencia plena, regulación y trascendencia de la atención plena).
|
Línea de base y 12 semanas después de la intervención
|
|
Apatía de la caja de herramientas de los Institutos Nacionales de Salud
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas después de la intervención
|
Caja de herramientas de los Institutos Nacionales de Salud Instrumentos de apatía que miden los déficits en el comportamiento dirigido hacia la meta y las disminuciones en el contenido del pensamiento relacionado con la meta.
Consta de 7 ítems, cada ítem se califica en una escala Likert de 4 puntos (nada cierto a muy cierto).
La puntuación total oscila entre 18 y 72, y las puntuaciones más altas indican más apatía.
|
Línea de base y 12 semanas después de la intervención
|
|
Inventario de personalidad de 10 elementos
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas después de la intervención
|
Breve valoración de las Cinco Grandes Dimensiones de la Personalidad: 1. Extraversión, 2. Amabilidad, 3. Escrupulosidad, 4. Estabilidad Emocional, y 5. Apertura a la Experiencia que consta de 10 ítems. Las puntuaciones varían de 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo). |
Línea de base y 12 semanas después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julene Johnson, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4R33AG073669-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R33AG073669 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .